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加速装置用非電動式患者台
基本情報
一般的名称定義
医療用リニアアクセラレータ又は非リニアアクセラレータを使用した放射線治療の場合に患者の体位を調整・保定するために設計された機械式放射線治療用寝台をいう。固定体位式テーブルトップを備えている場合や、空気圧によるコントロール、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブルトップ位置調整コントロールやテーブル高コントロールを備えている場合がある。固定式、可動式、又は医療用加速装置の設計に組み込まれている場合がある。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | iBEAM one カウチトップ | エレクタ株式会社 | 届出品目 | 2020/12 | 13B1X10101000041 |
| 2 | iBEAM evo カウチトップ | エレクタ株式会社 | 届出品目 | 2008/05 | 13B1X10101000005 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | IZZ | Table, Radiographic, Non-Tilting, Powered 電動式非傾斜型X線検査台 | II | 放射線科 | 29 | — | 86 | 19 件 |
| 2 | SIR | Integrated Operating Table-Electromechanical Surgical System 手術台一体型電気機械式手術システム | II | 一般・形成外科 | 1 | — | — | — |
| 3 | INQ | Table, Powered 電動式診療用テーブル | I | 理学療法 | 102 | — | 47 | 2 件 |
| 4 | FQO | Table, Operating-Room, Ac-Powered 手術台（交流電源式） | I | 一般・形成外科 | 35 | — | 2,400 | 72 件 |
| 5 | ILP | System, Communication, Non-Powered 非電動式コミュニケーションシステム | I | 理学療法 | 21 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
手術台及び治療台一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 診療施設用機械装置 | 汎用電動式手術台(Ⅰ) | 114 | 18 |
| 2 | 診療施設用機械装置 | 手術台アクセサリー(Ⅰ) | 515 | 80 |
| 3 | 診療施設用機械装置 | 手術台システム(Ⅰ) | 16 | 6 |
| 4 | 診療施設用機械装置 | カラム手術台システム(Ⅰ) | 8 | 4 |
| 5 | 放射線治療用関連装置 | 加速装置用電動式患者台(Ⅰ) | 13 | 8 |
| 6 | 歯科用ユニット及び関連器具 | 歯科診査・治療用チェア(Ⅰ) | 22 | 5 |
| 7 | 診療施設用機械装置 | 汎用診断・処置用テーブル(Ⅰ) | 116 | 20 |
| 8 | 診療施設用機械装置 | 汎用診療・処置台(Ⅰ) | 65 | 30 |
| 9 | 診療施設用機械装置 | 診療・処置用椅子(Ⅰ) | 26 | 8 |
| 10 | 診療施設用機械装置 | 耳鼻咽喉科用治療ユニット(Ⅱ) | 19 | 5 |
| 11 | 診療施設用機械装置 | 整形外科用手術台(Ⅰ) | 44 | 22 |
| 12 | 診療施設用機械装置 | 分娩台(Ⅰ) | 16 | 5 |
| 13 | 診療施設用機械装置 | 眼科用手術台(Ⅰ) | 8 | 4 |
| 14 | 診療施設用機械装置 | 眼科診療・処置用椅子(Ⅰ) | 45 | 7 |
| 15 | 診療施設用機械装置 | 婦人科用診療・処置台(Ⅰ) | 17 | 5 |
| 16 | 診療施設用機械装置 | 汎用手動式手術台(Ⅰ) | 14 | 4 |
| 17 | 診療施設用機械装置 | ブラキセラピー用テンプレート(Ⅰ) | 10 | 5 |
| 18 | 診療施設用機械装置 | 物理療法台(Ⅰ) | 5 | 3 |
| 19 | 診療施設用機械装置 | 脳神経外科用侵襲式頭部固定具(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 20 | 診療施設用機械装置 | エアマット(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 21 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式X線治療台(Ⅰ) | ||
| 22 | 診療施設用機械装置 | 歯科用非電動診査・治療椅子(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 23 | 診療施設用機械装置 | 泌尿器科用診察台(Ⅰ) | 7 | 3 |
| 24 | 放射線治療用関連装置 | 電動式X線治療台(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 25 | 診療施設用機械装置 | 分娩用ベッド(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 26 | 診療施設用機械装置 | 婦人科用手術台(Ⅰ) | ||
| 27 | 診療施設用機械装置 | 電池式移動型手術室用テーブルトップカラム(Ⅰ) | ||
| 28 | 診療施設用機械装置 | 肛門科用診察台(Ⅰ) | ||
| 29 | 診療施設用機械装置 | 呼吸停止治療台(Ⅰ) | ||
| 30 | 診療施設用機械装置 | 前庭眼球機能回転椅子(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 31 | 診療施設用機械装置 | 空気流動ベッド(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 32 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式遠隔照射治療台(Ⅰ) | ||
| 33 | 放射線治療用関連装置 | 電動式遠隔照射治療台(Ⅰ) | ||
| 34 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式中性子治療台(Ⅰ) | ||
| 35 | 放射線治療用関連装置 | 電動式中性子治療台(Ⅰ) | ||
| 36 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ) | ||
| 37 | 放射線治療用関連装置 | 電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
加速装置用非電動式患者台をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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