医療機器 一般的名称
人工陰茎
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード36250000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
勃起陰萎に適用される体内器具をいう。陰茎の膨張性及び硬直性を得るために用いる。本品は油圧式で、シリコーンゴム又は他のポリマーを原材料とする。陰茎に植え込み、腹部に植え込む生理食塩液(放射線不透明化剤を添加したものもある)等の液体を含むリザーバ及び陰嚢皮下に植え込む手動式ポンプに接続した1つ又は複数の膨張式のシリンダからなる。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | Titan Touch インフレータブルペニールプロステーシス | コロプラスト株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/08/02 | 承認 | 30600BZX00162000 |