医療機器 一般的名称
医薬品投与用植込み型避妊具
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35945000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑥
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
ゴム製の小型中空ロッド等の器具をいう。レボノルゲストレルのような避妊ホルモン等の避妊薬を充填し、上腕の皮下に埋め込み避妊薬を定常的に全身に放出することを目的としている。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HHF | Remover, Intrauterine Device, Contraceptive, Hook-Type フック型子宮内避妊器具除去器 | I | 産婦人科 | 6 | — | 3 | 1 件 |
| 2 | HDT | Device, Intrauterine, Contraceptive And Introducer 避妊用子宮内器具及び挿入器 | III | 産婦人科 | — | — | 72 | — |
| 3 | HHS | Transcervical Contraceptive Tubal Occlusion Device 経頸管的避妊卵管閉塞器具 | III | 産婦人科 | — | 48 | 74,522 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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