脳神経外科用侵襲式頭部固定具

基本情報

類別コード器01

類別名称手術台及び治療台

中分類名診療施設用機械装置

コード35361002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール7

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

脳神経外科領域の手術や放射線治療時に患者の頭部を固定、支持するために用いる器具をいう。定位脳手術等の手技を精密に行うための機能を備えている。手術器具等を取り付けるフレーム及び患者の頭部をフレームに侵襲的に固定するためのボルトから構成される。

医療機器品目一覧（3品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	レクセル　ヴァンテージ　ステレオタクティック　システム	エレクタ株式会社	後発医療機器	2021/09/17	一変	30100BZX00266000
2	駒井式ＣＴ／ＭＲＩ定位脳手術装置	ミズホ株式会社	後発医療機器	2020/12/24	新規	30200BZX00410000
3	レクセル　ヴァンテージ　ステレオタクティック　システム	エレクタ株式会社	後発医療機器	2020/11/13	一変	30100BZX00266000
4	レクセル　ヴァンテージ　ステレオタクティック　システム	エレクタ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/12/25	新規	30100BZX00266000
5	駒井式ＣＴ定位脳手術装置	ミズホ株式会社	後発医療機器	2018/11/21	新規	23000BZX00351000

手術台及び治療台一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	診療施設用機械装置	汎用電動式手術台(Ⅰ)	114	18	95.84 億円/年	+3.2%	126.65 万円/個	82.4%
2	診療施設用機械装置	手術台アクセサリー(Ⅰ)	512	80	43.97 億円/年	+60.0%	1.92 万円/個	28.7%
3	診療施設用機械装置	手術台システム(Ⅰ)	16	6	29.48 億円/年	+63.0%	102.62 万円/個	0.0%
4	放射線治療用関連装置	加速装置用電動式患者台(Ⅰ)	13	8	23.71 億円/年	-2.9%	3608.18 万円/個	0.0%
5	診療施設用機械装置	カラム手術台システム(Ⅰ)	8	4	17.44 億円/年	+16.5%	490.05 万円/個	0.0%
6	診療施設用機械装置	婦人科用診療・処置台(Ⅰ)	17	5	13.29 億円/年	+44.3%	133 万円/個	100.0%
7	診療施設用機械装置	汎用診断・処置用テーブル(Ⅰ)	116	20	11.05 億円/年	-25.3%	21.1 万円/個	99.9%
8	歯科用ユニット及び関連器具	歯科診査・治療用チェア(Ⅰ)	22	5	9.96 億円/年	-26.1%	30.89 万円/個	100.0%
9	診療施設用機械装置	診療・処置用椅子(Ⅰ)	26	8	6.88 億円/年	-21.7%	61.61 万円/個	100.0%
10	診療施設用機械装置	汎用診療・処置台(Ⅰ)	65	30	6.72 億円/年	+1.4%	79.01 万円/個	87.8%
11	診療施設用機械装置	分娩台(Ⅰ)	16	5	6.17 億円/年	-26.4%	121.5 万円/個	100.0%
12	診療施設用機械装置	耳鼻咽喉科用治療ユニット(Ⅱ)	19	5	5.96 億円/年	+9.6%	158.59 万円/個	100.0%
13	診療施設用機械装置	整形外科用手術台(Ⅰ)	44	22	3.45 億円/年	+30.3%	1.84 万円/個	1.4%
14	診療施設用機械装置	眼科用手術台(Ⅰ)	8	4	3.11 億円/年	+3.7%	82.89 万円/個	100.0%
15	診療施設用機械装置	眼科診療・処置用椅子(Ⅰ)	45	7	1.93 億円/年	-9.5%	12.02 万円/個	100.0%
16	診療施設用機械装置	汎用手動式手術台(Ⅰ)	14	4	0.86 億円/年	0.0%	65.77 万円/個	0.0%
17	診療施設用機械装置	ブラキセラピー用テンプレート(Ⅰ)	10	5	0.03 億円/年	0.0%	4.03 万円/個	30.8%
18	診療施設用機械装置	物理療法台(Ⅰ)	5	3	0.02 億円/年	0.0%	43.63 万円/個	50.0%
19	放射線治療用関連装置	非電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ)
20	放射線治療用関連装置	電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ)
21	診療施設用機械装置	分娩用ベッド(Ⅰ)	1	1
22	診療施設用機械装置	空気流動ベッド(Ⅱ)	2	1
23	診療施設用機械装置	呼吸停止治療台(Ⅰ)
24	診療施設用機械装置	泌尿器科用診察台(Ⅰ)	7	3
25	放射線治療用関連装置	非電動式X線治療台(Ⅰ)
26	診療施設用機械装置	電池式移動型手術室用テーブルトップカラム(Ⅰ)
27	診療施設用機械装置	婦人科用手術台(Ⅰ)
28	放射線治療用関連装置	電動式X線治療台(Ⅰ)	1	1
29	診療施設用機械装置	歯科用非電動診査・治療椅子(Ⅰ)	1	1
30	診療施設用機械装置	前庭眼球機能回転椅子(Ⅰ)	2	2
31	診療施設用機械装置	エアマット(Ⅱ)	4	2
32	診療施設用機械装置	肛門科用診察台(Ⅰ)
33	放射線治療用関連装置	非電動式遠隔照射治療台(Ⅰ)
34	放射線治療用関連装置	電動式遠隔照射治療台(Ⅰ)
35	放射線治療用関連装置	加速装置用非電動式患者台(Ⅰ)	2	1
36	放射線治療用関連装置	非電動式中性子治療台(Ⅰ)
37	放射線治療用関連装置	電動式中性子治療台(Ⅰ)