医療機器 一般的名称
脳神経外科用侵襲式頭部固定具
基本情報
類別コード器01
類別名称手術台及び治療台
中分類名診療施設用機械装置
コード35361002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール7
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
脳神経外科領域の手術や放射線治療時に患者の頭部を固定、支持するために用いる器具をいう。定位脳手術等の手技を精密に行うための機能を備えている。手術器具等を取り付けるフレーム及び患者の頭部をフレームに侵襲的に固定するためのボルトから構成される。
医療機器品目一覧（3品目、2社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | レクセル ヴァンテージ ステレオタクティック システム | エレクタ株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/17 | 一変 | 30100BZX00266000 |
| 2 | 駒井式ＣＴ／ＭＲＩ定位脳手術装置 | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/12/24 | 新規 | 30200BZX00410000 |
| 3 | レクセル ヴァンテージ ステレオタクティック システム | エレクタ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/11/13 | 一変 | 30100BZX00266000 |
| 4 | レクセル ヴァンテージ ステレオタクティック システム | エレクタ株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/12/25 | 新規 | 30100BZX00266000 |
| 5 | 駒井式ＣＴ定位脳手術装置 | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2018/11/21 | 新規 | 23000BZX00351000 |
手術台及び治療台一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 診療施設用機械装置 | 汎用電動式手術台(Ⅰ) | 114 | 18 | ||||
| 2 | 診療施設用機械装置 | 手術台アクセサリー(Ⅰ) | 512 | 80 | ||||
| 3 | 診療施設用機械装置 | 手術台システム(Ⅰ) | 16 | 6 | ||||
| 4 | 放射線治療用関連装置 | 加速装置用電動式患者台(Ⅰ) | 13 | 8 | ||||
| 5 | 診療施設用機械装置 | カラム手術台システム(Ⅰ) | 8 | 4 | ||||
| 6 | 診療施設用機械装置 | 婦人科用診療・処置台(Ⅰ) | 17 | 5 | ||||
| 7 | 歯科用ユニット及び関連器具 | 歯科診査・治療用チェア(Ⅰ) | 22 | 5 | ||||
| 8 | 診療施設用機械装置 | 汎用診断・処置用テーブル(Ⅰ) | 116 | 20 | ||||
| 9 | 診療施設用機械装置 | 汎用診療・処置台(Ⅰ) | 65 | 30 | ||||
| 10 | 診療施設用機械装置 | 耳鼻咽喉科用治療ユニット(Ⅱ) | 19 | 5 | ||||
| 11 | 診療施設用機械装置 | 診療・処置用椅子(Ⅰ) | 26 | 8 | ||||
| 12 | 診療施設用機械装置 | 分娩台(Ⅰ) | 16 | 5 | ||||
| 13 | 診療施設用機械装置 | 整形外科用手術台(Ⅰ) | 44 | 22 | ||||
| 14 | 診療施設用機械装置 | 眼科用手術台(Ⅰ) | 8 | 4 | ||||
| 15 | 診療施設用機械装置 | 眼科診療・処置用椅子(Ⅰ) | 45 | 7 | ||||
| 16 | 診療施設用機械装置 | 汎用手動式手術台(Ⅰ) | 14 | 4 | ||||
| 17 | 診療施設用機械装置 | 物理療法台(Ⅰ) | 5 | 3 | ||||
| 18 | 診療施設用機械装置 | ブラキセラピー用テンプレート(Ⅰ) | 10 | 5 | ||||
| 19 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式X線治療台(Ⅰ) | ||||||
| 20 | 放射線治療用関連装置 | 加速装置用非電動式患者台(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
| 21 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式遠隔照射治療台(Ⅰ) | ||||||
| 22 | 放射線治療用関連装置 | 電動式遠隔照射治療台(Ⅰ) | ||||||
| 23 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式中性子治療台(Ⅰ) | ||||||
| 24 | 放射線治療用関連装置 | 電動式中性子治療台(Ⅰ) | ||||||
| 25 | 放射線治療用関連装置 | 非電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ) | ||||||
| 26 | 放射線治療用関連装置 | 電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ) | ||||||
| 27 | 診療施設用機械装置 | 婦人科用手術台(Ⅰ) | ||||||
| 28 | 診療施設用機械装置 | 空気流動ベッド(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| 29 | 診療施設用機械装置 | 歯科用非電動診査・治療椅子(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 30 | 診療施設用機械装置 | 分娩用ベッド(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 31 | 診療施設用機械装置 | エアマット(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
| 32 | 診療施設用機械装置 | 泌尿器科用診察台(Ⅰ) | 7 | 3 | ||||
| 33 | 診療施設用機械装置 | 電池式移動型手術室用テーブルトップカラム(Ⅰ) | ||||||
| 34 | 診療施設用機械装置 | 肛門科用診察台(Ⅰ) | ||||||
| 35 | 診療施設用機械装置 | 呼吸停止治療台(Ⅰ) | ||||||
| 36 | 診療施設用機械装置 | 前庭眼球機能回転椅子(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 37 | 放射線治療用関連装置 | 電動式X線治療台(Ⅰ) | 1 | 1 |
