医療機器 一般的名称
エアマット
基本情報
類別コード器01
類別名称手術台及び治療台
中分類名診療施設用機械装置
コード35226000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
主に褥瘡予防に用いられ、空気を送り込むポンプ部と空気で膨らむマット部よりなる。空気が満たされたマットで体に掛かる圧力が一点に集中する事を防ぐものや、自動的に送り込む空気の量を調整し、加圧ポイントを動かすもの、体を斜めに傾けるなどの体位交換機能が付いたものもある。
医療機器品目一覧(4品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | IsoTour マットレス | 日本ストライカー株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/04/25 | 承認 | 30500BZX00090000 |
2 | IsoTour マットレス | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2023/04/01 | 承認 | 30500BZX00090000 |
3 | Auralis エアマット | アルジョ・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/10/21 | 承認 | 30300BZX00281000 |
4 | Auto Logic エアマット | アルジョ・ジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/12/26 | 新規 | 30100BZX00271000 |
5 | Auto Logic エアマット | アルジョ・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2019/12/01 | 承認 | 30100BZX00271000 |
手術台及び治療台一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
診療施設用機械装置 | 汎用診療・処置台(Ⅰ) | 58 | 28 | 5.74 億円/年 | -22.6% | 62.92 万円/個 | 95.3% |
診療施設用機械装置 | 手術台システム(Ⅰ) | 15 | 6 | 30.81 億円/年 | +99.1% | 133.73 万円/個 | 0.1% |
診療施設用機械装置 | 分娩台(Ⅰ) | 14 | 5 | 7.75 億円/年 | -11.7% | 144.76 万円/個 | 100.0% |
診療施設用機械装置 | 婦人科用診療・処置台(Ⅰ) | 17 | 5 | 13.29 億円/年 | +44.3% | 133 万円/個 | 100.0% |
診療施設用機械装置 | ブラキセラピー用テンプレート(Ⅰ) | 10 | 5 | 0.03 億円/年 | 0.0% | 4.03 万円/個 | 30.8% |
歯科用ユニット及び関連器具 | 歯科診査・治療用チェア(Ⅰ) | 21 | 4 | 10.51 億円/年 | -27.6% | 29.74 万円/個 | 100.0% |
診療施設用機械装置 | 手術台アクセサリー(Ⅰ) | 497 | 78 | 42.99 億円/年 | +55.1% | 2.01 万円/個 | 26.5% |
診療施設用機械装置 | 耳鼻咽喉科用治療ユニット(Ⅱ) | 25 | 5 | 5.95 億円/年 | +12.5% | 158.73 万円/個 | 100.0% |
診療施設用機械装置 | 物理療法台(Ⅰ) | 5 | 3 | 0.02 億円/年 | 0.0% | 43.63 万円/個 | 50.0% |
診療施設用機械装置 | 汎用診断・処置用テーブル(Ⅰ) | 116 | 20 | 11.68 億円/年 | +3.9% | 20.8 万円/個 | 99.9% |
診療施設用機械装置 | 眼科診療・処置用椅子(Ⅰ) | 43 | 6 | 1.91 億円/年 | -9.1% | 11.94 万円/個 | 100.0% |
診療施設用機械装置 | 汎用電動式手術台(Ⅰ) | 104 | 17 | 93.68 億円/年 | +2.7% | 124.94 万円/個 | 85.6% |
診療施設用機械装置 | 整形外科用手術台(Ⅰ) | 42 | 21 | 3.38 億円/年 | +29.7% | 2 万円/個 | 0.7% |
診療施設用機械装置 | カラム手術台システム(Ⅰ) | 7 | 4 | 17.53 億円/年 | +58.9% | 506.88 万円/個 | 0.0% |
診療施設用機械装置 | 眼科用手術台(Ⅰ) | 8 | 4 | 2.96 億円/年 | +7.2% | 78.86 万円/個 | 100.0% |
診療施設用機械装置 | 空気流動ベッド(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
診療施設用機械装置 | 脳神経外科用侵襲式頭部固定具(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
診療施設用機械装置 | 婦人科用手術台(Ⅰ) | ||||||
診療施設用機械装置 | 汎用手動式手術台(Ⅰ) | 14 | 4 | 0.9 億円/年 | 0.0% | 58.46 万円/個 | 0.0% |
診療施設用機械装置 | 電池式移動型手術室用テーブルトップカラム(Ⅰ) | ||||||
診療施設用機械装置 | 泌尿器科用診察台(Ⅰ) | 7 | 3 | ||||
診療施設用機械装置 | 分娩用ベッド(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
診療施設用機械装置 | 肛門科用診察台(Ⅰ) | ||||||
診療施設用機械装置 | 診療・処置用椅子(Ⅰ) | 26 | 8 | 7.48 億円/年 | -13.0% | 57.08 万円/個 | 100.0% |
診療施設用機械装置 | 前庭眼球機能回転椅子(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
診療施設用機械装置 | 呼吸停止治療台(Ⅰ) | ||||||
診療施設用機械装置 | 歯科用非電動診査・治療椅子(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
放射線治療用関連装置 | 非電動式X線治療台(Ⅰ) | ||||||
放射線治療用関連装置 | 非電動式遠隔照射治療台(Ⅰ) | ||||||
放射線治療用関連装置 | 電動式遠隔照射治療台(Ⅰ) | ||||||
放射線治療用関連装置 | 加速装置用非電動式患者台(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
放射線治療用関連装置 | 加速装置用電動式患者台(Ⅰ) | 13 | 8 | 21.06 億円/年 | +1.7% | 4310.7 万円/個 | 0.0% |
放射線治療用関連装置 | 非電動式中性子治療台(Ⅰ) | ||||||
放射線治療用関連装置 | 電動式中性子治療台(Ⅰ) | ||||||
放射線治療用関連装置 | 非電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ) | ||||||
放射線治療用関連装置 | 電動式ブラキセラピー治療台(Ⅰ) | ||||||
放射線治療用関連装置 | 電動式X線治療台(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?
2024年12月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎