医療機器 一般的名称
吸収性体内固定用プレート
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35241004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
骨奇形や骨折治療時に骨折間隙を埋め、骨折部位を応力から保護するため、骨折片にネジで取り付ける吸収性植込み型固定器具をいう。病的に骨折した骨の骨延長術、及び頭蓋、顎顔面手術時の補強、又は固定術が必要な関節の融合に用いる場合もある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
20.93億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
5.55 %
過去2年間
平均出荷価格
4.06 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
66.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 6,196 | 3,354 | 4,648 | 7,094 | 3,606 | 3,996 | 6,113 | 4,884 | 4,658 | 7,653 | 7,955 | 6,498 | 6,605 | 6,717 | 2,724 | 7,613 | 1,316 | 4,793 | 5,777 | 3,407 | 4,903 | 2,705 | 8,448 | 4,841 | 5,373 | 6,283 | 6,635 | 4,324 | 4,484 | 4,127 | 3,062 | 4,391 | 3,080 | 2,768 | 3,280 | 4,146 | 3,686 | 4,393 | 4,446 | 4,718 | 9,891 | 5,224 | 6,965 | 5,094 | 4,840 | 5,129 | 4,878 | 4,128 | 4,284 | 6,725 | 6,607 | 5,543 | 4,632 | 4,043 | 4,987 | 4,910 | 6,583 | 7,483 | 7,770 | 3,432 | 6,395 | 4,349 | 7,068 | 4,115 | 4,734 | 4,127 | 2,447 | 5,571 |
| 生産 | 計 | 1,032 | 1,492 | 2,437 | 1,549 | 1,802 | 2,417 | 2,302 | 1,679 | 791 | 3,293 | 3,156 | 2,778 | 3,319 | 3,250 | 1,926 | 1,432 | 1,106 | 2,798 | 3,278 | 2,355 | 3,884 | 2,159 | 3,640 | 2,326 | 2,320 | 2,864 | 2,184 | 2,615 | 2,970 | 2,250 | 1,208 | 2,288 | 1,862 | 1,205 | 1,531 | 1,686 | 1,711 | 2,245 | 3,178 | 4,125 | 4,478 | 3,278 | 3,892 | 2,689 | 2,306 | 3,435 | 3,132 | 2,877 | 2,292 | 3,400 | 1,718 | 4,456 | 2,726 | 2,175 | 3,785 | 3,993 | 2,931 | 4,090 | 3,527 | 2,334 | 3,762 | 3,719 | 3,962 | 2,901 | 2,714 | 2,781 | 2,296 | 3,875 |
| 輸入品☆ | 計 | 5,164 | 1,862 | 2,211 | 5,545 | 1,804 | 1,579 | 3,811 | 3,205 | 3,867 | 4,360 | 4,799 | 3,720 | 3,286 | 3,467 | 798 | 6,181 | 210 | 1,995 | 2,499 | 1,052 | 1,019 | 546 | 4,808 | 2,515 | 3,053 | 3,419 | 4,451 | 1,709 | 1,514 | 1,877 | 1,854 | 2,103 | 1,218 | 1,563 | 1,749 | 2,460 | 1,975 | 2,148 | 1,268 | 593 | 5,413 | 1,946 | 3,073 | 2,405 | 2,534 | 1,694 | 1,746 | 1,251 | 1,992 | 3,325 | 4,889 | 1,087 | 1,906 | 1,868 | 1,202 | 917 | 3,652 | 3,393 | 4,243 | 1,098 | 2,633 | 630 | 3,106 | 1,214 | 2,020 | 1,346 | 151 | 1,696 |
| 出荷 | 国内 | 4,945 | 3,653 | 2,236 | 7,212 | 2,068 | 2,385 | 4,744 | 5,442 | 5,336 | 4,160 | 6,320 | 4,594 | 4,648 | 4,309 | 1,846 | 6,971 | 1,197 | 2,272 | 3,367 | 2,485 | 1,777 | 1,780 | 5,940 | 3,318 | 4,428 | 4,401 | 5,934 | 2,482 | 2,261 | 2,879 | 2,698 | 3,017 | 2,352 | 2,131 | 2,435 | 4,087 | 2,725 | 3,557 | 2,489 | 3,888 | 9,040 | 4,267 | 4,715 | 4,620 | 2,928 | 3,352 | 2,849 | 3,310 | 2,092 | 2,814 | 2,884 | 2,617 | 3,266 | 3,012 | 3,032 | 4,079 | 4,077 | 3,865 | 3,174 | 3,884 | 4,112 | 3,367 | 4,280 | 2,865 | 2,898 | 3,708 | 3,412 | 3,367 |
| 輸出 | 891 | 462 | 373 | 1,133 | 751 | 339 | 622 | 397 | 760 | 986 | 1,167 | 1,442 | 717 | 473 | 655 | 845 | 110 | 530 | 898 | 563 | 1,220 | 1,359 | 875 | 765 | 1,322 | 893 | 389 | 1,068 | 1,161 | 679 | 705 | 647 | 487 | 558 | 1,148 | 454 | 757 | 963 | 1,621 | 1,437 | 765 | 1,366 | 890 | 900 | 795 | 1,440 | 992 | 1,355 | 932 | 1,014 | 893 | 1,600 | 1,132 | 355 | 1,655 | 908 | 1,702 | 845 | 734 | 670 | 1,624 | 755 | 1,652 | 80 | 488 | 368 | 984 | 802 | |
| 計 | 5,836 | 4,115 | 2,609 | 8,345 | 2,819 | 2,724 | 5,366 | 5,839 | 6,096 | 5,146 | 7,487 | 6,036 | 5,365 | 4,782 | 2,501 | 7,816 | 1,307 | 2,802 | 4,265 | 3,048 | 2,997 | 3,139 | 6,815 | 4,083 | 5,750 | 5,294 | 6,323 | 3,550 | 3,422 | 3,558 | 3,403 | 3,664 | 2,839 | 2,689 | 3,583 | 4,541 | 3,482 | 4,520 | 4,110 | 5,325 | 9,805 | 5,633 | 5,605 | 5,520 | 3,723 | 4,792 | 3,841 | 4,665 | 3,024 | 3,828 | 3,777 | 4,217 | 4,398 | 3,367 | 4,687 | 4,987 | 5,779 | 4,710 | 3,908 | 4,554 | 5,736 | 4,122 | 5,932 | 2,945 | 3,386 | 4,076 | 4,396 | 4,169 | |
| 月末在庫 | 計 | 18,075 | 17,297 | 19,088 | 17,782 | 24,066 | 24,691 | 24,992 | 23,962 | 22,460 | 24,881 | 25,301 | 25,698 | 26,897 | 28,624 | 28,548 | 28,296 | 28,227 | 30,088 | 31,399 | 31,607 | 33,166 | 32,429 | 34,041 | 34,791 | 34,271 | 35,241 | 35,315 | 36,033 | 37,005 | 33,989 | 36,836 | 37,518 | 37,720 | 37,798 | 37,449 | 37,009 | 37,103 | 36,969 | 37,190 | 36,563 | 36,642 | 36,031 | 37,374 | 36,725 | 37,434 | 37,536 | 38,437 | 37,900 | 38,991 | 41,840 | 44,569 | 45,870 | 45,658 | 46,171 | 46,352 | 46,266 | 46,800 | 49,464 | 53,080 | 51,900 | 52,539 | 52,705 | 53,766 | 54,805 | 55,993 | 55,624 | 53,506 | 54,764 |
医療機器品目一覧（3品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/11/15 | 一変 | 22500BZX00554000 | ソニックウェルドＲｘシステム | 日本マーチン株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/01/27 | 一変 | 21800BZZ10063000 | スーパーフィクソーブＭＸ４０ | 帝人メディカルテクノロジー株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2020/05/21 | 一変 | 23100BZX00062000 | スーパーフィクソーブＥＸ | 帝人メディカルテクノロジー株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 一変 | 21800BZZ10063000 | スーパーフィクソーブＭＸ４０ | 帝人メディカルテクノロジー株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/03/18 | 新規 | 23100BZX00062000 | スーパーフィクソーブＥＸ | 帝人メディカルテクノロジー株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2018/09/19 | 一変 | 21800BZZ10063000 | スーパーフィクソーブＭＸ４０ | 帝人メディカルテクノロジー株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/06/21 | 一変 | 22500BZX00554000 | ソニックウェルドＲｘシステム | 日本マーチン株式会社 |
ソニックウェルドＲｘシステム
承認日 2023/11/15（一変）
企業名日本マーチン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00554000
スーパーフィクソーブＭＸ４０
承認日 2021/01/27（一変）
企業名帝人メディカルテクノロジー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号21800BZZ10063000
スーパーフィクソーブＥＸ
承認日 2020/05/21（一変）
企業名帝人メディカルテクノロジー株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00062000
スーパーフィクソーブＭＸ４０
承認日 2020/04/27（一変）
企業名帝人メディカルテクノロジー株式会社
分類後発医療機器
承認番号21800BZZ10063000
スーパーフィクソーブＥＸ
承認日 2019/03/18（新規）
企業名帝人メディカルテクノロジー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00062000
スーパーフィクソーブＭＸ４０
承認日 2018/09/19（一変）
企業名帝人メディカルテクノロジー株式会社
分類後発医療機器
承認番号21800BZZ10063000
ソニックウェルドＲｘシステム
承認日 2018/06/21（一変）
企業名日本マーチン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22500BZX00554000