医療機器一般的名称

脳神経外科用侵襲式頭部固定具

基本情報

類別コード器01

類別名称手術台及び治療台

中分類名診療施設用機械装置

コード35361002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール7

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

脳神経外科領域の手術や放射線治療時に患者の頭部を固定、支持するために用いる器具をいう。定位脳手術等の手技を精密に行うための機能を備えている。手術器具等を取り付けるフレーム及び患者の頭部をフレームに侵襲的に固定するためのボルトから構成される。

医療機器品目一覧（3品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	レクセル　ヴァンテージ　ステレオタクティック　システム	エレクタ株式会社	後発医療機器	2021/09/17	一変	30100BZX00266000
2	駒井式ＣＴ／ＭＲＩ定位脳手術装置	ミズホ株式会社	後発医療機器	2020/12/24	新規	30200BZX00410000
3	レクセル　ヴァンテージ　ステレオタクティック　システム	エレクタ株式会社	後発医療機器	2020/11/13	一変	30100BZX00266000
4	レクセル　ヴァンテージ　ステレオタクティック　システム	エレクタ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/12/25	新規	30100BZX00266000
5	駒井式ＣＴ定位脳手術装置	ミズホ株式会社	後発医療機器	2018/11/21	新規	23000BZX00351000

手術台及び治療台一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
診療施設用機械装置	空気流動ベッド(Ⅱ)	1	1
診療施設用機械装置	婦人科用手術台(Ⅰ)
診療施設用機械装置	汎用手動式手術台(Ⅰ)	14	4	0.9 億円/年	0.0%	58.46 万円/個	0.0%
診療施設用機械装置	電池式移動型手術室用テーブルトップカラム(Ⅰ)
診療施設用機械装置	眼科用手術台(Ⅰ)	8	4	2.96 億円/年	+7.2%	78.86 万円/個	100.0%
診療施設用機械装置	分娩用ベッド(Ⅰ)	1	1
診療施設用機械装置	肛門科用診察台(Ⅰ)
診療施設用機械装置	ブラキセラピー用テンプレート(Ⅰ)	10	5	0.03 億円/年	0.0%	4.03 万円/個	30.8%
診療施設用機械装置	カラム手術台システム(Ⅰ)	7	4	17.53 億円/年	+58.9%	506.88 万円/個	0.0%
診療施設用機械装置	呼吸停止治療台(Ⅰ)
診療施設用機械装置	物理療法台(Ⅰ)	5	3	0.02 億円/年	0.0%	43.63 万円/個	50.0%
診療施設用機械装置	前庭眼球機能回転椅子(Ⅰ)	2	2
診療施設用機械装置	歯科用非電動診査・治療椅子(Ⅰ)	1	1
放射線治療用関連装置	非電動式X線治療台(Ⅰ)
放射線治療用関連装置	非電動式遠隔照射治療台(Ⅰ)
放射線治療用関連装置	電動式遠隔照射治療台(Ⅰ)
放射線治療用関連装置	加速装置用非電動式患者台(Ⅰ)	2	1
放射線治療用関連装置	非電動式中性子治療台(Ⅰ)
放射線治療用関連装置	電動式中性子治療台(Ⅰ)
放射線治療用関連装置	非電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ)
放射線治療用関連装置	電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ)
放射線治療用関連装置	電動式X線治療台(Ⅰ)	1	1
放射線治療用関連装置	加速装置用電動式患者台(Ⅰ)	13	8	21.06 億円/年	+1.7%	4310.7 万円/個	0.0%
診療施設用機械装置	診療・処置用椅子(Ⅰ)	26	8	7.48 億円/年	-13.0%	57.08 万円/個	100.0%
診療施設用機械装置	泌尿器科用診察台(Ⅰ)	7	3
診療施設用機械装置	婦人科用診療・処置台(Ⅰ)	17	5	13.29 億円/年	+44.3%	133 万円/個	100.0%
診療施設用機械装置	分娩台(Ⅰ)	14	5	7.75 億円/年	-11.7%	144.76 万円/個	100.0%
診療施設用機械装置	眼科診療・処置用椅子(Ⅰ)	43	6	1.91 億円/年	-9.1%	11.94 万円/個	100.0%
診療施設用機械装置	手術台システム(Ⅰ)	15	6	30.81 億円/年	+99.1%	133.73 万円/個	0.1%
歯科用ユニット及び関連器具	歯科診査・治療用チェア(Ⅰ)	21	4	10.51 億円/年	-27.6%	29.74 万円/個	100.0%
診療施設用機械装置	汎用診断・処置用テーブル(Ⅰ)	116	20	11.68 億円/年	+3.9%	20.8 万円/個	99.9%
診療施設用機械装置	手術台アクセサリー(Ⅰ)	497	78	42.99 億円/年	+55.1%	2.01 万円/個	26.5%
診療施設用機械装置	汎用電動式手術台(Ⅰ)	104	17	93.68 億円/年	+2.7%	124.94 万円/個	85.6%
診療施設用機械装置	汎用診療・処置台(Ⅰ)	58	28	5.74 億円/年	-22.6%	62.92 万円/個	95.3%
診療施設用機械装置	整形外科用手術台(Ⅰ)	42	21	3.38 億円/年	+29.7%	2 万円/個	0.7%
診療施設用機械装置	エアマット(Ⅱ)	4	2
診療施設用機械装置	耳鼻咽喉科用治療ユニット(Ⅱ)	25	5	5.95 億円/年	+12.5%	158.73 万円/個	100.0%