機械式・水圧式植込み失禁器具
基本情報
一般的名称定義
尿道を閉塞するために連続的又は間欠的に圧力を加えることにより尿失禁を治療するために用いる埋め込み型器具をいう。完全植込み器具は静圧力パッドからなるものもあれば、腹部に埋め込んだ放射線不透過性液の容器及び皮膚表面下に埋め込み、チューブにより調節式圧力パッド又は尿道を囲むカフに接続した手動ポンプ及びバルブを備えたシステムからなるものもある。放射線不透過性液を必要に応じて容器から送り込み、パッド又はカフを膨張させて尿道を圧迫する。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QGD | Implanted Mechanical/Hydraulic Urinary Continence Device Surgical Accessories | I | 消化器・泌尿器科 | — | — | — | — |
| 2 | KPI | Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence 非植込み型失禁治療用電気刺激装置 | II | 消化器・泌尿器科 | 96 | — | 26 | — |
| 3 | QXM | Implanted Tibial Electrical Urinary Continence Device 植込み型脛骨神経電気刺激式尿失禁治療器 | II | 消化器・泌尿器科 | 4 | — | 31 | — |
| 4 | QPT | Stimulator, Tibial, Electrical, Implantable, For Urinary Incontinence 尿失禁治療用植込み型脛骨神経電気刺激装置 | III | — | — | 25 | 70 | — |
| 5 | MIP | Implanted Fecal Incontinence Device 植込み型便失禁装置 | III | — | — | 33 | 435 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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