医療機器 一般的名称
熱傷キット
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード10516000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール4-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
Ⅰ度又はⅡ度の熱傷を治療するために組み合わせて用いる、包帯剤、抗生物質等の必要品を集めたパッケージをいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | OJI | Burn Kit With Drug 熱傷処置用医薬品入りキット | 対象外 | — | — | — | 1 | — |
| 2 | OJJ | Burn Kit Without Drug 熱傷処置用キット(薬剤非含有) | I | 一般・形成外科 | — | — | 4 | 7 件 |
| 3 | FPY | Sheet, Burn 熱傷用シート | I | 一般病院用 | 17 | — | 6 | 1 件 |
| 4 | MGQ | Dressing, Wound And Burn, Hydrogel W/Drug And/Or Biologic 薬剤・生物学的製剤含有ハイドロゲル創傷・熱傷用被覆材 | 未分類 | — | 145 | — | 97 | 14 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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