医療機器一般的名称

胎児用聴診器

基本情報

類別コード器13

類別名称聴診器

中分類名生体物理現象検査用機器

コード32659000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

胎児の心音を聴くために用いる機械式の聴取装置をいう。通常、中空管型（トランペット型）をしており、胎児心音を気導によって内部チャンネルを経て伝達する。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HGN	Stethoscope, Fetal 胎児聴診器	I	産婦人科	2	—	—	—
2	DQD	Stethoscope, Electronic 電子聴診器	II	循環器	156	—	5	—
3	LDE	Stethoscope, Manual 聴診器（手動式）	I	循環器	28	—	28	—
4	BZS	Stethoscope Head 聴診器ヘッド	I	麻酔科	3	—	1	—
5	MCP	Stimulator, Fetal, Acoustic 胎児音響刺激装置	III	—	—	12	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体物理現象検査用機器	機械式聴診器(Ⅰ)	163	29	11.47 億円/年	-16.2%	4626 円/個	51.8%
2	生体物理現象検査用機器	電子聴診器(Ⅱ)	19	15	0.94 億円/年	-19.1%	4.16 万円/個	28.7%
3	生体物理現象検査用機器	超音波聴診器(Ⅱ)
4	生体物理現象検査用機器	食道聴診器(Ⅰ)
5	生体物理現象検査用機器	プロス切替弁(Ⅰ)

胎児用聴診器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。