医療機器 一般的名称
歯科矯正用固定器具
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード71065003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
歯科矯正治療において歯の移動のための矯正力を付与するときの固定源として用いるスクリュー及びスクリューに接続するワイヤ、アタッチメント等歯列矯正器材システムの構成品部材からなる器具をいう。歯科矯正治療後は撤去される。単回使用である。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 歯列矯正システムAnchorLock | 株式会社 ヨシオカ | 承認品目 | 承認 | 30100BZX00236000 | |
2 | アイ・ステーション アルファ | メディカルエルスト株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/12/22 | 承認 | 30300BZX00347000 |
3 | 歯列矯正システム Anchor Lock | 株式会社 ヨシオカ | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/12/05 | 新規 | 30100BZX00236000 |
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