医療機器 一般的名称
脳波モジュール
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体現象監視用機器
コード37323000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、脳の電気活動により生じ、患者の額又は頭皮に設置した電極を経て検出される脳波（EEG）信号の検出及び記録に用いるものをいう。聴覚誘発電位信号（AEP）を記録するものもある。麻酔、救命救急治療等に用いる。
医療機器品目一覧（2品目、2社）
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| No. | 分類 | 認証年月 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2019/02/06 | 231ADBZX00012000 | ＧＥ生体情報モニタ用 モジュールシリーズ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2014/04/14 | 226ADBZX00069000 | マシモ ＳｅｄＬｉｎｅ モジュール | マシモジャパン株式会社 |
ＧＥ生体情報モニタ用 モジュールシリーズ
認証日 2019/02/06
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号231ADBZX00012000
マシモ ＳｅｄＬｉｎｅ モジュール
認証日 2014/04/14
企業名マシモジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号226ADBZX00069000