医療機器 一般的名称
永久磁石式頭部・四肢用MR装置
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名磁気共鳴画像診断装置
コード37651000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
特に頭部、頸部、又は四肢だけを可視化するために設計され、永久磁石を使用している磁気共鳴画像診断（MR）装置をいう。頭部及び四肢用画像装置は、一般に円筒状又は長方形の開口部を有するクローズドボアの設計であるが、オープンボアの設計を用いている場合もある。本群には、従来の頭部及び四肢撮影機能を有するMR装置、MRスペクトロスコピーや、インターベンション、治療にMRIを用いる場合に必要な他のリアルタイム撮影を実施することができる従来型の装置、及び専用のMRスペクトロスコピー装置が含まれる。
医療機器品目一覧（7品目、3社）
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| No. | 分類 | 認証年月 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2013/08/28 | 225ACBZX00061000 | ヴェサリウススイート α | 株式会社吉田製作所 |
| 2 | 認証品目 | 2012/05/11 | 224AABZX00083000 | Ｅｓａｏｔｅ ＭＲイメージング装置 Ｏ－ｓｃａｎ | 株式会社メディアーク |
| 3 | 認証品目 | 2010/02/10 | 222ACBZX00007000 | ヴェサリウス スイート | 株式会社吉田製作所 |
| 4 | 認証品目 | 2008/11/06 | 220ACBZX00098000 | コンパクトＴスキャン | 株式会社吉田製作所 |
| 5 | 認証品目 | 2008/10/15 | 21400BZG00033000 | Ｅ－スキャンＸＱ | ＥＳＡＯＴＥ Ｓ．ｐ．Ａ． |
| 6 | 認証品目 | 2008/10/15 | 21400BZG00032000 | Ｃ－スキャン | ＥＳＡＯＴＥ Ｓ．ｐ．Ａ． |
| 7 | 認証品目 | 2008/09/16 | 21800BZG10013000 | Ｅ－スキャンＸＱｂ | ＥＳＡＯＴＥ Ｓ．ｐ．Ａ． |
ヴェサリウススイート α
認証日 2013/08/28
企業名株式会社吉田製作所
分類認証品目
認証番号225ACBZX00061000
Ｅｓａｏｔｅ ＭＲイメージング装置 Ｏ－ｓｃａｎ
認証日 2012/05/11
企業名株式会社メディアーク
分類認証品目
認証番号224AABZX00083000
ヴェサリウス スイート
認証日 2010/02/10
企業名株式会社吉田製作所
分類認証品目
認証番号222ACBZX00007000
コンパクトＴスキャン
認証日 2008/11/06
企業名株式会社吉田製作所
分類認証品目
認証番号220ACBZX00098000
Ｅ－スキャンＸＱ
認証日 2008/10/15
企業名ＥＳＡＯＴＥ Ｓ．ｐ．Ａ．
分類認証品目
認証番号21400BZG00033000
Ｃ－スキャン
認証日 2008/10/15
企業名ＥＳＡＯＴＥ Ｓ．ｐ．Ａ．
分類認証品目
認証番号21400BZG00032000
Ｅ－スキャンＸＱｂ
認証日 2008/09/16
企業名ＥＳＡＯＴＥ Ｓ．ｐ．Ａ．
分類認証品目
認証番号21800BZG10013000