吸収性脊椎内固定器具
基本情報
一般的名称定義
ロッド・プレート・フック・スクリュー(椎弓根スクリューを含む)・コネクタ・ワイヤ・ケーブル等からなる器具をいう。脊椎の固定、支持又はアライメント補正に用いる。通常、金属製、ポリマー製又は他の材料製であり、吸収性の材料を含んでいる。骨折固定、変性又は先天性異常に用いる場合もある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MCV | Spinal Pedicle Screw, Fixation, Appliance System 脊椎椎弓根スクリュー固定器具システム | III | — | — | 11 | 1,176 | — |
| 2 | QJD | Absorbable Metallic Bone Fixation Fastener 吸収性金属製骨固定用ファスナー | II | 整形外科 | 1 | — | — | — |
| 3 | PBQ | Fixation, Non-Absorbable Or Absorbable, For Pelvic Use 骨盤用固定具(非吸収性又は吸収性) | II | 産婦人科 | 8 | — | 65 | 1 件 |
| 4 | PWG | Spinal Fixation System 脊椎固定システム | 対象外 | — | — | — | 2 | — |
| 5 | QVL | Absorbable Gel For Intraoperative Use In Spine Surgery 脊椎手術用吸収性ゲルインプラント | II | 整形外科 | 2 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
整形用品一覧
品質管理に関するコラム
吸収性脊椎内固定器具をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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