医療機器 一般的名称
陰圧創傷治療システム
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名その他の処置用機器
コード20395000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール4-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
管理された陰圧を付加し、創の保護、肉芽形成の促進、滲出液と感染性老廃物の除去を図り、創傷治癒を促進させるシステムをいう。通常、陰圧維持監視装置、フォーム、フィルムドレープ、連結チューブ及び浸出液貯蔵容器から構成される。
医療機器品目一覧(9品目、3社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | UNO+創傷治療システム | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2024/07/09 | 一変 | 30500BZX00205000 |
2 | UNO+創傷治療システム | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2023/09/01 | 承認 | 30500BZX00205000 |
3 | InfoV.A.C.治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 後発医療機器 | 2023/08/31 | 一変 | 22700BZX00238000 |
4 | V.A.C.Ulta治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/03/29 | 一変 | 22900BZX00204000 |
5 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2022/06/27 | 一変 | 22400BZX00276000 |
6 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2022/03/31 | 一変 | 22400BZX00276000 |
7 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2021/11/22 | 一変 | 22400BZX00276000 |
8 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/22 | 一変 | 22400BZX00276000 |
9 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2021/05/13 | 一変 | 22400BZX00276000 |
10 | V.A.C.Ulta治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 後発医療機器 | 2021/05/11 | 一変 | 22900BZX00204000 |
11 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2020/11/13 | 一変 | 22400BZX00276000 |
12 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2019/07/08 | 一変 | 22400BZX00276000 |
13 | V.A.C.Ulta治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/03/05 | 一変 | 22900BZX00204000 |
14 | V.A.C.Ulta治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 後発医療機器 | 2017/11/09 | 一変 | 22900BZX00204000 |
15 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2017/10/06 | 一変 | 22400BZX00276000 |
16 | V.A.C.Ulta治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 承認品目 | 2017/06/01 | 承認 | 22900BZX00204000 |
17 | ActiV.A.C.治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 承認品目 | 2016/12/01 | 承認 | 22800BZX00450000 |
18 | InfoV.A.C.治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 承認品目 | 2015/08/01 | 承認 | 22700BZX00238000 |
19 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2012/07/01 | 承認 | 22400BZX00276000 |
20 | V.A.C.治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 承認品目 | 2009/11/01 | 承認 | 22100BZX00988000 |
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