医療機器 一般的名称
吸収性組織補強材
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード70434000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
臓器・組織の欠損部、脆弱部、縫合部を補強するために用いる吸収性の材料をいう。自動縫合器と併用される場合もある。ポリグリコール酸、グリコール酸-乳酸ポリエステル等の生分解性物質からなる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
18.42億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-40.58 %
過去2年間
平均出荷価格
1.72 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
86.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 24,293 | 25,684 | 30,392 | 24,513 | 30,748 | 30,764 | 27,456 | 38,230 | 24,131 | 24,223 | 19,232 | 34,877 | 31,575 | 23,638 | 12,181 | 16,500 | 20,607 | 24,659 | 29,062 | 8,319 | 11,954 | 27,657 | 31,089 | 28,355 | 30,220 | 32,318 | 29,711 | 27,836 | 31,602 | 33,336 | 32,529 | 34,116 | 24,120 | 18,311 | 35,672 | 38,033 | 37,864 | 37,846 | 34,025 | 32,105 | 30,602 | 30,503 | 23,476 | 37,043 | 32,718 | 25,130 | 44,398 | 36,656 | 30,929 | 45,682 | 33,353 | 35,268 | 36,705 | 28,469 | 37,275 | 29,995 | 30,910 | 41,950 | 30,187 | 33,040 | 35,434 | 560 | 536 | 1,272 | 1,218 | 1,130 |
| 生産 | 計 | 23,058 | 25,684 | 29,316 | 22,713 | 30,700 | 30,619 | 27,452 | 37,219 | 24,125 | 23,628 | 18,250 | 34,875 | 31,529 | 23,584 | 11,234 | 16,478 | 20,550 | 24,151 | 28,511 | 7,866 | 11,875 | 27,595 | 30,460 | 28,260 | 30,071 | 31,970 | 29,285 | 27,466 | 31,183 | 33,056 | 32,293 | 33,996 | 24,046 | 17,890 | 35,400 | 38,033 | 37,746 | 37,342 | 33,920 | 31,784 | 30,164 | 30,440 | 23,445 | 36,570 | 32,625 | 24,629 | 44,239 | 36,384 | 30,566 | 45,650 | 32,956 | 35,191 | 36,356 | 28,410 | 30,871 | 29,168 | 29,771 | 41,287 | 29,590 | 32,294 | 34,530 | - | - | 10 | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 1,235 | - | 1,076 | 1,800 | 48 | 145 | 4 | 1,011 | 6 | 595 | 982 | 2 | 46 | 54 | 947 | 22 | 57 | 508 | 551 | 453 | 79 | 62 | 629 | 95 | 149 | 348 | 426 | 370 | 419 | 280 | 236 | 120 | 74 | 421 | 272 | - | 118 | 504 | 105 | 321 | 438 | 63 | 31 | 473 | 93 | 501 | 159 | 272 | 363 | 32 | 397 | 77 | 349 | 59 | 6,404 | 827 | 1,139 | 663 | 597 | 746 | 904 | 560 | 536 | 1,262 | 1,218 | 1,130 |
| 出荷 | 国内 | 7,181 | 8,094 | 8,407 | 6,714 | 7,823 | 6,960 | 4,928 | 8,871 | 6,880 | 7,634 | 9,123 | 7,083 | 9,112 | 7,678 | 7,533 | 8,135 | 10,332 | 4,376 | 4,129 | 3,312 | 7,384 | 9,285 | 6,068 | 7,929 | 8,438 | 7,237 | 4,846 | 5,344 | 8,303 | 7,885 | 7,244 | 7,372 | 6,732 | 7,279 | 4,067 | 6,439 | 7,359 | 7,924 | 7,072 | 7,284 | 6,535 | 7,415 | 4,223 | 7,496 | 3,686 | 6,541 | 6,053 | 7,829 | 249 | 11,971 | 5,557 | 7,407 | 5,916 | 215 | 5,900 | 730 | 810 | 1,020 | 527 | 748 | 921 | 863 | 651 | 1,051 | 772 | 746 |
| 輸出 | 15,952 | 19,009 | 18,667 | 20,022 | 23,319 | 24,119 | 22,932 | 24,965 | 16,530 | 16,375 | 13,370 | 25,364 | 19,250 | 15,922 | 7,422 | 3,819 | 16,532 | 20,021 | 24,624 | 4,826 | 4,735 | 18,605 | 24,580 | 20,540 | 22,101 | 25,040 | 24,645 | 22,410 | 23,249 | 25,430 | 25,283 | 26,866 | 17,556 | 10,950 | 31,560 | 31,730 | 30,639 | 29,711 | 27,021 | 24,703 | 23,740 | 23,260 | 19,425 | 29,280 | 29,166 | 18,409 | 38,369 | 28,804 | 30,546 | 33,910 | 27,586 | 27,971 | 30,616 | 28,410 | 30,871 | 29,168 | 29,771 | 41,287 | 29,590 | 32,294 | 34,530 | - | - | 10 | - | - | |
| 計 | 23,133 | 27,103 | 27,074 | 26,736 | 31,142 | 31,079 | 27,860 | 33,836 | 23,410 | 24,009 | 22,493 | 32,447 | 28,362 | 23,600 | 14,955 | 11,954 | 26,864 | 24,397 | 28,753 | 8,138 | 12,119 | 27,890 | 30,648 | 28,469 | 30,539 | 32,277 | 29,491 | 27,754 | 31,552 | 33,315 | 32,527 | 34,238 | 24,288 | 18,229 | 35,627 | 38,169 | 37,998 | 37,635 | 34,093 | 31,987 | 30,275 | 30,675 | 23,648 | 36,776 | 32,852 | 24,950 | 44,422 | 36,633 | 30,795 | 45,881 | 33,143 | 35,378 | 36,532 | 28,625 | 36,771 | 29,898 | 30,581 | 42,307 | 30,117 | 33,042 | 35,451 | 863 | 651 | 1,061 | 772 | 746 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,810 | 391 | 3,709 | 1,455 | 1,046 | 717 | 207 | 4,610 | 5,320 | 5,175 | 1,903 | 4,326 | 4,835 | 5,141 | 2,367 | 7,262 | 956 | 936 | 1,219 | 1,295 | 1,114 | 894 | 1,309 | 1,183 | 531 | 461 | 618 | 579 | 626 | 707 | 700 | 572 | 396 | 454 | 514 | 406 | 190 | 409 | 336 | 444 | 598 | 463 | 283 | 544 | 408 | 583 | 472 | 499 | 708 | 500 | 656 | 633 | 797 | 760 | 2,066 | 1,676 | 1,960 | 1,608 | 1,627 | 1,582 | 1,499 | 1,282 | 1,071 | 1,361 | 1,771 | 2,150 |
医療機器品目一覧（8品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/05/13 | 一変 | 22800BZX00307000 | ネオベール ナノ | グンゼメディカル株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/03/22 | 一変 | 20400BZZ00322000 | ネオベール | グンゼメディカル株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/06/22 | 承認 | 30500BZX00146000 | ＰＧＡシート Ｐａｗｄｒｅ | 株式会社 京都医療設計 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/01/17 | 一変 | 22100BZX00895000 | デュラシール ブルースプレー | Ｉｎｔｅｇｒａ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2022/08/26 | 一変 | 16300BZY01152000 | バイクリル メッシュ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/03/02 | 一変 | ネオベール | グンゼ株式会社 | |
| 7 | 後発医療機器 | 2021/08/13 | 一変 | 22100BZX00895000 | デュラシール ブルースプレー | Ｉｎｔｅｇｒａ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2021/06/21 | 一変 | 23000BZX00309000 | Ａｄｈｅｒｕｓ デュラル シーラント | 日本ストライカー株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/02/15 | 新規 | 30300BZX00044000 | エシェロン エンドパス ステイプルライン リンフォースメント | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/10/18 | 承認 | Adherus デュラル シーラン ト | 株式会社メディカルユーアンドエイ | |
| 11 | 後発医療機器 | 2018/04/10 | 一変 | 22100BZX00895000 | デュラシール ブルースプレー | ＥＰＪメディカルサービス株式会社 |
ネオベール ナノ
承認日 2024/05/13（一変）
企業名グンゼメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00307000
ネオベール
承認日 2024/03/22（一変）
企業名グンゼメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号20400BZZ00322000
ＰＧＡシート Ｐａｗｄｒｅ
承認日 2023/06/22（承認）
企業名株式会社 京都医療設計
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00146000
デュラシール ブルースプレー
承認日 2023/01/17（一変）
企業名Ｉｎｔｅｇｒａ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00895000
バイクリル メッシュ
承認日 2022/08/26（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号16300BZY01152000
ネオベール
承認日 2022/03/02（一変）
企業名グンゼ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
デュラシール ブルースプレー
承認日 2021/08/13（一変）
企業名Ｉｎｔｅｇｒａ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00895000
Ａｄｈｅｒｕｓ デュラル シーラント
承認日 2021/06/21（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00309000
エシェロン エンドパス ステイプルライン リンフォースメント
承認日 2021/02/15（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00044000
Adherus デュラル シーラン ト
承認日 2018/10/18（承認）
企業名株式会社メディカルユーアンドエイ
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
デュラシール ブルースプレー
承認日 2018/04/10（一変）
企業名ＥＰＪメディカルサービス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00895000