医療機器 一般的名称
人工骨頭
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード33704000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
大腿骨骨頭・頸部を置換する人工関節をいう。近位股関節骨折又は関節炎等の症例に使用する。一体型のものと、トラニオン付ステムと骨頭から構成されるものがある。骨頭(球)コンポーネント自体は、単体又は外殻やインナーライナー等からなる。金属、カーボン、ポリマー又はセラミック製等のものがある。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
121.7億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-4.15 %
過去2年間
平均出荷価格
8.81 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
16.4 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 7,527 | 6,349 | 6,509 | 7,018 | 9,103 | 7,786 | 9,161 | 8,756 | 7,389 | 7,656 | 8,817 | 10,347 | 7,975 | 7,119 | 8,161 | 8,582 | 7,930 | 7,145 | 7,776 | 6,828 | 8,627 | 6,093 | 7,731 | 9,746 | 8,539 | 6,754 | 9,429 | 9,881 | 6,910 | 10,185 | 10,702 | 10,448 | 9,551 | 6,829 | 9,601 | 9,612 | 9,320 | 8,555 | 10,267 | 11,093 | 10,451 | 9,672 | 10,891 | 9,496 | 9,140 | 14,838 | 11,692 | 10,775 | 11,229 | 10,841 | 15,115 | 12,817 | 13,922 | 12,243 | 9,043 | 11,773 | 9,577 | 10,080 | 13,211 | 12,787 | 10,724 | 12,397 | 14,965 | 10,815 | 11,054 | 11,770 | 7,765 | 12,330 |
| 生産 | 計 | 858 | 1,041 | 1,332 | 1,055 | 1,367 | 1,343 | 1,193 | 862 | 835 | 585 | 548 | 983 | 461 | 880 | 1,205 | 1,065 | 1,133 | 795 | 749 | 1,063 | 1,065 | 536 | 527 | 665 | 544 | 564 | 921 | 930 | 778 | 912 | 788 | 1,027 | 861 | 886 | 669 | 904 | 968 | 898 | 1,126 | 1,006 | 1,042 | 1,229 | 1,169 | 1,068 | 1,177 | 1,118 | 1,036 | 893 | 889 | 966 | 1,099 | 1,057 | 1,098 | 1,963 | 1,738 | 1,820 | 1,756 | 1,804 | 1,907 | 1,579 | 1,851 | 1,584 | 1,802 | 1,706 | 2,403 | 1,729 | 1,285 | 2,362 |
| 輸入品☆ | 計 | 6,669 | 5,308 | 5,177 | 5,963 | 7,736 | 6,443 | 7,968 | 7,894 | 6,554 | 7,071 | 8,269 | 9,364 | 7,514 | 6,239 | 6,956 | 7,517 | 6,797 | 6,350 | 7,027 | 5,765 | 7,562 | 5,557 | 7,204 | 9,081 | 7,995 | 6,190 | 8,508 | 8,951 | 6,132 | 9,273 | 9,914 | 9,421 | 8,690 | 5,943 | 8,932 | 8,708 | 8,352 | 7,657 | 9,141 | 10,087 | 9,409 | 8,443 | 9,722 | 8,428 | 7,963 | 13,720 | 10,656 | 9,882 | 10,340 | 9,875 | 14,016 | 11,760 | 12,824 | 10,280 | 7,305 | 9,953 | 7,821 | 8,276 | 11,304 | 11,208 | 8,873 | 10,813 | 13,163 | 9,109 | 8,651 | 10,041 | 6,480 | 9,968 |
| 出荷 | 国内 | 7,483 | 6,833 | 6,774 | 6,660 | 7,583 | 6,002 | 7,104 | 7,074 | 6,888 | 7,472 | 7,842 | 7,735 | 8,159 | 9,593 | 7,524 | 6,953 | 6,599 | 7,651 | 7,839 | 6,998 | 7,398 | 8,244 | 8,198 | 8,321 | 8,416 | 7,812 | 8,928 | 8,448 | 7,464 | 7,120 | 7,390 | 8,267 | 8,168 | 8,420 | 9,363 | 10,010 | 10,014 | 9,344 | 10,292 | 9,513 | 9,317 | 9,733 | 8,899 | 9,356 | 9,609 | 9,714 | 10,839 | 11,197 | 10,862 | 10,165 | 11,588 | 9,526 | 10,920 | 10,910 | 10,403 | 10,849 | 10,826 | 11,337 | 11,616 | 11,958 | 12,719 | 11,541 | 12,546 | 10,867 | 12,007 | 10,798 | 10,963 | 10,870 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 7,483 | 6,833 | 6,774 | 6,660 | 7,583 | 6,002 | 7,104 | 7,074 | 6,888 | 7,472 | 7,842 | 7,735 | 8,159 | 9,593 | 7,524 | 6,953 | 6,599 | 7,651 | 7,839 | 6,998 | 7,398 | 8,244 | 8,198 | 8,321 | 8,416 | 7,812 | 8,928 | 8,448 | 7,464 | 7,120 | 7,390 | 8,267 | 8,168 | 8,420 | 9,363 | 10,010 | 10,014 | 9,344 | 10,292 | 9,513 | 9,317 | 9,733 | 8,899 | 9,356 | 9,609 | 9,714 | 10,839 | 11,197 | 10,862 | 10,165 | 11,588 | 9,526 | 10,920 | 10,910 | 10,403 | 10,849 | 10,826 | 11,337 | 11,616 | 11,958 | 12,719 | 11,541 | 12,546 | 10,867 | 12,007 | 10,798 | 10,963 | 10,870 | |
| 月末在庫 | 計 | 63,303 | 62,922 | 59,522 | 59,745 | 68,638 | 69,400 | 69,859 | 72,990 | 73,140 | 73,618 | 74,476 | 76,184 | 75,733 | 72,958 | 71,144 | 76,623 | 77,602 | 78,014 | 77,430 | 78,065 | 78,760 | 76,667 | 76,273 | 77,388 | 79,148 | 77,999 | 78,959 | 80,329 | 79,485 | 78,724 | 86,345 | 88,828 | 90,306 | 88,485 | 88,112 | 88,297 | 86,817 | 85,703 | 85,348 | 86,620 | 87,711 | 90,251 | 91,986 | 92,751 | 92,218 | 95,774 | 97,966 | 98,467 | 99,130 | 99,224 | 101,957 | 105,182 | 107,977 | 108,972 | 107,583 | 104,787 | 106,117 | 104,470 | 105,920 | 106,807 | 102,194 | 103,360 | 105,752 | 108,069 | 104,411 | 102,627 | 98,682 | 98,850 |
医療機器品目一覧（20品目、14社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/02/01 | 承認 | 30600BZX00009000 | ペルメディカ人工股関節セメントレスシステム | ａｒｔｍｅｄｉｃａ株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/07/26 | 承認 | 30500BZX00176000 | タンデム クイック | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/06/01 | 一変 | 21600BZY00213000 | デピュー アーティクルヘッド | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/03/03 | 一変 | 30100BZX00243000 | ＫＯＲＵＳ セメントレスシステム | 日本メディカルネクスト株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2022/12/27 | 一変 | 30300BZX00232000 | ブレンド－Ｅ ＸＬ バイポーラカップⅡ | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/10/11 | 一変 | 22500BZX00179000 | Ｓｎａｐｆｉｔバイポーラシステム | 株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ |
| 7 | 後発医療機器 | 2021/10/21 | 一変 | 22600BZX00012000 | ペルメディカ人工股関節システム | ａｒｔｍｅｄｉｃａ株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2021/08/13 | 承認 | 30300BZX00232000 | ブレンド－Ｅ ＸＬ バイポーラカップⅡ | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2021/07/21 | 承認 | 30300BZX00201000 | エックスシステム | ＥＰＪメディカルサービス株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2021/06/21 | 一変 | 22600BZX00012000 | ペルメディカ人工股関節システム | ａｒｔｍｅｄｉｃａ株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2021/06/08 | 一変 | 30100BZX00243000 | ＫＯＲＵＳ セメントレスシステム | 日本メディカルネクスト株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2021/05/11 | 一変 | 22500BZX00128000 | ブレンド－Ｅ ＸＬ バイポーラカップ | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/07/09 | 新規 | 30200BZX00230000 | Ｖｉｖａｃｉｔ－Ｅ リングロック バイポーラ | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 新規 | 30200BZX00129000 | Ｌｉｍａ ＣｏＣｒヘッド | 日本リマ株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2020/02/13 | 新規 | 30200BZX00045000 | ピボットバイポーラ ＸＣＥＬ | 株式会社日本エム・ディ・エム |
| 16 | 後発医療機器 | 2019/12/25 | 新規 | 30100BZX00265000 | ディアロック ヒップシステム | 伊藤メデックス株式会社 |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/12/09 | 新規 | 30100BZX00243000 | ＫＯＲＵＳ セメントレスシステム | 日本メディカルネクスト株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2019/06/10 | 一変 | 22900BZX00405000 | Ｕｎｉｔｅｄ ヒップシステム | Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2019/04/03 | 新規 | 23100BZX00092000 | ＵＨＲバイポーラカップ | 日本ストライカー株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2019/03/25 | 一変 | 22400BZX00141000 | バイオメット バイオロックス デルタ セラミックヘッド | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2018/06/20 | 一変 | 22900BZX00405000 | Ｕｎｉｔｅｄ ヒップシステム | Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2018/04/24 | 新規 | 23000BZX00115000 | ＶＥデュアルカップ | 京セラ株式会社 |
| 23 | 後発医療機器 | 2017/12/15 | 新規 | 22900BZX00418000 | ＵｎｉｔｅｄセラミックヘッドＢＩＯＬＯＸ ｄｅｌｔａ | Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 24 | 後発医療機器 | 2017/12/14 | 新規 | 22900BZX00405000 | Ｕｎｉｔｅｄ ヒップシステム | Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 25 | 後発医療機器 | 2017/05/16 | 一変 | 22500BZX00311000 | リマ デルタ セラミックヘッド | 日本リマ株式会社 |
| 26 | 後発医療機器 | 2017/04/21 | 一変 | 21600BZY00213000 | デピュー アーティクルヘッド | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 27 | 後発医療機器 | 2017/04/21 | 一変 | 21600BZY00200000 | デピュー エリートヘッド | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
ペルメディカ人工股関節セメントレスシステム
承認日 2024/02/01（承認）
企業名ａｒｔｍｅｄｉｃａ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00009000
タンデム クイック
承認日 2023/07/26（承認）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00176000
デピュー アーティクルヘッド
承認日 2023/06/01（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZY00213000
ＫＯＲＵＳ セメントレスシステム
承認日 2023/03/03（一変）
企業名日本メディカルネクスト株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00243000
ブレンド－Ｅ ＸＬ バイポーラカップⅡ
承認日 2022/12/27（一変）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00232000
Ｓｎａｐｆｉｔバイポーラシステム
承認日 2022/10/11（一変）
企業名株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00179000
ペルメディカ人工股関節システム
承認日 2021/10/21（一変）
企業名ａｒｔｍｅｄｉｃａ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00012000
ブレンド－Ｅ ＸＬ バイポーラカップⅡ
承認日 2021/08/13（承認）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00232000
エックスシステム
承認日 2021/07/21（承認）
企業名ＥＰＪメディカルサービス株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00201000
ペルメディカ人工股関節システム
承認日 2021/06/21（一変）
企業名ａｒｔｍｅｄｉｃａ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00012000
ＫＯＲＵＳ セメントレスシステム
承認日 2021/06/08（一変）
企業名日本メディカルネクスト株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00243000
ブレンド－Ｅ ＸＬ バイポーラカップ
承認日 2021/05/11（一変）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00128000
Ｖｉｖａｃｉｔ－Ｅ リングロック バイポーラ
承認日 2020/07/09（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00230000
Ｌｉｍａ ＣｏＣｒヘッド
承認日 2020/04/27（新規）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00129000
ピボットバイポーラ ＸＣＥＬ
承認日 2020/02/13（新規）
企業名株式会社日本エム・ディ・エム
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00045000
ディアロック ヒップシステム
承認日 2019/12/25（新規）
企業名伊藤メデックス株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00265000
ＫＯＲＵＳ セメントレスシステム
承認日 2019/12/09（新規）
企業名日本メディカルネクスト株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00243000
Ｕｎｉｔｅｄ ヒップシステム
承認日 2019/06/10（一変）
企業名Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00405000
ＵＨＲバイポーラカップ
承認日 2019/04/03（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00092000
バイオメット バイオロックス デルタ セラミックヘッド
承認日 2019/03/25（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00141000
Ｕｎｉｔｅｄ ヒップシステム
承認日 2018/06/20（一変）
企業名Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00405000
ＶＥデュアルカップ
承認日 2018/04/24（新規）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00115000
ＵｎｉｔｅｄセラミックヘッドＢＩＯＬＯＸ ｄｅｌｔａ
承認日 2017/12/15（新規）
企業名Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00418000
Ｕｎｉｔｅｄ ヒップシステム
承認日 2017/12/14（新規）
企業名Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00405000
リマ デルタ セラミックヘッド
承認日 2017/05/16（一変）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00311000
デピュー アーティクルヘッド
承認日 2017/04/21（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZY00213000
デピュー エリートヘッド
承認日 2017/04/21（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZY00200000