医療機器一般的名称

手術台システム

基本情報

類別コード器01

類別名称手術台及び治療台

中分類名診療施設用機械装置

コード37325000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1,12

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

完全な手術台設備を構成するいくつかのコンポーネントからなるシステムをいう。テーブルトップの交換、患者の位置変換、手術室への患者の搬入出ができる。通常、カラム、取り外し可能なテーブルトップ、台を操作するためのリモコン、搬送台車からなる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

17.54億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-28.22 %

過去2年間

平均出荷価格

113.83 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/03	2019/06	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	4	1	1	-	1	-	3	-	8	1	1	-	1	4	85	50	84	141	98	5	20	10	26	42	54	39	62	82	66	71	262	14	69	41	46	63	35	35	14	52	111	110	173	43	44	155	72	61	99	223	12	117	90	264	427	35	159	217	104	103	119	81	112	361	405	444	397	104	100	96	115	83	90	184	79	233	212	180	492	23	69	125	5	54	58
生産	計	-	-	-	-	-	-	2	-	5	-	-	-	-	4	-	-	-	-	-	-	2	3	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	-	-	-	2	-	2	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	3	-	-	-	1	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	4	1	1	-	1	-	1	-	3	1	1	-	1	-	85	50	84	141	98	5	18	7	26	42	54	39	62	82	66	71	262	12	69	41	46	61	35	33	14	52	111	110	172	43	44	155	72	61	99	223	12	117	90	261	427	35	159	216	104	103	119	80	112	361	405	444	397	104	100	96	115	83	90	184	79	233	212	180	491	23	69	125	5	54	58
出荷	国内	4	2	-	1	1	-	1	2	6	3	1	-	-	4	16	44	39	72	203	6	11	13	22	23	46	38	51	54	48	61	335	28	27	85	46	48	62	47	43	34	125	70	301	43	51	65	122	85	93	116	110	46	106	223	514	117	143	241	113	97	127	89	107	334	309	380	586	77	139	124	109	99	86	160	75	218	239	185	587	30	69	119	25	36	58
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	4	2	-	1	1	-	1	2	6	3	1	-	-	4	16	44	39	72	203	6	11	13	22	23	46	38	51	54	48	61	335	28	27	85	46	48	62	47	43	34	125	70	301	43	51	65	122	85	93	116	110	46	106	223	514	117	143	241	113	97	127	89	107	334	309	380	586	77	139	124	109	99	86	160	75	218	239	185	587	30	69	119	25	36	58
月末在庫	計	2	1	2	1	1	1	3	1	3	1	1	1	2	2	70	76	121	190	85	84	93	-	4	23	31	32	43	71	90	109	46	40	89	53	53	78	78	78	55	87	74	117	2	2	2	106	62	84	99	214	118	207	197	242	163	91	110	93	95	113	109	106	114	160	257	324	149	180	145	121	130	116	120	154	161	187	167	165	80	73	78	91	75	96	100

医療機器品目一覧（16品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ＭＯＴ－８３００分離式電動手術台（スタンダードテーブルトップ）	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306N00023
2	オーテサス1160　移動型　[付属品] [X線遮蔽装置]	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	届出品目		13B1X00176SW0041
3	マグナス手術台移動型 1180	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	届出品目		13B1X00176SW0020
4	アルファマッケ手術台　移動型　1150	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	届出品目		13B1X00176SW0008
5	ＭＯＴ－８０００Ｎ分離式電動手術台（標準テーブルトップ）	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306N00029
6	ＭＯＴ－８１００分離式電動手術台	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306N00026
7	TruSystem7500移動型手術台	株式会社セントラルユニ	承認品目	2023/01	40B2X00001000047
8	PST300手術台システム	ヒルロムジャパン株式会社	届出品目	2020/10	13B2X10356000060
9	PST500手術台システム	ヒルロムジャパン株式会社	届出品目	2020/09	13B2X10356000059
10	手術台ＭＯＴ－８３０２（スタンダードテーブル）	ミズホ株式会社	届出品目	2017/11	13B1X00306N10281
11	手術台ＭＳＴ－７３００ＢＸ－ＭＲ・Ｔ術中診断手術台システム	ミズホ株式会社	届出品目	2017/03	13B1X00306N10290
12	TS7000dV 手術台システム	ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社	届出品目	2016/12	13B2X00086000040
13	TS7000dV手術台システム	ヒルロムジャパン株式会社	届出品目	2016/12	13B2X10356000040
14	オーテサス1160　移動型　[付属品] [X線遮蔽装置]	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	届出品目	2014/01	13B1X00176SW0041
15	分離型電動手術台	株式会社ＴＫＢ	届出品目	2010/07	13B1X00074000048
16	トルンプ手術台TruSystem7500移動型	株式会社セントラルユニ	承認品目	2010/02	40B2X00001000027
17	MOT-8300分離式電動手術台（眼科用テーブル KUタイプ）	ミズホ株式会社	承認品目	2007/07	13B1X00306N00023
18	マグナス手術台移動型 1180	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	届出品目	2006/07	13B1X00176SW0020
19	アルファマッケ手術台　移動型　1150	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	届出品目	2006/05	13B1X00176SW0008

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	SIR	Integrated Operating Table-Electromechanical Surgical System 手術台一体型電気機械式手術システム	II	一般・形成外科	1	—	—	—
2	FSE	Table, Operating-Room, Manual 手動式手術台	I	一般・形成外科	13	—	28	1 件
3	FWW	Table, Operating-Room, Pneumatic 手術台（空気式）	I	一般・形成外科	6	—	25	—
4	FWX	Table, Operating-Room, Mechanical 手術台(機械式)	I	一般・形成外科	3	—	17	1 件
5	FWY	Table, Operating-Room, Non-Electrical 非電動式手術台	I	一般・形成外科	4	—	20	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

手術台及び治療台一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	診療施設用機械装置	汎用電動式手術台(Ⅰ)	114	18	105.2 億円/年	-8.3%	144.41 万円/個	92.7%
2	診療施設用機械装置	手術台アクセサリー(Ⅰ)	515	80	45.81 億円/年	-15.0%	2.17 万円/個	35.0%
3	診療施設用機械装置	カラム手術台システム(Ⅰ)	8	4	15.14 億円/年	-9.2%	568.99 万円/個	0.0%
4	歯科用ユニット及び関連器具	歯科診査・治療用チェア(Ⅰ)	22	5	13.13 億円/年	+46.0%	29.93 万円/個	100.0%
5	放射線治療用関連装置	加速装置用電動式患者台(Ⅰ)	13	8	12.69 億円/年	-52.2%	3212.99 万円/個	0.0%
6	診療施設用機械装置	汎用診断・処置用テーブル(Ⅰ)	116	20	10.72 億円/年	-4.8%	26.51 万円/個	96.5%
7	診療施設用機械装置	汎用診療・処置台(Ⅰ)	65	30	7.89 億円/年	+7.3%	105.17 万円/個	91.9%
8	診療施設用機械装置	診療・処置用椅子(Ⅰ)	26	8	6.52 億円/年	+18.3%	61.77 万円/個	100.0%
9	診療施設用機械装置	耳鼻咽喉科用治療ユニット(Ⅱ)	19	5	6.17 億円/年	+1.4%	169.21 万円/個	100.0%
10	診療施設用機械装置	整形外科用手術台(Ⅰ)	44	22	4.66 億円/年	-0.6%	2.73 万円/個	0.3%
11	診療施設用機械装置	分娩台(Ⅰ)	16	5	4 億円/年	-0.4%	165.77 万円/個	100.0%
12	診療施設用機械装置	眼科用手術台(Ⅰ)	8	4	3.06 億円/年	0.0%	90.38 万円/個	98.8%
13	診療施設用機械装置	婦人科用診療・処置台(Ⅰ)	17	5	1.83 億円/年	0.0%	137.45 万円/個	100.0%
14	診療施設用機械装置	眼科診療・処置用椅子(Ⅰ)	45	7	1.8 億円/年	-31.9%	12.71 万円/個	100.0%
15	診療施設用機械装置	汎用手動式手術台(Ⅰ)	14	4	0.24 億円/年	-82.6%	159.5 万円/個	0.0%
16	診療施設用機械装置	ブラキセラピー用テンプレート(Ⅰ)	10	5	0.03 億円/年	0.0%	4.03 万円/個	30.8%
17	診療施設用機械装置	物理療法台(Ⅰ)	5	3	0.03 億円/年	0.0%	23.67 万円/個	90.9%
18	診療施設用機械装置	脳神経外科用侵襲式頭部固定具(Ⅱ)	3	2
19	診療施設用機械装置	エアマット(Ⅱ)	4	2
20	放射線治療用関連装置	非電動式X線治療台(Ⅰ)
21	診療施設用機械装置	歯科用非電動診査・治療椅子(Ⅰ)	1	1
22	診療施設用機械装置	泌尿器科用診察台(Ⅰ)	7	3
23	放射線治療用関連装置	電動式X線治療台(Ⅰ)	1	1
24	診療施設用機械装置	分娩用ベッド(Ⅰ)	1	1
25	診療施設用機械装置	婦人科用手術台(Ⅰ)
26	診療施設用機械装置	電池式移動型手術室用テーブルトップカラム(Ⅰ)
27	診療施設用機械装置	肛門科用診察台(Ⅰ)
28	診療施設用機械装置	呼吸停止治療台(Ⅰ)
29	診療施設用機械装置	前庭眼球機能回転椅子(Ⅰ)	2	2
30	診療施設用機械装置	空気流動ベッド(Ⅱ)	2	1
31	放射線治療用関連装置	加速装置用非電動式患者台(Ⅰ)	2	1
32	放射線治療用関連装置	非電動式遠隔照射治療台(Ⅰ)
33	放射線治療用関連装置	電動式遠隔照射治療台(Ⅰ)
34	放射線治療用関連装置	非電動式中性子治療台(Ⅰ)
35	放射線治療用関連装置	電動式中性子治療台(Ⅰ)
36	放射線治療用関連装置	非電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ)
37	放射線治療用関連装置	電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

手術台システムをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

手術台システム

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一般的名称定義

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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