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医療機器 一般的名称
眼科用手術台
基本情報
類別コード器01
類別名称手術台及び治療台
中分類名診療施設用機械装置
コード37225000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1,12
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
眼科手術時に患者の身体を支持するために特別に設計された機器をいう。例えば、手術時に患者の身体を支持及び固定することにより外科医が最適に接近することができるものがある。テーブル面の幅を狭くすることにより、外科医が中心線まで手を伸ばすことができるものもある。本品は身体の手術には適さない。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.91億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-8.14 %
過去2年間
平均出荷価格
89.45 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
98.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 16 | 31 | 29 | 22 | 20 | 32 | 23 | 32 | 47 | 19 | 19 | 17 | 20 | 43 | 17 | 22 | 22 | 15 | 22 | 10 | 24 | 21 | 26 | 14 | 27 | 26 | 16 | 17 | 21 | 32 | 20 | 23 | 29 | 22 | 19 | 25 | 36 | 46 | 24 | 33 | 26 | 14 | 23 | 23 | 14 | 29 | 32 | 29 | 37 | 19 | 35 | 40 | 21 | 28 | 33 | 30 | 30 | 40 | 42 | 26 | 25 | 28 | 44 | 30 | 35 | 36 | 12 | 24 | 47 | 39 | 23 | 24 | 39 | 1 | 26 | 38 | 10 | 20 | 27 | 27 | 41 | 39 | 37 | 24 | 20 | 20 | 33 | 18 |
| 生産 | 計 | 15 | 31 | 29 | 22 | 20 | 30 | 23 | 32 | 47 | 19 | 19 | 17 | 20 | 42 | 17 | 22 | 22 | 15 | 22 | 10 | 24 | 21 | 25 | 14 | 27 | 26 | 16 | 17 | 21 | 32 | 20 | 23 | 29 | 21 | 19 | 25 | 36 | 46 | 24 | 33 | 26 | 14 | 23 | 23 | 13 | 29 | 31 | 29 | 37 | 19 | 35 | 40 | 21 | 28 | 33 | 30 | 30 | 40 | 42 | 26 | 25 | 28 | 44 | 30 | 35 | 36 | 12 | 24 | 47 | 39 | 23 | 24 | 39 | - | 26 | 38 | 10 | 20 | 25 | 27 | 41 | 38 | 36 | 24 | 20 | 20 | 33 | 16 |
| 輸入品☆ | 計 | 1 | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | 2 | - | - | 1 | 1 | - | - | - | - | 2 |
| 出荷 | 国内 | 14 | 31 | 29 | 20 | 20 | 31 | 22 | 32 | 45 | 19 | 18 | 17 | 17 | 43 | 17 | 20 | 22 | 15 | 22 | 10 | 23 | 21 | 24 | 11 | - | 26 | 15 | 17 | 21 | 26 | 20 | 23 | 28 | 22 | 19 | 16 | 36 | 46 | 24 | - | 26 | 14 | 23 | 23 | 14 | 24 | 28 | 30 | 37 | 21 | 34 | 38 | 21 | 28 | 33 | 30 | 28 | 35 | 42 | 26 | 25 | 27 | 44 | 30 | 35 | 35 | 11 | 24 | 47 | 39 | 23 | 23 | 39 | - | 26 | 38 | 9 | 21 | 25 | 24 | 43 | 39 | 36 | 24 | 18 | 20 | 28 | 17 |
| 輸出 | 2 | - | - | 2 | - | - | 1 | - | 2 | - | 1 | - | 3 | - | - | 2 | - | - | - | - | 1 | - | 2 | 3 | 27 | - | 1 | - | - | 6 | - | - | 1 | - | - | 9 | - | - | - | 33 | - | - | - | - | - | 5 | 3 | - | - | - | 2 | 2 | - | - | - | - | 2 | 5 | - | - | - | 1 | - | - | - | 1 | 1 | - | - | - | - | 1 | - | - | 1 | - | 1 | - | - | 4 | - | - | - | - | 2 | - | 5 | - | |
| 計 | 16 | 31 | 29 | 22 | 20 | 31 | 23 | 32 | 47 | 19 | 19 | 17 | 20 | 43 | 17 | 22 | 22 | 15 | 22 | 10 | 24 | 21 | 26 | 14 | 27 | 26 | 16 | 17 | 21 | 32 | 20 | 23 | 29 | 22 | 19 | 25 | 36 | 46 | 24 | 33 | 26 | 14 | 23 | 23 | 14 | 29 | 31 | 30 | 37 | 21 | 36 | 40 | 21 | 28 | 33 | 30 | 30 | 40 | 42 | 26 | 25 | 28 | 44 | 30 | 35 | 36 | 12 | 24 | 47 | 39 | 23 | 24 | 39 | - | 27 | 38 | 10 | 21 | 25 | 28 | 43 | 39 | 36 | 24 | 20 | 20 | 33 | 17 | |
| 月末在庫 | 計 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 4 | 3 | 3 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | 2 | 1 | - | - | 1 | 1 | 4 | 4 | 3 | 4 |
医療機器品目一覧（9品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 患者用ベッド BRUMABA Genius Eye Z | カールツァイスメディテック株式会社 | 届出品目 | 13B1X00119002210 | |
| 2 | メプロ５ | タカラベルモント株式会社 | 届出品目 | 2022/06 | 27B1X00042001046 |
| 3 | RiEye Mk2S 眼科用手術台 | 株式会社エムエス | 届出品目 | 2019/01 | 13B2X10007001004 |
| 4 | 患者ベッド１１２５ | 日本アルコン株式会社 | 届出品目 | 2014/04 | 13B1X00211000041 |
| 5 | メプロ | タカラベルモント株式会社 | 届出品目 | 2014/02 | 27B1X00042001037 |
| 6 | 眼科用手術台 RiEye Mk2型 | 株式会社エムエス | 届出品目 | 2011/08 | 13B2X10007001003 |
| 7 | 患者用ベッド LS コンフォート 80 | カールツァイスメディテック株式会社 | 届出品目 | 2008/09 | 13B1X00119002060 |
| 8 | 眼科用手術台 ＤＲ－ＪＳＴ－Ｎ | タカラベルモント株式会社 | 届出品目 | 2006/10 | 27B1X00042000033 |
| 9 | 手術台 RI-EYE型 | 株式会社エムエス | 届出品目 | 2005/11 | 13B2X10007001001 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HRK | Table, Instrument, Manual, Ophthalmic 眼科用手動器具台 | I | 眼科 | 2 | — | 3 | — |
| 2 | HRJ | Table, Instrument, Powered, Ophthalmic 電動式眼科用手術台 | I | 眼科 | 7 | — | 3 | — |
| 3 | QZP | Camera, Ophthalmic, Non-Prescription | II | 眼科 | — | — | — | — |
| 4 | QYM | Ophthalmic Needle 眼科用注射針 | II | 一般病院用 | 2 | — | 20 | — |
| 5 | HPL | Device, Fixation, Ac-Powered, Ophthalmic 交流電源式眼科用固視装置 | I | 眼科 | 7 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
手術台及び治療台一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 診療施設用機械装置 | 汎用電動式手術台(Ⅰ) | 114 | 18 |
| 2 | 診療施設用機械装置 | 手術台アクセサリー(Ⅰ) | 517 | 80 |
| 3 | 診療施設用機械装置 | 手術台システム(Ⅰ) | 16 | 6 |
| 4 | 診療施設用機械装置 | カラム手術台システム(Ⅰ) | 8 | 4 |
| 5 | 歯科用ユニット及び関連器具 | 歯科診査・治療用チェア(Ⅰ) | 22 | 5 |
| 6 | 放射線治療用関連装置 | 加速装置用電動式患者台(Ⅰ) | 13 | 8 |
| 7 | 診療施設用機械装置 | 汎用診断・処置用テーブル(Ⅰ) | 116 | 20 |
| 8 | 診療施設用機械装置 | 汎用診療・処置台(Ⅰ) | 65 | 30 |
| 9 | 診療施設用機械装置 | 診療・処置用椅子(Ⅰ) | 26 | 8 |
| 10 | 診療施設用機械装置 | 耳鼻咽喉科用治療ユニット(Ⅱ) | 19 | 5 |
| 11 | 診療施設用機械装置 | 整形外科用手術台(Ⅰ) | 44 | 22 |
| 12 | 診療施設用機械装置 | 分娩台(Ⅰ) | 16 | 5 |
| 13 | 診療施設用機械装置 | 眼科診療・処置用椅子(Ⅰ) | 45 | 7 |
| 14 | 診療施設用機械装置 | 婦人科用診療・処置台(Ⅰ) | 17 | 5 |
| 15 | 診療施設用機械装置 | 汎用手動式手術台(Ⅰ) | 14 | 4 |
| 16 | 診療施設用機械装置 | 物理療法台(Ⅰ) | 5 | 3 |
| 17 | 診療施設用機械装置 | ブラキセラピー用テンプレート(Ⅰ) | 10 | 5 |
| 18 | 診療施設用機械装置 | 脳神経外科用侵襲式頭部固定具(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 19 | 診療施設用機械装置 | エアマット(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 20 | 診療施設用機械装置 | 肛門科用診察台(Ⅰ) | ||
| 21 | 診療施設用機械装置 | 歯科用非電動診査・治療椅子(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 22 | 診療施設用機械装置 | 泌尿器科用診察台(Ⅰ) | 7 | 3 |
| 23 | 放射線治療用関連装置 | 電動式X線治療台(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 24 | 診療施設用機械装置 | 分娩用ベッド(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 25 | 診療施設用機械装置 | 婦人科用手術台(Ⅰ) | ||
| 26 | 診療施設用機械装置 | 電池式移動型手術室用テーブルトップカラム(Ⅰ) | ||
| 27 | 診療施設用機械装置 | 空気流動ベッド(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 28 | 診療施設用機械装置 | 呼吸停止治療台(Ⅰ) | ||
| 29 | 診療施設用機械装置 | 前庭眼球機能回転椅子(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 30 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式X線治療台(Ⅰ) | ||
| 31 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式遠隔照射治療台(Ⅰ) | ||
| 32 | 放射線治療用関連装置 | 電動式遠隔照射治療台(Ⅰ) | ||
| 33 | 放射線治療用関連装置 | 加速装置用非電動式患者台(Ⅰ) | 2 | 1 |
| 34 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式中性子治療台(Ⅰ) | ||
| 35 | 放射線治療用関連装置 | 電動式中性子治療台(Ⅰ) | ||
| 36 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ) | ||
| 37 | 放射線治療用関連装置 | 電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
眼科用手術台をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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