医療機器 一般的名称
コラーゲン使用熱傷被覆・保護材
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード11322203
クラス分類Ⅲ
GHTFルール4,14
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
熱傷皮膚を被覆及び保護し、熱傷部位の滲出液を吸収するために用いる幅広のコラーゲン使用層状ガーゼパッドをいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SIL | Wound Dressings Containing Oxygen | 未分類 | — | — | — | — | — |
| 2 | SEJ | Wound Dressings Containing Topical Analgesics 局所麻酔薬含有創傷被覆材 | 未分類 | — | 6 | — | — | — |
| 3 | MGP | Dressing, Wound And Burn, Occlusive 閉鎖性創傷・熱傷用ドレッシング | 未分類 | — | 80 | — | 95 | 1 件 |
| 4 | PIJ | Collagen Surgical Mesh Containing Drugs 薬剤含有コラーゲン外科用メッシュ | II | 一般・形成外科 | 3 | — | 83 | — |
| 5 | MSA | Dressing, Wound And Burn, Occlusive, Heated 加温式閉鎖性創傷・熱傷用被覆材 | I | 一般・形成外科 | 2 | — | 17 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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