医療機器 一般的名称
カラム手術台システム
基本情報
類別コード器01
類別名称手術台及び治療台
中分類名診療施設用機械装置
コード36611000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1,12
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G3
一般的名称定義
取り外し可能なテーブルトップ(適合する運搬台車で搬送される)の導入及び取り付けのため、手術室に設置する永久又は半永久カラムをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
17.44億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
16.49 %
過去2年間
平均出荷価格
490.05 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | - | - | - | - | 11 | 3 | 3 | 19 | 17 | - | 2 | 6 | - | 4 | 7 | - | 7 | 10 | - | 5 | 15 | 6 | 12 | - | 10 | 9 | 6 | 6 | - | 7 | 4 | 16 | 29 | 11 | 10 | 2 | 25 | 11 | 13 | 38 | 2 | 45 | 12 | 39 | 69 | 13 | 20 | 24 | 25 | 14 | 11 | 17 | 19 | 30 | 59 | 38 | 42 | 26 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | - | - | - | - | 11 | 3 | 3 | 19 | 17 | - | 2 | 6 | - | 4 | 7 | - | 7 | 10 | - | 5 | 15 | 6 | 12 | - | 10 | 9 | 6 | 6 | - | 7 | 4 | 16 | 29 | 11 | 10 | 2 | 25 | 11 | 13 | 38 | 2 | 45 | 12 | 39 | 69 | 13 | 20 | 24 | 25 | 14 | 11 | 17 | 19 | 30 | 59 | 38 | 42 | 26 |
出荷 | 国内 | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | 4 | 1 | 2 | 7 | 23 | 3 | 2 | 7 | 1 | 1 | 8 | 6 | 6 | 7 | 1 | 1 | 29 | 6 | 2 | 9 | 7 | 6 | 6 | 6 | 5 | - | 14 | 8 | 26 | 17 | 12 | 3 | 16 | 5 | 14 | 17 | 18 | 6 | 23 | 28 | 72 | 26 | 27 | 21 | 26 | 16 | 12 | 19 | 27 | 32 | 47 | 44 | 57 | 23 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | 4 | 1 | 2 | 7 | 23 | 3 | 2 | 7 | 1 | 1 | 8 | 6 | 6 | 7 | 1 | 1 | 29 | 6 | 2 | 9 | 7 | 6 | 6 | 6 | 5 | - | 14 | 8 | 26 | 17 | 12 | 3 | 16 | 5 | 14 | 17 | 18 | 6 | 23 | 28 | 72 | 26 | 27 | 21 | 26 | 16 | 12 | 19 | 27 | 32 | 47 | 44 | 57 | 23 | |
月末在庫 | 計 | 1 | 2 | 2 | 2 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 7 | 9 | 10 | 22 | 16 | 13 | 13 | 12 | 11 | 14 | 13 | 7 | 8 | 11 | 10 | 14 | - | - | 10 | 3 | 6 | 9 | 9 | 9 | 4 | 11 | 1 | 9 | 12 | 6 | 4 | 3 | 12 | 9 | 9 | 39 | 23 | 62 | 51 | 62 | 59 | 46 | 39 | 43 | 42 | 40 | 39 | 37 | 29 | 27 | 39 | 33 | 18 | 21 |
医療機器品目一覧(8品目、4社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | アルファマッケ手術台 埋込型 1150 | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00176SW0009 | |
2 | オーテサス 1160 埋込型 | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00176SW0042 | |
3 | マグナス手術台 埋込型 1180 | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00176SW0021 | |
4 | TruSystem7500固定型手術台 | 株式会社セントラルユニ | 承認品目 | 2023/01 | 40B2X00001000046 |
5 | MOT-8302埋設式駆動体 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2019/05 | 13B1X00306N10282 |
6 | オーテサス 1160 埋込型 | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2014/01 | 13B1X00176SW0042 |
7 | 分離型電動手術台 埋込型 | 株式会社TKB | 届出品目 | 2011/03 | 13B1X00074000055 |
8 | トルンプ手術台TruSystem7500固定型 | 株式会社セントラルユニ | 承認品目 | 2010/06 | 40B2X00001000028 |
9 | MOT-8300埋設式駆動体 | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2007/08 | 13B1X00306N00025 |
10 | マグナス手術台 埋込型 1180 | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/07 | 13B1X00176SW0021 |
11 | アルファマッケ手術台 埋込型 1150 | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/05 | 13B1X00176SW0009 |
手術台及び治療台一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 診療施設用機械装置 | 汎用電動式手術台(Ⅰ) | 114 | 18 | ||||
2 | 診療施設用機械装置 | 手術台アクセサリー(Ⅰ) | 512 | 80 | ||||
3 | 診療施設用機械装置 | 手術台システム(Ⅰ) | 16 | 6 | ||||
4 | 放射線治療用関連装置 | 加速装置用電動式患者台(Ⅰ) | 13 | 8 | ||||
5 | 診療施設用機械装置 | 婦人科用診療・処置台(Ⅰ) | 17 | 5 | ||||
6 | 診療施設用機械装置 | 汎用診断・処置用テーブル(Ⅰ) | 116 | 20 | ||||
7 | 歯科用ユニット及び関連器具 | 歯科診査・治療用チェア(Ⅰ) | 22 | 5 | ||||
8 | 診療施設用機械装置 | 診療・処置用椅子(Ⅰ) | 26 | 8 | ||||
9 | 診療施設用機械装置 | 汎用診療・処置台(Ⅰ) | 65 | 30 | ||||
10 | 診療施設用機械装置 | 分娩台(Ⅰ) | 16 | 5 | ||||
11 | 診療施設用機械装置 | 耳鼻咽喉科用治療ユニット(Ⅱ) | 19 | 5 | ||||
12 | 診療施設用機械装置 | 整形外科用手術台(Ⅰ) | 44 | 22 | ||||
13 | 診療施設用機械装置 | 眼科用手術台(Ⅰ) | 8 | 4 | ||||
14 | 診療施設用機械装置 | 眼科診療・処置用椅子(Ⅰ) | 45 | 7 | ||||
15 | 診療施設用機械装置 | 汎用手動式手術台(Ⅰ) | 14 | 4 | ||||
16 | 診療施設用機械装置 | ブラキセラピー用テンプレート(Ⅰ) | 10 | 5 | ||||
17 | 診療施設用機械装置 | 物理療法台(Ⅰ) | 5 | 3 | ||||
18 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ) | ||||||
19 | 放射線治療用関連装置 | 電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ) | ||||||
20 | 診療施設用機械装置 | 分娩用ベッド(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
21 | 診療施設用機械装置 | 空気流動ベッド(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
22 | 診療施設用機械装置 | 呼吸停止治療台(Ⅰ) | ||||||
23 | 診療施設用機械装置 | 泌尿器科用診察台(Ⅰ) | 7 | 3 | ||||
24 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式X線治療台(Ⅰ) | ||||||
25 | 診療施設用機械装置 | 電池式移動型手術室用テーブルトップカラム(Ⅰ) | ||||||
26 | 診療施設用機械装置 | 脳神経外科用侵襲式頭部固定具(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
27 | 診療施設用機械装置 | 婦人科用手術台(Ⅰ) | ||||||
28 | 放射線治療用関連装置 | 電動式X線治療台(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
29 | 診療施設用機械装置 | 歯科用非電動診査・治療椅子(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
30 | 診療施設用機械装置 | 前庭眼球機能回転椅子(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
31 | 診療施設用機械装置 | エアマット(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
32 | 診療施設用機械装置 | 肛門科用診察台(Ⅰ) | ||||||
33 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式遠隔照射治療台(Ⅰ) | ||||||
34 | 放射線治療用関連装置 | 電動式遠隔照射治療台(Ⅰ) | ||||||
35 | 放射線治療用関連装置 | 加速装置用非電動式患者台(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
36 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式中性子治療台(Ⅰ) | ||||||
37 | 放射線治療用関連装置 | 電動式中性子治療台(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
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2025年04月18日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
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2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎