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医療機器 一般的名称
電子聴診器
基本情報
類別コード器13
類別名称聴診器
中分類名生体物理現象検査用機器
コード13754000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
通常の機械式聴診器では感知することが困難な非常に微弱な体音を感知及び増幅する電子式の聴取装置をいう。サウンドトーンと強化トーンを識別するものもある（欠陥のある心臓弁を通る血流等）。結果が画面に表示されるものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
9452万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-18.81 %
過去2年間
平均出荷価格
4.16 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
22.4 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1 | 53 | 270 | 150 | 1 | - | 5 | - | 98 | 66 | 45 | 61 | 106 | 29 | 209 | 193 | 111 | 15 | 60 | 60 | 75 | 119 | 43 | 180 | 136 | 39 | 124 | 23 | 20 | 4 | 7 | 6 | 8 | 4 | 15 | 11 | - | 5 | 8 | 5 | 5 | 5 | 5 | - | - | 51 | 25 | 5 | 18 | 5 | - | - | 20 | - | - | - | 30 | - | - | 619 | 5 | - | - | 1,420 | 355 | 20 | 15 | 25 | 269 | 11 | 41 | 13 | 533 | 449 | 848 | 502 | 15 | 263 | 34 | 18 | 134 | 46 | 139 | 100 | 617 | 585 | 99 | 110 | 51 | 482 | 57 |
| 生産 | 計 | 1 | 6 | - | - | 1 | - | 1 | - | - | 1 | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 43 | 9 | - | 22 | 33 | 23 | 20 | 4 | 7 | 6 | 8 | 4 | 5 | 11 | - | 5 | 8 | 5 | 5 | 5 | 5 | - | - | 51 | 5 | 5 | 18 | 5 | - | - | 20 | - | - | - | - | - | - | 15 | 5 | - | - | - | 2 | 15 | 12 | 17 | 53 | 7 | 36 | 8 | 231 | 8 | 20 | 8 | 7 | 26 | 29 | 14 | 1 | 34 | 7 | 5 | 257 | 207 | 7 | 12 | 40 | 34 | 10 |
| 輸入品☆ | 計 | - | 47 | 270 | 150 | - | - | 4 | - | 98 | 65 | 45 | 60 | 105 | 29 | 209 | 193 | 111 | 15 | 60 | 60 | 75 | 119 | - | 171 | 136 | 17 | 91 | - | - | - | - | - | - | - | 10 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 20 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 30 | - | - | 604 | - | - | - | 1,420 | 353 | 5 | 3 | 8 | 216 | 4 | 5 | 5 | 302 | 441 | 828 | 494 | 8 | 237 | 5 | 4 | 133 | 12 | 132 | 95 | 360 | 378 | 92 | 98 | 11 | 448 | 47 |
| 出荷 | 国内 | 2 | 94 | 313 | 194 | 1 | 1 | 8 | 3 | 109 | 54 | 75 | 68 | 66 | 56 | 202 | 178 | 128 | 76 | 62 | 72 | 96 | 126 | 13 | 100 | 68 | 77 | 121 | 47 | 19 | 4 | 8 | 9 | 16 | 6 | 8 | 14 | 2 | 6 | 13 | 6 | 6 | 5 | 9 | - | 1 | 4 | 10 | 8 | 22 | 5 | 1 | 1 | 28 | - | 2 | - | 6 | 2 | - | 13 | 24 | 29 | - | 587 | 455 | 156 | 115 | 93 | 94 | 133 | 115 | 111 | 153 | 156 | 561 | 327 | 541 | 211 | 82 | 79 | 83 | 78 | 70 | 101 | 96 | 608 | 246 | 221 | 339 | 246 | 81 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2 | 94 | 313 | 194 | 1 | 1 | 8 | 3 | 109 | 54 | 75 | 68 | 66 | 56 | 202 | 178 | 128 | 76 | 62 | 72 | 96 | 126 | 13 | 100 | 68 | 77 | 121 | 47 | 19 | 4 | 8 | 9 | 16 | 6 | 8 | 14 | 2 | 6 | 13 | 6 | 6 | 5 | 9 | - | 1 | 4 | 10 | 8 | 22 | 5 | 1 | 1 | 28 | - | 2 | - | 6 | 2 | - | 13 | 24 | 29 | - | 587 | 455 | 156 | 115 | 93 | 94 | 133 | 115 | 111 | 153 | 156 | 561 | 327 | 541 | 211 | 82 | 79 | 83 | 78 | 70 | 101 | 96 | 608 | 246 | 221 | 339 | 246 | 81 | |
| 月末在庫 | 計 | 102 | 157 | 202 | 141 | 98 | 97 | 94 | 91 | 213 | 221 | 188 | 175 | 213 | 291 | 296 | 252 | 234 | 173 | 166 | 146 | 98 | 69 | 39 | 108 | 115 | 80 | 64 | 40 | 40 | 39 | 38 | 34 | 26 | 24 | 31 | 28 | 26 | 25 | 20 | 19 | 18 | 18 | 14 | 14 | 13 | 60 | 75 | 72 | 68 | 68 | 67 | 66 | 58 | 58 | 56 | 56 | 80 | 78 | 78 | 684 | 665 | 635 | 635 | 1,582 | 1,402 | 1,261 | 1,158 | 1,080 | 1,225 | 1,083 | 996 | 836 | 1,247 | 1,519 | 1,795 | 1,905 | 1,341 | 1,366 | 1,322 | 1,247 | 1,279 | 1,224 | 1,257 | 1,242 | 1,734 | 1,693 | 1,527 | 1,388 | 1,078 | 1,285 | 1,244 |
医療機器品目一覧（20品目、15社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 電子聴診器 OTOEL | エア・ウォーター・メディカル株式会社 | 認証品目 | 307AFBZX00050000 | |
| 2 | エスエム －３００ | ＳＭＡＲＴＳＯＵＮＤ ＣＯＲＰＯＲＡＴＩＯＮ | 認証品目 | 2024/03/04 | 306AHBZI00010000 |
| 3 | ペンスコ | 株式会社アド・ソアー | 認証品目 | 2024/03/01 | 306ALBZX00009000 |
| 4 | ＨＶＳＩモニタ | エア・ウォーター・メディカル株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/12/21 | 30500BZX00289000 |
| 5 | ＴｙｔｏＣａｒｅ診療支援キット | 株式会社アルム | 認証品目 | 2023/09/06 | 305AIBZX00014000 |
| 6 | ＧＯＫＵＲＩ（ＴＭ） 頸部装着型電子聴診器 | ＰＬＩＭＥＳ株式会社 | 認証品目 | 2023/08/09 | 305AFBZX00070000 |
| 7 | リットマン コア デジタル ステソスコープ | スリーエムジャパンイノベーション株式会社 | 認証品目 | 2023/03/06 | 305ADBZX00011000 |
| 8 | 電子聴診器 ＫＩＫＵ－ＫＩＴ | 東郷メディキット株式会社 | 認証品目 | 2022/08/22 | 304AHBZX00021000 |
| 9 | 電子聴診器 ＪＰＥＳ－０２ | 株式会社ＪＰステート | 認証品目 | 2022/05/30 | 304AFBZX00052000 |
| 10 | 電子聴診器 ＳｔｅｔｈｏＭｅ Ｓｍａｒｔ Ｓｔｅｔｈｏｓｃｏｐｅ | 丸文株式会社 | 認証品目 | 2020/10/27 | 302AFBZX00103000 |
| 11 | ＣａＲＤＩａＲＴ エレク トロニック ステソスコープ ＤＳ３０１１Ａ Ｐｒｅｍｉｕｍ | ＩＭＥＤＩＰＬＵＳ ＩＮＣ． | 認証品目 | 2019/05/07 | 301AFBZI00001000 |
| 12 | ＣａＲＤＩａＲＴ エレク トロニック ステソスコープ ＤＳ１０１ | ＩＭＥＤＩＰＬＵＳ ＩＮＣ． | 認証品目 | 2019/05/07 | 230AQBZI00002Z00 |
| 13 | ハッピーリス 電子聴診器 ＨＲ－ＳＳ シリーズ | 京西テクノス株式会社 | 認証品目 | 2019/01/09 | 231AFBZX00002000 |
| 14 | ＣａＲＤＩａＲＴ エレクトロニック ステソスコープＤＳ１０１ | ＩＭＥＤＩＰＬＵＳ ＩＮＣ． | 認証品目 | 2018/11/28 | 230AQBZI00002000 |
| 15 | 電子聴診器 ＪＰＥＳ－０１ | 株式会社ＪＰステート | 認証品目 | 2017/02/14 | 229AFBZX00007000 |
| 16 | パイオニア 電子聴診器 Ｕ１０シリーズ | パイオニア株式会社 | 認証品目 | 2016/10/19 | 228AABZX00111000 |
| 17 | 電子聴診器JPES-01 | 株式会社JPステート | 認証品目 | 2016/10/01 | 229AFBZX00007000 |
| 18 | ブレスコ | 株式会社アド・ソアー | 認証品目 | 2013/11/12 | 225ALBZX00025000 |
| 19 | エレキオ | 株式会社メテク | 認証品目 | 2011/12/20 | 223AKBZX00239000 |
| 20 | ３Ｍ リットマン エレクトロニック ステソスコープ | スリーエム ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/01/31 | 223ADBZX00010000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DQD | Stethoscope, Electronic 電子聴診器 | II | 循環器 | 156 | — | 7 | — |
| 2 | LDE | Stethoscope, Manual 聴診器（手動式） | I | 循環器 | 28 | — | 34 | — |
| 3 | HGN | Stethoscope, Fetal 胎児聴診器 | I | 産婦人科 | 2 | — | — | — |
| 4 | BZT | Stethoscope, Esophageal, With Electrical Conductors 電気伝導体付き食道聴診器 | II | 麻酔科 | 46 | — | 30 | 4 件 |
| 5 | BZW | Stethoscope, Esophageal 食道用聴診器 | I | 麻酔科 | 13 | — | 13 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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