医療機器一般的名称

汎用診療・処置台

基本情報

類別コード器01

類別名称手術台及び治療台

中分類名診療施設用機械装置

コード13958000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1,12

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

診療又は処置のために用いる汎用の診療・処置台をいう。いくつかの基礎機能（昇降、傾斜等）を備えるものもある。診療室又は手術室において用いる。電動式、手動式を含む。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7.89億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

7.35 %

過去2年間

平均出荷価格

105.17 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

91.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	107	76	89	83	53	119	58	40	93	104	87	59	86	87	94	35	44	55	52	37	34	111	70	79	51	86	184	134	58	65	65	73	74	45	63	118	65	71	82	63	102	61	69	88	79	44	90	116	62	101	105	69	49	89	76	65	110	55	56	43	61	92	99	52	76	67	63	50	38	67	108	93	86	79	110	113	70	62	72	42	115	123	79	157	77	44	101	88	62	48
生産	計	107	59	74	79	51	110	57	34	89	99	78	57	78	81	80	33	31	52	50	35	30	110	69	77	51	86	126	103	56	62	52	48	63	36	58	100	60	56	56	61	98	58	63	81	75	42	86	92	61	89	102	64	49	83	76	58	110	50	47	37	46	78	91	44	74	67	57	48	36	62	78	79	85	75	105	89	63	60	71	40	112	123	75	94	69	34	86	88	62	47
輸入品☆	計	-	17	15	4	2	9	1	6	4	5	9	2	8	6	14	2	13	3	2	2	4	1	1	2	-	-	58	31	2	3	13	25	11	9	5	18	5	15	26	2	4	3	6	7	4	2	4	24	1	12	3	5	-	6	-	7	-	5	9	6	15	14	8	8	2	-	6	2	2	5	30	14	1	4	5	24	7	2	1	2	3	-	4	63	8	10	15	-	-	1
出荷	国内	29	33	131	53	52	91	50	37	129	52	82	60	30	54	113	45	48	48	45	38	46	54	101	54	30	47	204	94	42	31	58	76	72	69	53	72	53	54	160	32	63	57	55	69	113	63	73	64	57	53	136	40	45	57	73	93	78	68	43	55	23	69	124	43	68	62	83	36	56	44	70	84	38	62	196	68	40	48	49	74	89	66	68	84	41	74	99	73	39	68
	輸出	33	31	20	1	17	19	2	9	2	27	8	1	22	-	-	-	-	54	-	1	20	8	1	50	-	32	23	17	6	-	12	-	-	29	3	7	5	-	10	-	17	-	31	-	9	5	-	-	-	4	5	10	20	2	3	-	40	3	-	-	-	-	10	2	3	-	6	4	3	2	7	27	-	-	12	4	27	-	22	-	13	21	15	-	-	-	-	2	11	30
	計	62	64	151	54	69	110	52	46	131	79	90	61	52	54	113	45	48	102	45	39	66	62	102	104	30	79	227	111	48	31	70	76	72	98	56	79	58	54	170	32	80	57	86	69	122	68	73	64	57	57	141	50	65	59	76	93	118	71	43	55	23	69	134	45	71	62	89	40	59	46	77	111	38	62	208	72	67	48	71	74	102	87	83	84	41	74	99	75	50	98
月末在庫	計	120	143	197	226	210	217	222	217	185	211	208	202	240	273	104	244	240	197	204	202	165	214	181	156	177	185	140	163	145	180	175	172	173	120	129	169	177	188	107	138	160	164	143	165	123	98	116	141	146	194	169	195	181	213	213	185	178	162	173	155	135	220	186	203	204	208	176	191	171	187	189	188	238	252	139	153	175	191	195	167	172	208	204	238	271	226	214	234	281	228

医療機器品目一覧（65品目、30社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ＷＥチェア３	株式会社吉田製作所	届出品目		13B1X00133000068
2	マンモトラックトロリー	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目		13B1X00221000037
3	Enterprise ベッド	アルジョ・ジャパン株式会社	届出品目		13B2X10347AJ0001
4	Lifeguard トロリー	アルジョ・ジャパン株式会社	届出品目		13B2X10347AJ0002
5	LEMI チェアベッド	オガワ精機株式会社	届出品目		13B2X10157000065
6	ポータブルサージカルベッドエレガントチェアー	オガワ精機株式会社	届出品目		13B2X10157000053
7	ツインポール電動光学台　K-1462	株式会社　東和	承認品目		20B3X10001130003
8	トランスモービル TTシリーズ	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	届出品目		13B1X00176SW0051
9	ドルニエ　RelaxV1	ドルニエメドテックジャパン株式会社	承認品目		13B1X00080000002
10	ドルニエ　Relax+　Endo	ドルニエメドテックジャパン株式会社	承認品目		13B1X00080000005
11	ドルニエ　Relax+	ドルニエメドテックジャパン株式会社	承認品目		13B1X00080000001
12	ミズホギプス繃帯台	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306N00030
13	ネオコットグランデ	アトムメディカル株式会社	届出品目		11B1X00002Z01029
14	オウリストチェアー　ＮＤ	株式会社モリタ製作所	届出品目		26B1X00001000004
15	小児用電動ベッド　ＴＯＭ２	シーホネンス株式会社	承認品目	2025/01	27B3X00220000003
16	ＧＩＶＡＳストレッチャー（Ｓｌｉｍ　ｅ－ｄｒｉｖｅ）	株式会社ＴＫＢ	届出品目	2024/11	13B1X00074000086
17	ＧＩＶＡＳベッド（ＣＵＤＤＬＥ）	株式会社ＴＫＢ	届出品目	2024/11	13B1X00074000085
18	オウリストチェアーRX50	株式会社モリタ東京製作所	承認品目	2024/07	11B2X00071000050
19	集中治療室用ポジショニング電動ベッド　エレガンザ５（Ｅ５）	シーホネンス株式会社	承認品目	2023/11	27B3X00220000001
20	集中治療室用ポジショニング電動ベッド　エレガンザ４（Ｅ４）	シーホネンス株式会社	承認品目	2023/11	27B3X00220000002
21	MMI 移動型内視鏡検査・処置台　セラピス	タカノ株式会社	届出品目	2023/07	20B2X10007THW006
22	Prioma ベッド	アルジョ・ジャパン株式会社	届出品目	2023/07	13B2X10347AJ0004
23	Sara Combilizer サラ・コンビライザー	アルジョ・ジャパン株式会社	承認品目	2023/04	13B2X10347AJ0003
24	ＰｒｏＣｕｉｔｙベッド	日本ストライカー株式会社	届出品目	2022/07	13B1X10209000998
25	電動昇降ベッドプレミアム	BTL Japan 株式会社	届出品目	2021/08	27B1X00151000001
26	コンバーES　flatの付属品　イルリガートルスタンドホルダー	タカノ株式会社	承認品目	2020/12	20B2X10007THW004
27	ＭＡＬＶＥＳＴＩＯストレッチャー（ＩＮＴＨＥＳ）	株式会社ＴＫＢ	届出品目	2020/10	13B1X00074000070
28	セントレラ Smart Plus ベッド	ヒルロムジャパン株式会社	届出品目	2020/09	13B2X10356000058
29	Ｍｏｄｅｌ　ＳＴ１／ＳＴ１－Ｘ　トランスポートストレッチャー	日本ストライカー株式会社	届出品目	2020/09	13B1X10209000964
30	手台	株式会社ホリックス	届出品目	2020/02	22B1X00009H00250
31	医療用ベッド　エレガンザ４	メディアスソリューション株式会社	承認品目	2020/01	13B2X10404MS0001
32	医療用ベッド　エレガンザ５	メディアスソリューション株式会社	承認品目	2020/01	13B2X10404MS0002
33	トランスモービル TTシリーズ	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	届出品目	2019/12	13B1X00176SW0051
34	ＭＡＬＶＥＳＴＩＯベッド（ＣＲＥＯ）	株式会社ＴＫＢ	届出品目	2019/10	13B1X00074000064
35	スケール付多目的ベッド FB-C4DS-00	フランスベッド株式会社	届出品目	2019/06	13B2X00099000003
36	Sonesta チェア	エダップテクノメド株式会社	届出品目	2019/05	13B1X00113000040
37	移動式検査・処置台　ムーヴィス（KC-240）	パラマウントベッド株式会社	届出品目	2018/11	12B1X10020000124
38	コンバーＥＳ	タカノ株式会社	承認品目	2018/09	20B2X10007THW002
39	搬送用ストレッチャーシステム	ヒルロムジャパン株式会社	届出品目	2018/06	13B2X10356000048
40	アフィニティー分娩ベッドシステム	ヒルロムジャパン株式会社	届出品目	2018/06	13B2X10356000049
41	Enterprise ベッド	アルジョ・ジャパン株式会社	届出品目	2018/04	13B2X10347AJ0001
42	Lifeguard トロリー	アルジョ・ジャパン株式会社	届出品目	2018/04	13B2X10347AJ0002
43	ＹＤテクニックチェア	株式会社ユニオン電器	届出品目	2017/04	21B2X00006000001
44	ＳＯＴ－１００　Ｖｅｒｉｃｉａ　ヴェルシア手術台	株式会社メディカロイド	承認品目	2017/03	28B2X10025000001
45	ハイローベッド K80	株式会社ランダルコーポレーション	承認品目	2017/01	11B3X10012000017
46	エコフィー70	株式会社ランダルコーポレーション	承認品目	2017/01	11B3X10012000014
47	エコフィー80	株式会社ランダルコーポレーション	承認品目	2017/01	11B3X10012000015
48	カルディオミュー70	株式会社ランダルコーポレーション	承認品目	2017/01	11B3X10012000008
49	カルディオミュー80	株式会社ランダルコーポレーション	承認品目	2017/01	11B3X10012000009
50	ハイローベッド K70	株式会社ランダルコーポレーション	承認品目	2017/01	11B3X10012000016
51	ハイローベッド M 7 0	株式会社ランダルコーポレーション	承認品目	2017/01	11B3X10012000018
52	ハイローベッド M 8 0	株式会社ランダルコーポレーション	承認品目	2017/01	11B3X10012000019
53	ネオコットグランデ	アトムメディカル株式会社	届出品目	2017/01	11B1X00002Z01029
54	乳房固定装置	フジデノロ株式会社	届出品目	2016/12	23B1X10011001006
55	Ｍシリーズ　ストレッチャー	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000671
56	インタッチＩＣＵベッド	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000700
57	Ｉ．Ｃ．Ｕ．ベッド（ＫＡ－８９５０）	パラマウントベッド株式会社	届出品目	2015/04	12B1X10020000021
58	Ｉ．Ｃ．Ｕ．ベッド（ＫＡ－８９５０Ａ）	パラマウントベッド株式会社	届出品目	2015/04	12B1X10020000022
59	ゼファー患者搬送用ストレッチャー	ユーロメディテック株式会社	届出品目	2014/11	13B1X00054000030
60	モバイルサージカルベッド　500XLEcomfort	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2014/06	13B1X00119003530
61	フレックストラックOR	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2014/06	13B1X00221000073
62	モバイルサージカルベッド　eyeForce	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2014/06	13B1X00119003520
63	ゼニス　ハイローテーブル	株式会社ゼニス	承認品目	2011/09	13B2X10171000001
64	エマージェンシーストレッチャー	株式会社セントラルユニ	届出品目	2010/06	40B2X00001000029
65	コンバーＭＴ	タカノ株式会社	承認品目	2009/12	20B2X10007THW001
66	搬送手術台	株式会社ＴＫＢ	届出品目	2009/10	13B1X00074000045
67	ミズホギプス繃帯台	ミズホ株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00306N00030
68	マンモトラックトロリー	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2009/02	13B1X00221000037
69	医療用電動ベッド（エレガンザスマート）	株式会社ＴＫＢ	届出品目	2008/11	13B1X00074000039
70	オウリストチェアーNDT	株式会社モリタ東京製作所	承認品目	2007/11	11B2X00071000037
71	スプリント　ストレッチャー	株式会社ＴＫＢ	届出品目	2007/05	13B1X00074000030

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	LGX	Table, Examination, Medical, Powered 電動式医療用診察台	I	一般・形成外科	14	—	80	15 件
2	PPM	General Purpose Reagent 汎用試薬	I	病理学	16	—	315	30 件
3	FRK	Chair, Examination And Treatment 診察治療用チェア	I	一般病院用	4	—	652	1 件
4	KXJ	Table, Radiologic 放射線検査用テーブル	II	放射線科	31	—	415	27 件
5	FSE	Table, Operating-Room, Manual 手動式手術台	I	一般・形成外科	13	—	28	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

手術台及び治療台一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	診療施設用機械装置	汎用電動式手術台(Ⅰ)	114	18	105.2 億円/年	-8.3%	144.41 万円/個	92.7%
2	診療施設用機械装置	手術台アクセサリー(Ⅰ)	515	80	45.81 億円/年	-15.0%	2.17 万円/個	35.0%
3	診療施設用機械装置	手術台システム(Ⅰ)	16	6	17.54 億円/年	-28.2%	113.83 万円/個	0.0%
4	診療施設用機械装置	カラム手術台システム(Ⅰ)	8	4	15.14 億円/年	-9.2%	568.99 万円/個	0.0%
5	歯科用ユニット及び関連器具	歯科診査・治療用チェア(Ⅰ)	22	5	13.13 億円/年	+46.0%	29.93 万円/個	100.0%
6	放射線治療用関連装置	加速装置用電動式患者台(Ⅰ)	13	8	12.69 億円/年	-52.2%	3212.99 万円/個	0.0%
7	診療施設用機械装置	汎用診断・処置用テーブル(Ⅰ)	116	20	10.72 億円/年	-4.8%	26.51 万円/個	96.5%
8	診療施設用機械装置	診療・処置用椅子(Ⅰ)	26	8	6.52 億円/年	+18.3%	61.77 万円/個	100.0%
9	診療施設用機械装置	耳鼻咽喉科用治療ユニット(Ⅱ)	19	5	6.17 億円/年	+1.4%	169.21 万円/個	100.0%
10	診療施設用機械装置	整形外科用手術台(Ⅰ)	44	22	4.66 億円/年	-0.6%	2.73 万円/個	0.3%
11	診療施設用機械装置	分娩台(Ⅰ)	16	5	4 億円/年	-0.4%	165.77 万円/個	100.0%
12	診療施設用機械装置	眼科用手術台(Ⅰ)	8	4	3.06 億円/年	0.0%	90.38 万円/個	98.8%
13	診療施設用機械装置	婦人科用診療・処置台(Ⅰ)	17	5	1.83 億円/年	0.0%	137.45 万円/個	100.0%
14	診療施設用機械装置	眼科診療・処置用椅子(Ⅰ)	45	7	1.8 億円/年	-31.9%	12.71 万円/個	100.0%
15	診療施設用機械装置	汎用手動式手術台(Ⅰ)	14	4	0.24 億円/年	-82.6%	159.5 万円/個	0.0%
16	診療施設用機械装置	ブラキセラピー用テンプレート(Ⅰ)	10	5	0.03 億円/年	0.0%	4.03 万円/個	30.8%
17	診療施設用機械装置	物理療法台(Ⅰ)	5	3	0.03 億円/年	0.0%	23.67 万円/個	90.9%
18	診療施設用機械装置	脳神経外科用侵襲式頭部固定具(Ⅱ)	3	2
19	診療施設用機械装置	エアマット(Ⅱ)	4	2
20	放射線治療用関連装置	非電動式X線治療台(Ⅰ)
21	診療施設用機械装置	歯科用非電動診査・治療椅子(Ⅰ)	1	1
22	診療施設用機械装置	泌尿器科用診察台(Ⅰ)	7	3
23	放射線治療用関連装置	電動式X線治療台(Ⅰ)	1	1
24	診療施設用機械装置	分娩用ベッド(Ⅰ)	1	1
25	診療施設用機械装置	婦人科用手術台(Ⅰ)
26	診療施設用機械装置	電池式移動型手術室用テーブルトップカラム(Ⅰ)
27	診療施設用機械装置	肛門科用診察台(Ⅰ)
28	診療施設用機械装置	呼吸停止治療台(Ⅰ)
29	診療施設用機械装置	前庭眼球機能回転椅子(Ⅰ)	2	2
30	診療施設用機械装置	空気流動ベッド(Ⅱ)	2	1
31	放射線治療用関連装置	加速装置用非電動式患者台(Ⅰ)	2	1
32	放射線治療用関連装置	非電動式遠隔照射治療台(Ⅰ)
33	放射線治療用関連装置	電動式遠隔照射治療台(Ⅰ)
34	放射線治療用関連装置	非電動式中性子治療台(Ⅰ)
35	放射線治療用関連装置	電動式中性子治療台(Ⅰ)
36	放射線治療用関連装置	非電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ)
37	放射線治療用関連装置	電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

汎用診療・処置台をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

汎用診療・処置台

基本情報

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