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医療機器一般的名称

二次治癒ハイドロゲル創傷被覆・保護材

基本情報

類別コード医04

類別名称整形用品

中分類名外科・整形外科用手術材料

コード34082003

クラス分類Ⅲ

GHTFルール4-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

滲出液の吸収、出血又は体液損失の抑制、及び擦過、摩擦、乾燥、汚染からの創傷の保護のために用いる親水性ポリマー製の二次治癒創傷被覆・保護材をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7.77億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-11.08 %

過去2年間

平均出荷価格

4106 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.1 %

過去6ヶ月

（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08
計	計	46,072	12,016	38,533	34,624	29,645	48,357	51,239	40,454	12,582	26,564	33,134	31,611	24,646	53,545	29,482	5,305	23,638	39,837	14,410	12,733	27,348	40,919	10,400	30,057	11,956	3,990	21,255	20,750	11,030	36,774	17,810	31,183	16,270	36,723	31,095	21,815	17,180	24,348	35,412	41,566	16,385	44,135	9,655	23,257	43,453	5,573	19,434	21,839	2,578	9,526	36,064	9,315	20,563	2,065	23,219	30,341	22,563	3,580	19,303	7,949	26,073	37,178	320	13,902	17,242	13,880	24,406	12,764
生産	計	7,350	4,705	11,200	3,500	10,220	-	7,350	8,450	5,800	5,050	8,450	9,290	7,800	17,300	7,450	-	-	5,800	5,800	8,450	5,800	7,575	3,850	5,800	7,350	3,500	10,900	-	10,750	3,500	10,400	2,650	10,100	11,600	11,200	8,750	9,300	10,850	-	21,600	8,945	8,950	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	12,700	-	-	-	-	-	-	67
輸入品☆	計	38,722	7,311	27,333	31,124	19,425	48,357	43,889	32,004	6,782	21,514	24,684	22,321	16,846	36,245	22,032	5,305	23,638	34,037	8,610	4,283	21,548	33,344	6,550	24,257	4,606	490	10,355	20,750	280	33,274	7,410	28,533	6,170	25,123	19,895	13,065	7,880	13,498	35,412	19,966	7,440	35,185	9,655	23,257	43,453	5,573	19,434	21,839	2,578	9,526	36,064	9,315	20,563	2,065	23,219	30,341	22,563	3,580	19,303	7,949	13,373	37,178	320	13,902	17,242	13,880	24,406	12,697
出荷	国内	23,673	19,394	36,021	23,561	25,051	24,406	24,212	26,335	25,889	25,770	28,873	37,240	24,118	35,684	24,170	21,125	13,747	24,885	26,745	28,032	24,938	28,071	20,912	29,626	22,392	17,915	29,974	18,953	25,924	21,827	28,894	19,296	28,788	29,020	28,543	29,276	25,897	25,673	20,250	38,888	24,879	31,127	14,778	16,541	17,922	15,275	16,134	19,642	16,401	14,508	17,783	14,669	13,992	16,983	14,979	15,993	16,702	15,428	15,516	20,671	13,527	13,346	13,968	17,095	14,610	15,149	17,295	15,291
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	23,673	19,394	36,021	23,561	25,051	24,406	24,212	26,335	25,889	25,770	28,873	37,240	24,118	35,684	24,170	21,125	13,747	24,885	26,745	28,032	24,938	28,071	20,912	29,626	22,392	17,915	29,974	18,953	25,924	21,827	28,894	19,296	28,788	29,020	28,543	29,276	25,897	25,673	20,250	38,888	24,879	31,127	14,778	16,541	17,922	15,275	16,134	19,642	16,401	14,508	17,783	14,669	13,992	16,983	14,979	15,993	16,702	15,428	15,516	20,671	13,527	13,346	13,968	17,095	14,610	15,149	17,295	15,291
月末在庫	計	48,628	40,994	43,016	54,026	57,366	81,158	107,751	121,386	110,883	107,894	111,620	104,098	105,002	121,184	122,455	106,223	115,621	127,047	112,875	94,578	96,621	109,516	98,039	96,633	85,811	70,130	60,996	60,435	45,936	60,755	46,760	60,485	45,194	55,456	58,109	43,928	41,153	38,735	53,309	56,858	46,453	57,564	52,042	58,450	84,202	73,770	76,401	77,028	63,520	58,364	76,199	72,440	78,249	61,880	70,433	84,323	90,592	67,571	70,736	57,739	68,901	91,950	79,305	74,235	76,750	76,768	80,386	76,492

医療機器品目一覧（6品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	分類	承認日	承認・一変別	承認番号	製品名	企業名
1	改良医療機器（臨床なし）	2024/04/23	承認	30600BZX00071000	アロンキュア　デンタル	東亞合成株式会社
2	後発医療機器	2023/09/27	一変	21000BZY00067000	グラニュゲル	コンバテックジャパン株式会社
3	改良医療機器（臨床なし）	2022/08/19	承認	30400BZX00184000	ＡＴＫパッド	オカモト株式会社
4	後発医療機器	2019/09/12	新規	30100BZX00141000	コムフィール　プラス	コロプラスト株式会社
5	改良医療機器（臨床なし）	2018/10/09	新規	23000BZI00036000	Ｓｏｒｂａｃｔ　ジェルドレッシング	ＡＢＩＧＯ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ＡＢ
6	後発医療機器	2018/05/11	一変	22600BZX00539000	レプリケア　ウルトラ	スミス・アンド・ネフュー株式会社

アロンキュア　デンタル

承認日 2024/04/23（承認）

企業名東亞合成株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30600BZX00071000

グラニュゲル

承認日 2023/09/27（一変）

企業名コンバテックジャパン株式会社

分類後発医療機器

承認番号21000BZY00067000

ＡＴＫパッド

承認日 2022/08/19（承認）

企業名オカモト株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30400BZX00184000

コムフィール　プラス

承認日 2019/09/12（新規）

企業名コロプラスト株式会社

分類後発医療機器

承認番号30100BZX00141000

Ｓｏｒｂａｃｔ　ジェルドレッシング

承認日 2018/10/09（新規）

企業名ＡＢＩＧＯ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ＡＢ

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23000BZI00036000

レプリケア　ウルトラ

承認日 2018/05/11（一変）

企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社

分類後発医療機器

承認番号22600BZX00539000