医療機器一般的名称

食道聴診器

基本情報

類別コード器13

類別名称聴診器

中分類名生体物理現象検査用機器

コード35054000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

機械式聴診器の1種で、心音及び肺音を聴くため患者の食道に挿入できるよう設計されているものをいう。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	BZW	Stethoscope, Esophageal 食道用聴診器	I	麻酔科	13	—	13	—
2	BZT	Stethoscope, Esophageal, With Electrical Conductors 電気伝導体付き食道聴診器	II	麻酔科	46	—	30	4 件
3	LDE	Stethoscope, Manual 聴診器（手動式）	I	循環器	28	—	29	—
4	DQD	Stethoscope, Electronic 電子聴診器	II	循環器	156	—	7	—
5	HGN	Stethoscope, Fetal 胎児聴診器	I	産婦人科	2	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体物理現象検査用機器	機械式聴診器(Ⅰ)	163	29	11.47 億円/年	-16.2%	4626 円/個	51.8%
2	生体物理現象検査用機器	電子聴診器(Ⅱ)	19	15	0.94 億円/年	-19.1%	4.16 万円/個	28.7%
3	生体物理現象検査用機器	胎児用聴診器(Ⅰ)	3	2
4	生体物理現象検査用機器	超音波聴診器(Ⅱ)
5	生体物理現象検査用機器	プロス切替弁(Ⅰ)

食道聴診器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。