医療機器 一般的名称
手術用パッキング
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード13886000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール4-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
円筒状のガーゼをいう。多種類の幅で、ワセリンまたはポビドンヨードなどを含浸させたガーゼで、手術切開部に詰めて用いる。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GAG | Stapler, Surgical 外科用ステープラー | II | 一般病院用 | 43 | — | 26,828 | 10 件 |
| 2 | FZT | Cutter, Surgical 外科用カッター | I | 一般・形成外科 | 52 | — | 607 | 6 件 |
| 3 | FON | Bag, Drainage, With Adhesive, Ostomy 接着剤付きストーマ用排液バッグ | I | 消化器・泌尿器科 | 3 | — | 155 | 5 件 |
| 4 | HRP | Pen, Marking, Surgical 手術用マーキングペン | I | 眼科 | — | — | 3 | — |
| 5 | LRY | Punch, Surgical 外科用パンチ | I | 一般・形成外科 | 7 | — | 755 | 6 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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