医療機器 一般的名称
皮質電極
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード32545000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
脳を刺激したり、脳の電気活動を記録するため、脳の表面又は脳の深部に一時的又は短期的に使用する導体をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3.60億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
23.76 %
過去2年間
平均出荷価格
4.24 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
42.1 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 737 | 367 | 786 | 707 | 488 | 414 | 626 | 1,097 | 564 | 1,155 | 658 | 508 | 391 | 528 | 315 | 398 | 440 | 402 | 546 | 810 | 660 | 164 | 139 | 610 | 877 | 695 | 319 | 589 | 455 | 603 | 430 | 493 | 515 | 511 | 410 | 488 | 531 | 496 | 522 | 812 | 513 | 698 | 684 | 608 | 498 | 719 | 517 | 457 | 792 | 557 | 671 | 448 | 654 | 286 | 717 | 584 | 682 | 893 | 637 | 527 | 560 | 634 | 862 | 638 | 990 | 804 |
| 生産 | 計 | 287 | 337 | 350 | 332 | 435 | 366 | 517 | 1,009 | 553 | 481 | 422 | 294 | 302 | 489 | 217 | 295 | 371 | 329 | 355 | 700 | 554 | - | - | 470 | 343 | 339 | 315 | 377 | 309 | 363 | 398 | 331 | 337 | 271 | 317 | 289 | 346 | 360 | 286 | 238 | 242 | 353 | 372 | 359 | 393 | 428 | 280 | 349 | 353 | 378 | 294 | 344 | 359 | - | 404 | 424 | 278 | 274 | 308 | 197 | 363 | 249 | 356 | 290 | 346 | 284 |
| 輸入品☆ | 計 | 450 | 30 | 436 | 375 | 53 | 48 | 109 | 88 | 11 | 674 | 236 | 214 | 89 | 39 | 98 | 103 | 69 | 73 | 191 | 110 | 106 | 164 | 139 | 140 | 534 | 356 | 4 | 212 | 146 | 240 | 32 | 162 | 178 | 240 | 93 | 199 | 185 | 136 | 236 | 574 | 271 | 345 | 312 | 249 | 105 | 291 | 237 | 108 | 439 | 179 | 377 | 104 | 295 | 286 | 313 | 160 | 404 | 619 | 329 | 330 | 197 | 385 | 506 | 348 | 644 | 520 |
| 出荷 | 国内 | 498 | 555 | 570 | 630 | 610 | 510 | 707 | 675 | 568 | 525 | 419 | 479 | 648 | 449 | 274 | 508 | 489 | 415 | 536 | 672 | 569 | 158 | 183 | 506 | 535 | 649 | 406 | 504 | 624 | 471 | 490 | 485 | 420 | 528 | 462 | 469 | 400 | 545 | 464 | 461 | 535 | 644 | 511 | 522 | 575 | 516 | 474 | 611 | 696 | 629 | 653 | 617 | 584 | 336 | 659 | 613 | 710 | 736 | 616 | 654 | 694 | 696 | 810 | 744 | 796 | 651 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 498 | 555 | 570 | 630 | 610 | 510 | 707 | 675 | 568 | 525 | 419 | 479 | 648 | 449 | 274 | 508 | 489 | 415 | 536 | 672 | 569 | 158 | 183 | 506 | 535 | 649 | 406 | 504 | 624 | 471 | 490 | 485 | 420 | 528 | 462 | 469 | 400 | 545 | 464 | 461 | 535 | 644 | 511 | 522 | 575 | 516 | 474 | 611 | 696 | 629 | 653 | 617 | 584 | 336 | 659 | 613 | 710 | 736 | 616 | 654 | 694 | 696 | 810 | 744 | 796 | 651 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,117 | 2,016 | 1,791 | 1,919 | 522 | 426 | 344 | 766 | 1,938 | 1,386 | 1,900 | 2,174 | 1,917 | 1,999 | 2,038 | 1,908 | 1,859 | 1,845 | 1,855 | 1,982 | 1,700 | 747 | 698 | 1,977 | 2,289 | 2,334 | 2,090 | 2,056 | 1,884 | 2,005 | 1,943 | 1,933 | 2,023 | 1,998 | 1,901 | 1,917 | 2,042 | 1,994 | 2,026 | 2,376 | 2,359 | 2,401 | 2,574 | 2,653 | 2,573 | 2,783 | 2,823 | 2,669 | 2,746 | 2,614 | 2,629 | 2,454 | 2,513 | 1,567 | 2,508 | 2,374 | 2,290 | 2,446 | 2,564 | 2,331 | 2,195 | 2,132 | 2,182 | 2,072 | 2,267 | 2,273 |
医療機器品目一覧（4品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/27 | 承認 | 30400BZX00226000 | ｉｎｏｍｅｄ サクションプローブ | ＪＰクリード株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/04/07 | 一変 | 22800BZX00075000 | 滅菌済み頭蓋内電極 | 日本光電工業株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2021/12/24 | 一変 | 30100BZI00010000 | Ａｌｐｈａ Ｏｍｅｇａ ニューロプローブ | Ａｌｐｈａ Ｏｍｅｇａ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｌｔｄ． |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/03/18 | 一変 | 30100BZI00010000 | Ａｌｐｈａ Ｏｍｅｇａ ニューロプローブ | Ａｌｐｈａ Ｏｍｅｇａ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｌｔｄ． |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/10/22 | 新規 | 30200BZX00341000 | ｉｎｏｍｅｄ 神経刺激プローブ | ＪＰクリード株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/08/26 | 新規 | 30100BZI00010000 | Ａｌｐｈａ Ｏｍｅｇａ ニューロプローブ | Ａｌｐｈａ Ｏｍｅｇａ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｌｔｄ． |
| 7 | 後発医療機器 | 2018/06/20 | 一変 | 22800BZX00075000 | 滅菌済み頭蓋内電極 | 日本光電工業株式会社 |
ｉｎｏｍｅｄ サクションプローブ
承認日 2022/09/27（承認）
企業名ＪＰクリード株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00226000
滅菌済み頭蓋内電極
承認日 2022/04/07（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00075000
Ａｌｐｈａ Ｏｍｅｇａ ニューロプローブ
承認日 2021/12/24（一変）
企業名Ａｌｐｈａ Ｏｍｅｇａ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号30100BZI00010000
Ａｌｐｈａ Ｏｍｅｇａ ニューロプローブ
承認日 2021/03/18（一変）
企業名Ａｌｐｈａ Ｏｍｅｇａ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号30100BZI00010000
ｉｎｏｍｅｄ 神経刺激プローブ
承認日 2020/10/22（新規）
企業名ＪＰクリード株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00341000
Ａｌｐｈａ Ｏｍｅｇａ ニューロプローブ
承認日 2019/08/26（新規）
企業名Ａｌｐｈａ Ｏｍｅｇａ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｌｔｄ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZI00010000
滅菌済み頭蓋内電極
承認日 2018/06/20（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00075000