医療機器一般的名称

機械式聴診器

基本情報

類別コード器13

類別名称聴診器

中分類名生体物理現象検査用機器

コード13755000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

心臓及び肺の音を聴くために用いる機械式の聴取装置をいう。通常、リスニングヘッドに膜があり、この膜が分岐Y字型チューブによってイヤーオリーブ（ユーザの耳に挿入する）を備えたヘッドギアに接続されている。通常、以下の2つの形式がある：1.臨床・病棟活動に用いる汎用聴診器。2.心臓専門医が使用する強化聴診器。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

11.47億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-16.20 %

過去2年間

平均出荷価格

4626 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

51.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	14,372	19,496	47,327	55,113	15,026	15,194	15,733	17,937	34,109	16,759	14,740	18,150	29,902	20,168	40,916	38,332	35,719	31,723	40,274	22,995	29,304	28,762	15,556	17,221	24,111	31,257	70,040	44,933	42,934	62,366	28,920	28,476	56,022	31,359	25,159	39,634	15,647	31,263	55,320	32,542	44,905	42,976	76,456	40,009	50,923	75,388	34,219	31,659	38,671	34,399	26,407	42,306	38,867	24,158	19,640	22,677	37,317	31,900	26,276	13,211	17,132	14,864	27,138	26,072	21,189	26,016	36,785	16,650	35,097	20,979	44,515	15,677	32,584	19,543	43,629	28,628	28,122	15,738	20,934	19,131	34,834	19,064	13,831	24,472	30,258	18,478	31,062	28,297	18,486	24,368
生産	計	12,230	10,974	21,960	16,166	14,433	13,174	12,584	15,927	18,859	7,348	9,517	12,450	19,101	10,468	17,673	14,121	14,479	18,568	19,651	10,505	12,707	17,055	10,681	9,889	19,784	12,776	55,602	32,072	24,720	49,116	24,990	21,680	31,205	26,639	15,820	25,393	11,545	30,504	34,936	23,050	27,363	28,313	20,714	22,913	37,147	24,481	19,837	17,682	31,635	29,241	16,379	26,497	25,525	12,346	13,597	19,043	29,147	28,970	16,559	10,724	9,647	10,846	14,115	12,813	14,768	9,917	15,466	12,064	18,745	12,448	20,689	7,185	18,138	8,128	25,414	13,418	15,975	9,070	9,771	13,494	22,581	7,852	7,923	8,152	15,452	4,821	24,179	9,208	11,502	13,101
輸入品☆	計	2,142	8,522	25,367	38,947	593	2,020	3,149	2,010	15,250	9,411	5,223	5,700	10,801	9,700	23,243	24,211	21,240	13,155	20,623	12,490	16,597	11,707	4,875	7,332	4,327	18,481	14,438	12,861	18,214	13,250	3,930	6,796	24,817	4,720	9,339	14,241	4,102	759	20,384	9,492	17,542	14,663	55,742	17,096	13,776	50,907	14,382	13,977	7,036	5,158	10,028	15,809	13,342	11,812	6,043	3,634	8,170	2,930	9,717	2,487	7,485	4,018	13,023	13,259	6,421	16,099	21,319	4,586	16,352	8,531	23,826	8,492	14,446	11,415	18,215	15,210	12,147	6,668	11,163	5,637	12,253	11,212	5,908	16,320	14,806	13,657	6,883	19,089	6,984	11,267
出荷	国内	8,061	17,589	31,131	47,039	10,696	12,451	10,130	10,537	19,067	15,340	13,897	16,695	15,205	16,737	24,101	42,110	30,891	26,548	27,683	24,938	25,885	20,588	10,402	16,742	17,046	17,939	23,120	28,089	24,409	23,268	14,156	18,613	20,288	12,584	10,050	15,085	12,489	14,735	20,164	25,053	26,391	20,793	30,415	57,977	17,394	35,069	21,651	30,635	23,846	11,801	18,191	27,759	21,785	17,106	15,159	13,410	14,306	34,387	11,948	11,765	12,023	11,054	17,773	32,175	22,219	21,476	21,236	21,080	21,766	15,462	15,467	14,303	18,467	20,374	21,285	31,824	24,688	19,380	16,607	18,386	20,269	16,632	13,717	19,271	14,370	12,867	20,181	27,207	23,177	19,202
	輸出	7,423	7,250	13,016	2,550	4,800	5,350	4,017	7,000	11,525	2,540	4,029	4,480	12,290	2,030	11,730	2,625	5,206	11,643	9,556	1,863	4,250	8,000	2,325	3,000	7,150	8,275	42,780	21,507	19,545	30,653	14,292	16,160	22,695	19,280	9,340	18,301	3,537	22,200	20,579	15,925	21,000	13,867	16,500	17,253	31,820	13,701	20,556	7,900	20,800	24,840	7,000	13,037	17,945	3,790	1,300	16,115	16,830	3,000	3,000	9,700	-	4,000	13,302	691	10,700	3,141	3,200	8,300	10,303	6,536	16,505	2,000	12,800	1,600	18,801	3,000	102	7,417	-	7,406	17,316	-	500	4,403	1	3,100	21,675	-	1,650	8,000
	計	15,484	24,839	44,147	49,589	15,496	17,801	14,147	17,537	30,592	17,880	17,926	21,175	27,495	18,767	35,831	44,735	36,097	38,191	37,239	26,801	30,135	28,588	12,727	19,742	24,196	26,214	65,900	49,596	43,954	53,921	28,448	34,773	42,983	31,864	19,390	33,386	16,026	36,935	40,743	40,978	47,391	34,660	46,915	75,230	49,214	48,770	42,207	38,535	44,646	36,641	25,191	40,796	39,730	20,896	16,459	29,525	31,136	37,387	14,948	21,465	12,023	15,054	31,075	32,866	32,919	24,617	24,436	29,380	32,069	21,998	31,972	16,303	31,267	21,974	40,086	34,824	24,790	26,797	16,607	25,792	37,585	16,632	14,217	23,674	14,371	15,967	41,856	27,207	24,827	27,202
月末在庫	計	17,780	39,531	37,275	35,763	21,857	25,904	30,859	30,808	51,996	50,822	47,436	44,237	46,156	45,743	39,865	52,458	51,693	45,429	47,903	44,234	40,063	41,274	33,530	35,534	35,287	40,118	43,059	38,967	37,939	44,719	44,716	38,600	50,967	76,580	44,339	60,429	59,901	54,789	70,688	60,398	58,091	66,417	95,842	60,802	62,362	101,260	80,783	73,643	67,589	64,689	65,814	67,129	66,164	68,648	71,823	64,737	70,778	65,042	76,312	68,242	72,744	72,553	68,469	73,194	60,162	61,596	73,694	60,931	62,760	64,285	76,045	73,015	76,563	71,312	75,046	68,314	71,549	59,889	64,697	54,750	52,416	54,537	54,281	54,817	70,425	72,853	62,476	63,445	58,005	55,216

医療機器品目一覧（163品目、29社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	アトムベビーステトスコープ	アトムメディカル株式会社	届出品目		11B1X00002Z13005
2	リットマン　ステソスコープ	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000218
3	シングルペーシェント聴診器	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000266
4	ＭＤＦ社製　ステソスコープ	株式会社プレシャスケア	届出品目	2024/07	14B2X10050000017
5	プレミアスコープ　FC-301S	株式会社フォーカルコーポレーション	届出品目	2024/02	12B3X00039000008
6	カラダのサインを聴く聴診器	株式会社　三恵	届出品目	2024/01	12B2X10011000076
7	バイタルナビ聴診器[スタンダード]	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2023/12	11B2X00021121101
8	聴診器 ME094	JUST MATCH株式会社	届出品目	2023/09	13B2X10479302030
9	聴診器 ME093	JUST MATCH株式会社	届出品目	2023/09	13B2X10479302029
10	聴診器 ME095	JUST MATCH株式会社	届出品目	2023/08	13B2X10479302028
11	聴診器 ME092	JUST MATCH株式会社	届出品目	2023/08	13B2X10479302027
12	マツヨシ　エコノミー聴診器	松吉医科器械株式会社	届出品目	2023/07	13B2X00069HS0001
13	バイタルナビ聴診器2	株式会社　三恵	届出品目	2023/04	12B2X10011000072
14	MDF ステソスコープ	サンタメディカル株式会社	届出品目	2023/02	13B3X10353000006
15	ウルトラスコープ	シカゴ東京メディカル株式会社	届出品目	2022/12	20B3X10018000001
16	聴診器　フォニック	松吉医科器械株式会社	届出品目	2022/04	13B2X00069SP0020
17	ナーシングフォネット No.126III	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2022/03	11B2X00021126201
18	メディカル聴診器 Cata-MEDICA	カーターテクノロジーズ株式会社	承認品目	2022/03	11B3X10044000094
19	ナーシングフォネット No.116III	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2022/03	11B2X00021116201
20	星聴診器（ダブルヘッド）	田中産業株式会社	届出品目	2021/06	13B3X10062030007
21	星聴診器（シングルヘッド）	田中産業株式会社	届出品目	2021/06	13B3X10062030008
22	バイタルナビ聴診器　ライト	アズワン株式会社	届出品目	2021/03	27B2X00303000046
23	ドクターフォネットネオ No.188III	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2021/01	11B2X00021188501
24	エンジェルナーススコープ２教育用ダブルステート	翼工業株式会社	承認品目	2020/10	13B3X0023700C010
25	フレアーフォネットライト No.125II	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2020/09	11B2X00021125201
26	ディスポ聴診器	松吉医科器械株式会社	届出品目	2020/07	13B2X00069SP0019
27	フレアーフォネット No.137III	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2020/01	11B2X00021137361
28	ディスポ聴診器	アズワン株式会社	届出品目	2019/09	27B2X00303000031
29	ベーシックナーススコープ	アズワン株式会社	届出品目	2019/09	27B2X00303000030
30	聴診器　クラシカル３　Ｐｌｕｓ　＋	松吉医科器械株式会社	届出品目	2019/08	13B2X00069SP0018
31	バイタルナビ聴診器	アズワン株式会社	届出品目	2019/08	27B2X00303000029
32	聴診器　ステシア	松吉医科器械株式会社	届出品目	2018/07	13B2X00069SP0017
33	ティーエスフォネットグランデ No.182	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2018/02	11B2X00021182001
34	ティーエスフォネット No.132	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2018/02	11B2X00021132001
35	教育用聴診器(四人用) No.166	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2017/12	11B2X00021166001
36	スマートスコープ　３	翼工業株式会社	届出品目	2017/11	13B3X0023700C006
37	プチエンジェルナーススコープ	翼工業株式会社	届出品目	2017/11	13B3X0023700C002
38	ステソスコープ	翼工業株式会社	届出品目	2017/11	13B3X0023700C003
39	エンジェルナーススコープ２	翼工業株式会社	届出品目	2017/11	13B3X0023700C008
40	エンジェルナーススコープ　教育用ダブルステート	翼工業株式会社	届出品目	2017/11	13B3X0023700C007
41	エンジェルナーススコープ	翼工業株式会社	届出品目	2017/11	13B3X0023700C001
42	教育用聴診器(二人用) No.164II	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2017/11	11B2X00021164021
43	フレアーフォネットライト No.125	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2017/11	11B2X00021125001
44	インファントスコープ　FC-204S	株式会社フォーカルコーポレーション	届出品目	2017/10	12B3X00039000007
45	心音ちゃん（ひとり用）	田中産業株式会社	届出品目	2017/09	13B3X10062170001
46	心音ちゃん	田中産業株式会社	届出品目	2017/09	13B3X10062170002
47	ドクターフォネットライト No.185	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2017/08	11B2X00021185001
48	バイタルナビ聴診器	株式会社　三恵	届出品目	2017/05	12B2X10011000057
49	スーパースコープ　FC-201S	株式会社フォーカルコーポレーション	届出品目	2017/04	12B3X00039000005
50	ベビースコープ　FC-203S	株式会社フォーカルコーポレーション	承認品目	2017/04	12B3X00039000006
51	バイタルナビ聴診器[サスペンデッド]	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2017/03	11B2X00021137851
52	ＥＲＫＡ．　ステソスコープ	株式会社カスタム	届出品目	2017/02	13B2X10218000002
53	聴診器　エコノミーＷ	松吉医科器械株式会社	届出品目	2017/01	13B2X00069SP0013
54	聴診器　エコノミーＳ	松吉医科器械株式会社	届出品目	2017/01	13B2X00069SP0014
55	ｅｓ聴診器	eastsidemed株式会社	届出品目	2016/12	13B2X00231001029
56	ドクターフォネットネオ No.188II	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2016/09	11B2X00021188201
57	MMI 聴診器	村中医療器株式会社	届出品目	2016/08	27B1X00024000336
58	U scope Double	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2016/03	11B2X00021189016
59	U scope Single	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2016/03	11B2X00021189011
60	フレアーフォネット No.137II KENZMEDICO	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2016/01	11B2X00021137701
61	ザ　ヘルス　象牙聴診器	株式会社イズモヘルス	届出品目	2016/01	20B1X00001000005
62	聴診器　インファント	松吉医科器械株式会社	届出品目	2015/12	13B2X00069SP0010
63	聴診器　クーパーＤＸ	松吉医科器械株式会社	届出品目	2015/12	13B2X00069SP0008
64	聴診器　ペディ	松吉医科器械株式会社	届出品目	2015/12	13B2X00069SP0009
65	リースター・聴診器　デュプレックス２．０	日本ライト株式会社	承認品目	2015/08	28B2X00002002702
66	ZellaMed　聴診器	株式会社エスケーエレクトロニクス	届出品目	2015/05	26B2X10021AR0001
67	ステレオフォネットプレミアム No.175	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2015/04	11B2X00021175001
68	プロフィーカ―ディオロジー	タカチホメディカル株式会社	届出品目	2015/02	13B3X00462001016
69	ティーチング聴診器ダブル	株式会社　三恵	届出品目	2015/01	12B2X10011000053
70	ティーチング聴診器シングル	株式会社　三恵	届出品目	2015/01	12B2X10011000052
71	聴診器　クーパースペシャル	松吉医科器械株式会社	届出品目	2014/12	13B2X00069SP0001
72	聴診器　カーディーＤＸ（ステンレスヘッド）	松吉医科器械株式会社	届出品目	2014/12	13B2X00069SP0002
73	聴診器　カーディーＤＸ（ブラックコート）	松吉医科器械株式会社	届出品目	2014/12	13B2X00069SP0003
74	聴診器　カーディーＤＸ（マルチ）	松吉医科器械株式会社	届出品目	2014/12	13B2X00069SP0004
75	聴診器　クラシカル	松吉医科器械株式会社	届出品目	2014/12	13B2X00069SP0005
76	聴診器　ナーシング	松吉医科器械株式会社	届出品目	2014/12	13B2X00069SP0006
77	ディスポーザブル聴診器	株式会社　三恵	届出品目	2014/12	12B2X10011000036
78	エルカ聴診器	国際交易株式会社	届出品目	2014/10	13B2X00074000023
79	小児用聴診器ダブル	株式会社　三恵	届出品目	2014/07	12B2X10011000051
80	ノンチルリングＳ聴診器	株式会社　三恵	届出品目	2014/03	12B2X10011000046
81	ノンチルリングW聴診器	株式会社　三恵	届出品目	2014/03	12B2X10011000047
82	マイスコナーシングステート	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2013/07	11B2X00021126121
83	ナーシングスコーププレミアム　シングル	ケンツメディコ株式会社	承認品目	2013/07	11B2X00021110130
84	ナーシングスコーププレミアム　ダブル	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2013/07	11B2X00021120130
85	VAN ナーススコープ 110聴診器	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2013/03	11B2X00021110600
86	VAN スーパースコープ 120聴診器	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2013/03	11B2X00021120090
87	トラッドスコープ No.130 KENZMEDICO	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2012/11	11B2X00021130001
88	ステンレス聴診器 No.133 スマートスコープII	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2012/11	11B2X00021133071
89	フレアーフォネット No.137P KENZMEDICO	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2012/10	11B2X00021137301
90	イースコープちょうしんき	株式会社モテキ・インダストリィズ	承認品目	2012/03	10B3X00005000010
91	フォーカルトーン	株式会社フォーカルコーポレーション	届出品目	2012/03	12B3X00039000004
92	ナーシングフォネット No.116II KENZMEDICO	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2012/02	11B2X00021116101
93	ナーシングフォネット No.126II KENZMEDICO	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2012/02	11B2X00021126101
94	ステンレス聴診器ダブル	株式会社　三恵	届出品目	2011/12	12B2X10011000050
95	聴診器ダブル	株式会社　三恵	承認品目	2011/12	12B2X10011000004
96	聴診器シングル	株式会社　三恵	承認品目	2011/12	12B2X10011000005
97	聴診器	株式会社フォーカルコーポレーション	届出品目	2011/10	12B3X00039000003
98	リットマン　ステソスコープ	株式会社パネシアン	届出品目	2011/06	13B3X00443LIT002
99	アルプケイツー　クリニックフォン　ハルモニア	田中産業株式会社	届出品目	2011/06	13B3X10062000062
100	リットマン聴診器	西河貿易株式会社	届出品目	2011/02	13B3X00353ST0002
101	ステンレス聴診器 No.133 スマートスコープ	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2011/02	11B2X00021133051
102	フレアーフォネット No.137 ツバサ	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2011/02	11B2X00021137021
103	アレン・聴診器　マーク10Ｗ	日本ライト株式会社	承認品目	2010/06	28B2X00002001904
104	ドクターフォネットネオ No.188	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2010/03	11B2X00021188001
105	カーディオロジー 258	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2010/02	11B2X00021189001
106	聴診器ドクタースコープ	株式会社モテキ・インダストリィズ	届出品目	2009/09	10B3X00005000003
107	ファミリースコープ聴診器	株式会社モテキ・インダストリィズ	届出品目	2009/09	10B3X00005000009
108	聴診器ナーススコープ（ダブル）	株式会社モテキ・インダストリィズ	届出品目	2009/09	10B3X00005000002
109	聴診器ナーススコープ（シングル）	株式会社モテキ・インダストリィズ	届出品目	2009/09	10B3X00005000001
110	聴診器アルミカラースコープ（シングル）	株式会社モテキ・インダストリィズ	届出品目	2009/09	10B3X00005000004
111	聴診器アルミカラースコープ（ダブル）	株式会社モテキ・インダストリィズ	届出品目	2009/09	10B3X00005000005
112	フレアーフォネット No.137 KENZMEDICO	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2009/07	11B2X00021137001
113	ウェルチアレン　聴診器ハーベーデラックス	日本ライト株式会社	承認品目	2009/07	28B2X00002002125
114	アトムベビーステトスコープ	アトムメディカル株式会社	届出品目	2009/07	11B1X00002Z13005
115	ウェルチアレン・聴診器　プロフェッショナル	日本ライト株式会社	承認品目	2009/03	28B2X00002002116
116	リースター・聴診器　リ・ラップ	日本ライト株式会社	承認品目	2009/03	28B2X00002002117
117	ウェルチアレン・聴診器ハーベーエリート	日本ライト株式会社	承認品目	2009/03	28B2X00002002115
118	ウェルチ・アレン　聴診器	ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社	届出品目	2009/03	13B2X00086000032
119	聴診器	株式会社フジメディカル	届出品目	2008/10	13B1X00008000002
120	マルチスコープ No.141 KENZMEDICO	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2008/09	11B2X00021141001
121	聴診器（0052）	村中医療器株式会社	届出品目	2008/06	27B1X00024000174
122	アルプケイツー　ダブルヘッド聴診器	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000030
123	アルプケイツー　ダブルヘッド聴診器（カラータイプ）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000031
124	アルプケイツー　ダブルヘッド聴診器（ステンレスタイプ）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000041
125	アルプケイツー　ダブルヘッド聴診器（ヨーロッパタイプ）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000029
126	アルプケイツー　ダブルヘッド聴診器（内バネ式）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000037
127	アルプケイツー　ダブルヘッド聴診器（内バネ式／ステンレスタイプ）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000038
128	アルプケイツー　ティーチングスコープ（シングル）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000040
129	アルプケイツー　ティーチングスコープ（ダブル）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000039
130	アルプケイツー　ナース聴診器（カラータイプ）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000033
131	アルプケイツー　ナース聴診器	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000032
132	グリーンスコープ	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000057
133	アルプケイツー　高感度聴診器	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000043
134	アルプケイツー　新生児用聴診器	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000035
135	アルプケイツー　小児用聴診器	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000034
136	アルプケイツー　ラパポート聴診器	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000036
137	アルプケイツー　フォード聴診器	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000042
138	胸壁聴診器	株式会社エム・ピー・アイ	届出品目	2008/02	13B1X00118SUN002
139	ナーシングフォネット No.116 KENZMEDICO	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2008/02	11B2X00021116001
140	ナーシングフォネット No.126 KENZMEDICO	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2008/02	11B2X00021126001
141	聴診器	村中医療器株式会社	届出品目	2007/07	27B1X00024000136
142	ステレオフォネット SX 178 KENZMEDICO	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2007/05	11B2X00021178003
143	カラー聴診器	ユーメド貿易株式会社	届出品目	2007/04	13B3X00065A00002
144	ＩＭＧソノリティ	eastsidemed株式会社	届出品目	2007/03	13B2X00231001014
145	ADスコープ　聴診器	ユーメド貿易株式会社	届出品目	2007/02	13B3X00065ADC001
146	ダブル聴診器マイスコープ	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/11	11B2X00021121007
147	ドクターフォネット No.138 KENZMEDICO	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/10	11B2X00021138001
148	ステレオフォネット No.333 YAMASU	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/10	11B2X00021173001
149	ステレオフォネット No.171 YAMASU	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/10	11B2X00021171001
150	ダブル聴診器 No160 YAMASU	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/10	11B2X00021160001
151	Kenz ステレオフォネット 753	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/10	11B2X00021177003
152	Kenz ステレオフォネット 333	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/10	11B2X00021173005
153	Kenz ステレオフォネット 171	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/10	11B2X00021171004
154	ステレオフォネット No.753 YAMASU	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/10	11B2X00021177001
155	ドクターフォネット No.138II KENZMEDICO	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/10	11B2X00021138201
156	ステンレス聴診器 No.133 コーサンKS100SS	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/09	11B2X00021133012
157	ダブル聴診器 No.120 YAMASU	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/09	11B2X00021120011
158	ラパポート聴診器 No.140 YAMASU	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/09	11B2X00021140005
159	ナーシングスコープダブル	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/09	11B2X00021120070
160	ダブル聴診器ヤガミ	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/09	11B2X00021120056
161	ダブル聴診器 No151 YAMASU	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/09	11B2X00021151001
162	ステンレス聴診器 No.133 YAMASU	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/09	11B2X00021133001
163	ダブル聴診器アポロスコープ	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/09	11B2X00021121006
164	ナース聴診器　マイスコナース	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/08	11B2X00021110058
165	シングル聴診器 No.110 YAMASU	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/08	11B2X00021110011
166	ナース聴診器　ニットーシルバー	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/08	11B2X00021110051
167	ナーシングスコープシングル	ケンツメディコ株式会社	承認品目	2006/08	11B2X00021110080
168	Kenz ナーススコープ 110	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/08	11B2X00021110052
169	Kenz ステレオフォネット SX 178	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/02	11B2X00021178012

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	LDE	Stethoscope, Manual 聴診器（手動式）	I	循環器	28	—	29	—
2	BZS	Stethoscope Head 聴診器ヘッド	I	麻酔科	3	—	1	—
3	DQD	Stethoscope, Electronic 電子聴診器	II	循環器	156	—	7	—
4	HGN	Stethoscope, Fetal 胎児聴診器	I	産婦人科	2	—	—	—
5	BZW	Stethoscope, Esophageal 食道用聴診器	I	麻酔科	13	—	13	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

聴診器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体物理現象検査用機器	電子聴診器(Ⅱ)	19	15	0.94 億円/年	-19.1%	4.16 万円/個	28.7%
2	生体物理現象検査用機器	胎児用聴診器(Ⅰ)	3	2
3	生体物理現象検査用機器	超音波聴診器(Ⅱ)
4	生体物理現象検査用機器	食道聴診器(Ⅰ)
5	生体物理現象検査用機器	プロス切替弁(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

機械式聴診器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

機械式聴診器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（163品目、29社）

米国 FDA 情報

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