陰圧創傷治療システム
基本情報
一般的名称定義
管理された陰圧を付加し、創の保護、肉芽形成の促進、滲出液と感染性老廃物の除去を図り、創傷治癒を促進させるシステムをいう。通常、陰圧維持監視装置、フォーム、フィルムドレープ、連結チューブ及び浸出液貯蔵容器から構成される。
医療機器品目一覧(9品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UNO+創傷治療システム | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2024/07/09 | 一変 | 30500BZX00205000 |
| 2 | UNO+創傷治療システム | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2023/09/01 | 承認 | 30500BZX00205000 |
| 3 | InfoV.A.C.治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 後発医療機器 | 2023/08/31 | 一変 | 22700BZX00238000 |
| 4 | V.A.C.Ulta治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/03/29 | 一変 | 22900BZX00204000 |
| 5 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2022/06/27 | 一変 | 22400BZX00276000 |
| 6 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2022/03/31 | 一変 | 22400BZX00276000 |
| 7 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2021/11/22 | 一変 | 22400BZX00276000 |
| 8 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/22 | 一変 | 22400BZX00276000 |
| 9 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2021/05/13 | 一変 | 22400BZX00276000 |
| 10 | V.A.C.Ulta治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 後発医療機器 | 2021/05/11 | 一変 | 22900BZX00204000 |
| 11 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2020/11/13 | 一変 | 22400BZX00276000 |
| 12 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2019/07/08 | 一変 | 22400BZX00276000 |
| 13 | V.A.C.Ulta治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/03/05 | 一変 | 22900BZX00204000 |
| 14 | V.A.C.Ulta治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 後発医療機器 | 2017/11/09 | 一変 | 22900BZX00204000 |
| 15 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2017/10/06 | 一変 | 22400BZX00276000 |
| 16 | V.A.C.Ulta治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 承認品目 | 2017/06/01 | 承認 | 22900BZX00204000 |
| 17 | ActiV.A.C.治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 承認品目 | 2016/12/01 | 承認 | 22800BZX00450000 |
| 18 | InfoV.A.C.治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 承認品目 | 2015/08/01 | 承認 | 22700BZX00238000 |
| 19 | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2012/07/01 | 承認 | 22400BZX00276000 |
| 20 | V.A.C.治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 承認品目 | 2009/11/01 | 承認 | 22100BZX00988000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | OMP | Negative Pressure Wound Therapy Powered Suction Pump 陰圧創傷治療用電動吸引ポンプ | II | 一般・形成外科 | 214 | — | 9,160 | 47 件 |
| 2 | QPX | Negative Pressure Wound Therapy, Non-Powered Suction Pump, Chemical 化学反応式非動力型陰圧創傷治療用吸引ポンプ | II | 一般・形成外科 | 1 | — | — | — |
| 3 | OKO | Negative Pressure Wound Therapy Non-Powered Suction Apparatus 非電動式陰圧創傷治療用吸引器 | II | 一般・形成外科 | 17 | — | 8 | — |
| 4 | QFC | Negative Pressure Wound Therapy Device For Reduction Of Wound Complications 創傷合併症軽減用陰圧創傷治療装置 | II | 一般・形成外科 | 3 | — | 2 | 1 件 |
| 5 | QQJ | Applicator, Negative Pressure, External, Ocular 眼科用体外式陰圧アプリケーター | II | 眼科 | 2 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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