医療機器 一般的名称
歯科用粘膜内インプラント材
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名その他の歯科材料
コード42350000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
口腔の軟組織に埋植する歯科用インプラントをいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ODU | Facial Implant 顔面インプラント | II | 一般・形成外科 | 1 | — | 10 | — |
| 2 | NRQ | Blade-Form Endosseous Dental Implant ブレード型骨内歯科用インプラント | II | 歯科 | 5 | — | — | — |
| 3 | PFL | Intraoral, Dental Foam Protector 口腔内歯科用フォーム保護材 | I | 歯科 | 1 | — | — | — |
| 4 | DZA | Drill, Dental, Intraoral 歯科用口腔内ドリル | I | 歯科 | 13 | — | 599 | 3 件 |
| 5 | EGD | Wax, Dental, Intraoral 歯科用口腔内ワックス | I | 歯科 | 25 | — | 8 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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