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医療機器 一般的名称

プロス切替弁

基本情報

類別コード器13
類別名称聴診器
中分類名生体物理現象検査用機器
コード33213000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－

一般的名称定義

心臓に当てた聴診器、血圧測定用カフ及びイヤピースの間に設置した三方向切替弁をいう。他の音を排除し、1つの音(心拍又は血圧)を聞くことができる。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1JFE

Valve, Switching (Ploss)

I麻酔科————
2LWQ

Heart-Valve, Mechanical

機械式人工心臓弁

III——3877,0955 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

聴診器一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1生体物理現象検査用機器
機械式聴診器(Ⅰ)
2生体物理現象検査用機器
電子聴診器(Ⅱ)
3生体物理現象検査用機器
胎児用聴診器(Ⅰ)
4生体物理現象検査用機器
超音波聴診器(Ⅱ)
5生体物理現象検査用機器
食道聴診器(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

プロス切替弁をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。