Table, Mechanical（INW）

機械式治療用テーブルこの日本語名は AI が生成した参考訳です。正式名称は英語の原名です。

米国回収

1 件

510(k)

35 件

PMA

0 件

不具合報告

15 件

分類情報

Product Code	INW
デバイス名	Table, Mechanical 機械式治療用テーブルこの日本語名は AI が生成した参考訳です。正式名称は英語の原名です。
デバイスクラス	クラス I
21 CFR 規制番号	890.3750
審査区分	届出免除（510(k) Exempt）
医療専門分野	理学療法
定義	－
フラグ	該当なし
AI分析	本機器は、物理医学（リハビリテーション）分野で用いられる機械式の治療用テーブルです。米国ではクラスIに分類され、510(k)による市販前届出が免除される機器として規定されています。これは、安全性および有効性の確保のために一般的な管理規制のみで十分と判断される、リスクの低い機器であることを示しています。米国市場での動向 product code INW（Table, Mechanical）は510(k)免除対象のクラスI機器で、510(k)の累積届出件数は約35件、参入企業数は26社となっていますが、直近5年間の新規届出は確認されていません。不具合報告は累計約15件で、死亡2件、傷害4件、不具合6件などが含まれ、主な問題として機械的問題（Mechanical Problem）および意図しない動き（Unintended Movement）が挙げられています。回収は累計1件確認されていますが、重篤度クラスの内訳や直近5年間の発生は確認されていません。この分析は公開データ（openFDA・JMDN 対応情報）をもとに AI が生成した参考情報です。市場データは2026年8月時点の集計に基づきます。

類似の国内医療機器（自動推定）

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	類別	一般的名称	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	手術台及び治療台	泌尿器科用診察台クラスⅠ	7	3	—	—	—	—
2	手術台及び治療台	物理療法台クラスⅠ	5	3	0.03 億円/年	0.0%	23.67 万円/個	90.9%
3	手術台及び治療台	肛門科用診察台クラスⅠ	—	—	—	—	—	—
4	聴診器	機械式聴診器クラスⅠ	163	29	11.27 億円/年	-21.1%	4,390 円/個	48.5%
5	手術台及び治療台	加速装置用非電動式患者台クラスⅠ	2	1	—	—	—	—

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

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米国回収

全 1 件

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

回収番号	クラス	回収開始日	企業	理由	ステータス
Z-1215-03 INW	－	－	－	－	－

510(k)（市販前届出）

全 35 件

No.	番号	機器名	申請者	決定日	種別	概要
1	K944308	JAMES LECKEY FREE STANDER	James Leckey Design	1994.12.22	通常（Traditional）	－
2	K944307	JAMES LECKEY PRONE STANDER	James Leckey Design	1994.12.22	通常（Traditional）	－
3	K943975	EURO TECH PLATINUM CHIROPRACTIC TABLE	Progressive Electrical Therapeutics	1994.09.29	通常（Traditional）	－
4	K943974	EURO TECH MARQUISE CHIROPRACTIC TABLE	Progressive Electrical Therapeutics	1994.09.29	通常（Traditional）	－
5	K940238	TUMBLE FORMS JUNIOR TRISTANDER	Camp Intl., Inc.	1994.03.07	通常（Traditional）	－
6	K932238	ECO. HI-LOW TREATMENT TABLES VARIOUS MODEL NUMBERS	Bailey Mfg. Co.	1993.07.22	通常（Traditional）	－
7	K932234	PROFESSIONAL & ECONMY TILT TABLE 9500 9520	Bailey Mfg. Co.	1993.07.22	通常（Traditional）	－
8	K932233	ECONOMY HI-LOW WORK TABLE (MANUAL) MODEL 3405	Bailey Mfg. Co.	1993.07.22	通常（Traditional）	－
9	K932231	ECONOMY HI-LOW MAT TABLE #4110 THRU 4117	Bailey Mfg. Co.	1993.07.22	通常（Traditional）	－
10	K931635	TREATMENT TABLES, MANUALLY ACTIVATED	Med Mart, Inc.	1993.07.21	通常（Traditional）	PDF
11	K926026	DESKS	Theradapt Products, Inc.	1993.03.24	通常（Traditional）	－
12	K923751	ABLE GENERATION DESK	The Able Generation, Inc.	1993.01.29	通常（Traditional）	－
13	K922965	TUMBLE FORMS TRISTANDER	Tumble Forms	1992.07.13	通常（Traditional）	－
14	K914769	EXTENDO-BAC TABLE	Reinert Technics, Inc.	1992.01.08	通常（Traditional）	PDF
15	K902466	TITAN ZODIAC ADJUSTING TABLE	Titan Tables	1990.06.11	通常（Traditional）	－
16	K902465	TITAN HERCULES ADJUSTING TABLE	Titan Tables	1990.06.11	通常（Traditional）	－
17	K901375	GRASP (GRIGG-RUSSEL AIR SUPPORT PILLOW)	Medical Plastics Laboratory, Inc.	1990.04.19	通常（Traditional）	－
18	K895444	THE WAVERLY WEDGE(TM) INFLATABLE AIR CUSHION	Mcvicar Enterprises, Ltd.	1989.12.13	通常（Traditional）	－
19	K896256	REFLUX BED	Cozcon, Inc.	1989.11.08	通常（Traditional）	－
20	K895016	MODEL #510/515 GENERAL TRANSPORT STRETCHER	Midmark Corp.	1989.09.11	通常（Traditional）	－

出典の openFDA は各 510(k) の主要（primary）product code のみを収録しているため、副次コードを含む FDA 公式データベースの検索結果とは件数が異なる場合があります。 FDA 510(k) データベースで確認

PMA（市販前承認）

この product code の PMA 情報はありません。

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出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

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取得日: 2026.09.07

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。