医療機器 一般的名称

睡眠評価装置

基本情報

類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体物理現象検査用機器
コード33843000
クラス分類
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理
修理区分G2

一般的名称定義

通常、睡眠中に検知される生体信号を記録し、睡眠障害(不眠症、いびき、睡眠時無呼吸等)の評価に用いる装置をいう。通常、コンピュータ化されているが、データのグラフ表示のみに利用しているものもある。測定項目は、心電図(ECG)、脳波(EEG)、胸壁の動き、鼻及び口腔の気流、眼球運動、酸素飽和度、筋電図(EMG)等である。実施する検査に応じて、他の項目を追加又は除外することができる。記録は、患者の所定の部位に複数の電極・センサを配置して行う。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

23.78億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

36.70 %

過去2年間

平均出荷価格

85.36 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

70.2 %

過去6ヶ月

(単位: 個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/09
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生産26430125836219246199735436409267234141365179340304430362258232321540240120116473174231375315293375284370370555147253245174241130154277187237232268352484273116207222060202198240160114148214349237112257332
輸入品☆121621727623610342911624749624972452423643761743787398324922103573071333042075755571385289762124838314721664914664979215011110167124105129
出荷国内269222282132264513118606972333341931372321563193935921231511767404745241471554152753183991852804194397264743473803272231,081171158303118358336216262288420350273106425810018825017225396123298388106186395408
輸出26261512291--21101140103540201035-37281-10-111050201405031202530104055827511115110--2020-22401471831211190323536545128
2952482971442935141186069933433521331472671963394036271231882047414745341471664253253384002253304504597515043574203822311,10817615930411937333722626228844037027332104259147206281193264186155333391171231396436
月末在庫7108247569762823102742781,172397302464467689617981681691984958917401608295500346484327240296374529597649636681833526437613403559564699560400350396384602922880554790396163128397553505484480513519613710701624665

医療機器品目一覧(32品目、19社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

Sleep PROCORDER(スリープ プロコーダー)

認証日 2024/03/13
企業名株式会社MFCメディカル
分類認証品目
認証番号306AIBZX00009000

レスメド NightOwl

認証日 2023/10/02
企業名レスメド株式会社
分類認証品目
認証番号305AABZX00051000

Nox A1sシステム

認証日 2023/03/20
企業名ノックス メディカル
分類認証品目
認証番号305ADBZI00017000

ウォッチパット ONE

認証日 2021/11/24
企業名Itamar Medical Ltd.
分類認証品目
認証番号303AFBZI00094000

睡眠評価装置 SP38-M

認証日 2021/08/10
企業名株式会社スリープシステム研究所
分類認証品目
認証番号303AGBZX00060000

エンブラ Dx シリーズ

認証日 2020/11/20
企業名チェスト株式会社
分類認証品目
認証番号302ALBZX00023000

ウォッチパット 300

認証日 2020/09/14
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
認証番号302AFBZX00089000

アプノモニタ 8

認証日 2020/01/22
企業名チェスト株式会社
分類認証品目
認証番号302AIBZX00001000

アリス6

認証日 2019/07/17
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
認証番号301AFBZX00023000

サイモン.J Simon.J

認証日 2018/10/22
企業名株式会社八森電子デバイス
分類認証品目
認証番号230AFBZX00084000

ソムノHD

認証日 2018/02/16
企業名株式会社フクダ産業
分類認証品目
認証番号230ADBZX00012000

携帯用睡眠時無呼吸検査装置 SAS-2200

認証日 2018/01/11
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号230ADBZX00001000

Nox A1 システム

認証日 2017/06/21
企業名帝人ファーマ株式会社
分類認証品目
認証番号229ADBZI00076000

スリーププロファイラーPSG2

認証日 2017/05/10
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類認証品目
認証番号229AABZX00054000

Nox T3 システム

認証日 2017/04/27
企業名ノックス メディカル
分類認証品目
認証番号229ADBZI00058000

睡眠評価装置 パルスリープ LS-140

認証日 2017/04/12
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号229ADBZX00041000

アプニアリンク Air

認証日 2016/08/30
企業名ResMed Pty Ltd
分類認証品目
認証番号228AABZI00090000

ソムノタッチ RESP

認証日 2016/03/24
企業名株式会社フクダ産業
分類認証品目
認証番号228AIBZX00012000

アリス NightOne

認証日 2016/03/09
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
認証番号228AABZX00030000

エンブレッタ MPR

認証日 2016/02/25
企業名チェスト株式会社
分類認証品目
認証番号228AFBZX00023000

エンブラ N 7000

認証日 2015/05/28
企業名チェスト株式会社
分類認証品目
認証番号21500BZY00548000

ソムノスクリーンBTシステム

認証日 2014/11/19
企業名株式会社フクダ産業
分類認証品目
認証番号226AIBZX00059000

睡眠評価装置 スリープテスタ LS-330G

認証日 2014/05/28
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号226ADBZX00125000

アプノモニタ 7

認証日 2013/04/25
企業名チェスト株式会社
分類認証品目
認証番号225AIBZX00027000

スマートウォッチ PMP-300

認証日 2013/04/23
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類認証品目
認証番号21900BZX00419000

スリープアイ GD700

認証日 2013/03/19
企業名GAC株式会社
分類認証品目
認証番号225ACBZX00017000

アリス6

認証日 2013/01/29
企業名Respironics, Inc.
分類認証品目
認証番号225AABZI00015000

スリーププロファイラー

認証日 2012/11/30
企業名パシフィックメディコ株式会社
分類認証品目
認証番号224AABZX00178000

アリスPDx

認証日 2012/08/17
企業名PHILIPS RS NORTH AMERICA LLC
分類認証品目
認証番号22100BZX01027000

無拘束睡眠時無呼吸検査装置 Kenz スリープレコーダ SD-102

認証日 2012/04/05
企業名ケンツメディコ株式会社
分類認証品目
認証番号224AGBZX00030000

ソムノスクリーンシステム

認証日 2012/03/29
企業名株式会社フクダ産業
分類認証品目
認証番号224AIBZX00019000

睡眠ポリグラフィ装置 PSG-1100

認証日 2011/12/07
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号223ADBZX00130000

携帯用睡眠時無呼吸検査装置 SAS-3200

認証日 2011/11/21
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号223ADBZX00122000