FDA Product Code JCW

Prosthesis, Penis, Inflatable

米国回収

19 件

直近 2025.10.22

510(k)

0 件

PMA

127 件

不具合報告

2,741 件

分類情報

デバイス名	Prosthesis, Penis, Inflatable
デバイスクラス	クラス III
21 CFR 規制番号	876.3350
審査区分	PMA（市販前承認）
医療専門分野	消化器・泌尿器科
定義（原文）	PMAs to be filed by 7/11/00 (65 FR 19658 (4/12/00))
フラグ	インプラント機器

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。