医療機器 一般的名称
吸収性体内用結さつクリップ
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名結さつ(紮)・縫合用器械器具
コード34606020
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-④,8-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
吸収性の植込み型器具で、導管又は血管などの体内組織に適用し、この組織からのリークを防いだり、止めたりするものをいう。カートリッジに装填されることがある。カートリッジやアプライヤには、組織の切断のためにナイフが内蔵されているものもある。アプライヤにセットされた状態で供給される場合もある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FZP | Clip, Implantable 埋込み型クリップ | II | 一般・形成外科 | 177 | — | 42,311 | 45 件 |
| 2 | NMJ | Clip, Implantable, Reprocessed 埋込み型クリップ(再製造品) | II | 一般・形成外科 | 1 | — | 257 | — |
| 3 | PZX | Left Atrial Appendage Clip, Implantable 左心耳クリップ(植込み型) | II | 一般・形成外科 | 10 | — | 135 | — |
| 4 | HBP | Clip, Implanted Malleable 植込み型可鍛性クリップ | II | 神経科 | — | — | 3 | — |
| 5 | GDW | Staple, Implantable 埋込み用ステープル | II | 一般・形成外科 | 283 | — | 170,190 | 225 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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