医療機器一般的名称

超音波聴診器

基本情報

類別コード器13

類別名称聴診器

中分類名生体物理現象検査用機器

コード13756000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

血流を音で検出するための携帯型超音波読み取り装置をいう。通常、イヤーピースを内蔵し、超音波を用いて循環障害のある患者の動静脈血流を評価する。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	PSV	Ultrasound Bronchoscope 超音波気管支鏡	II	放射線科	3	—	5,860	2 件
2	DQD	Stethoscope, Electronic 電子聴診器	II	循環器	156	—	5	—
3	HEP	Monitor, Blood-Flow, Ultrasonic 超音波血流モニタ	II	産婦人科	4	—	—	—
4	JOP	Transducer, Ultrasonic 超音波トランスデューサ	II	循環器	72	—	24	1 件
5	HGL	Transducer, Ultrasonic, Obstetric 産科用超音波トランスデューサ	II	産婦人科	36	9	37	4 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体物理現象検査用機器	機械式聴診器(Ⅰ)	163	29	11.27 億円/年	-21.1%	4390 円/個	48.5%
2	生体物理現象検査用機器	電子聴診器(Ⅱ)	19	15	0.92 億円/年	-19.9%	4.05 万円/個	33.8%
3	生体物理現象検査用機器	胎児用聴診器(Ⅰ)	3	2
4	生体物理現象検査用機器	食道聴診器(Ⅰ)
5	生体物理現象検査用機器	プロス切替弁(Ⅰ)

超音波聴診器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。