医療機器 一般的名称
全人工股関節
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード36315000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
股関節の関節部を置換するために用いる人工関節をいう。通常大腿骨及び寛骨臼に適合するコンポーネントからなる。人工股関節のデザインに応じて、ネジ及びボルト、ブロックなどの器具を備えたものもある。通常、金属、ポリマー及びセラミックを原材料とする。植え込み時にセメントを使用する場合もあれば使用しない場合もある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
78.33億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-28.60 %
過去2年間
平均出荷価格
5.33 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
14.1 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 18,483 | 11,666 | 19,025 | 18,143 | 18,230 | 13,924 | 20,612 | 19,886 | 20,356 | 24,388 | 17,964 | 18,221 | 17,285 | 17,516 | 18,996 | 22,432 | 16,130 | 14,901 | 13,228 | 14,424 | 15,632 | 13,691 | 15,717 | 14,834 | 17,792 | 16,163 | 17,941 | 15,975 | 13,822 | 13,590 | 13,310 | 15,860 | 13,561 | 15,838 | 14,919 | 16,316 | 13,185 | 16,094 | 17,443 | 17,178 | 15,530 | 19,723 | 19,237 | 18,729 | 15,539 | 18,542 | 22,214 | 17,911 | 14,715 | 16,573 | 21,656 | 20,754 | 21,492 | 13,245 | 11,188 | 16,169 | 17,127 | 9,271 | 12,312 | 14,944 | 10,321 | 9,886 | 16,271 | 15,356 | 15,361 | 12,375 | 8,047 | 8,661 |
| 生産 | 計 | 2,787 | 2,649 | 3,326 | 3,009 | 1,604 | 1,739 | 2,037 | 2,161 | 2,101 | 2,030 | 1,952 | 2,088 | 2,859 | 2,007 | 3,736 | 3,510 | 2,509 | 2,742 | 2,560 | 2,568 | 3,459 | 3,529 | 3,174 | 3,511 | 3,702 | 4,073 | 4,331 | 4,540 | 3,782 | 4,782 | 3,439 | 4,450 | 3,586 | 4,220 | 4,250 | 4,741 | 3,876 | 4,164 | 5,520 | 6,773 | 5,012 | 6,338 | 4,349 | 5,069 | 4,169 | 5,046 | 5,243 | 6,152 | 5,957 | 5,448 | 5,935 | 5,103 | 6,112 | 1,021 | 1,652 | 1,455 | 1,395 | 1,814 | 1,325 | 1,953 | 1,636 | 1,365 | 1,522 | 2,320 | 1,781 | 1,855 | 1,883 | 1,402 |
| 輸入品☆ | 計 | 15,696 | 9,017 | 15,699 | 15,134 | 16,626 | 12,185 | 18,575 | 17,725 | 18,255 | 22,358 | 16,012 | 16,133 | 14,426 | 15,509 | 15,260 | 18,922 | 13,621 | 12,159 | 10,668 | 11,856 | 12,173 | 10,162 | 12,543 | 11,323 | 14,090 | 12,090 | 13,610 | 11,435 | 10,040 | 8,808 | 9,871 | 11,410 | 9,975 | 11,618 | 10,669 | 11,575 | 9,309 | 11,930 | 11,923 | 10,405 | 10,518 | 13,385 | 14,888 | 13,660 | 11,370 | 13,496 | 16,971 | 11,759 | 8,758 | 11,125 | 15,721 | 15,651 | 15,380 | 12,224 | 9,536 | 14,714 | 15,732 | 7,457 | 10,987 | 12,991 | 8,685 | 8,521 | 14,749 | 13,036 | 13,580 | 10,520 | 6,164 | 7,259 |
| 出荷 | 国内 | 15,579 | 15,216 | 15,850 | 15,794 | 15,754 | 14,910 | 18,825 | 16,419 | 16,064 | 17,644 | 17,427 | 16,937 | 17,274 | 15,739 | 14,387 | 16,267 | 13,002 | 16,221 | 16,671 | 15,562 | 16,288 | 17,376 | 16,171 | 16,209 | 16,441 | 16,593 | 18,886 | 16,785 | 15,405 | 15,429 | 14,427 | 14,400 | 15,068 | 16,131 | 16,151 | 15,730 | 16,354 | 15,047 | 16,593 | 18,076 | 16,092 | 18,933 | 17,319 | 15,340 | 14,606 | 14,864 | 16,743 | 16,377 | 15,591 | 15,573 | 17,580 | 14,846 | 15,530 | 12,506 | 12,063 | 12,596 | 12,815 | 12,409 | 12,956 | 11,812 | 11,937 | 12,360 | 12,701 | 11,579 | 12,131 | 11,719 | 12,031 | 11,467 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 647 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 15,579 | 15,216 | 15,850 | 15,794 | 15,754 | 14,910 | 18,825 | 16,419 | 16,064 | 17,644 | 17,427 | 16,937 | 17,274 | 16,386 | 14,387 | 16,267 | 13,002 | 16,221 | 16,671 | 15,562 | 16,288 | 17,376 | 16,171 | 16,209 | 16,441 | 16,593 | 18,886 | 16,785 | 15,405 | 15,429 | 14,427 | 14,400 | 15,068 | 16,131 | 16,151 | 15,730 | 16,354 | 15,047 | 16,593 | 18,076 | 16,092 | 18,933 | 17,319 | 15,340 | 14,606 | 14,864 | 16,743 | 16,377 | 15,591 | 15,573 | 17,580 | 14,846 | 15,530 | 12,506 | 12,063 | 12,596 | 12,815 | 12,409 | 12,956 | 11,812 | 11,937 | 12,360 | 12,701 | 11,579 | 12,131 | 11,719 | 12,031 | 11,467 | |
| 月末在庫 | 計 | 150,351 | 144,952 | 145,050 | 146,456 | 161,564 | 153,754 | 156,530 | 163,938 | 166,940 | 173,021 | 173,860 | 172,577 | 171,824 | 170,084 | 131,853 | 183,628 | 176,634 | 184,279 | 171,645 | 167,098 | 165,241 | 161,171 | 160,326 | 157,765 | 158,497 | 166,431 | 165,623 | 165,889 | 163,541 | 144,909 | 157,899 | 158,126 | 155,976 | 154,673 | 153,118 | 152,637 | 151,882 | 151,718 | 152,393 | 151,347 | 150,022 | 153,328 | 155,341 | 159,712 | 158,282 | 161,739 | 166,851 | 163,224 | 162,265 | 162,502 | 165,559 | 171,301 | 176,921 | 176,008 | 175,258 | 150,674 | 179,668 | 176,068 | 174,658 | 176,394 | 142,600 | 139,505 | 140,563 | 178,638 | 1,401,856 | 142,854 | 138,256 | 133,451 |
医療機器品目一覧（18品目、15社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/06/19 | 承認 | 30600BZX00126000 | プラズマフィット デュアルモビリティ | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/09/22 | 承認 | 30500BZX00226000 | ＮｅｘＭｅｄ 人工股関節システム | ネクスメッドインターナショナル株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/09/14 | 一変 | 30300BZI00028000 | ＢＥＮＣＯＸ 人工股関節システム | ＣＯＲＥＮＴＥＣ Ｃｏ．， Ｌｔｄ． |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/05/29 | 一変 | 30300BZI00028000 | ＢＥＮＣＯＸ 人工股関節システム | ＣＯＲＥＮＴＥＣ Ｃｏ．， Ｌｔｄ． |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/27 | 承認 | 30500BZX00066000 | Ｃｏｎｆｏｒｍｉｔｙ Ｃｅｍｅｎｔｅｄ フェモラルステム | ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2023/03/03 | 一変 | 21100BZZ00194000 | Ｋ－ＭＡＸ Ｑ ＨＩＰシステム | 京セラ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/03/22 | 一変 | 22500BZX00313000 | Ｇ７ システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2021/10/15 | 承認 | 30300BZX00276000 | Ｕ－ＭｏｔｉｏｎⅡ Ｄｅｌｔａ セラミックライナーシステム | ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2021/09/13 | 承認 | 30300BZI00029000 | ＢＥＮＣＯＸ Ｄｅｌｔａ 人工股関節システム | ＣＯＲＥＮＴＥＣ Ｃｏ．，Ｌｔｄ． |
| 10 | 後発医療機器 | 2021/09/13 | 承認 | 30300BZI00028000 | ＢＥＮＣＯＸ 人工股関節システム | ＣＯＲＥＮＴＥＣ Ｃｏ．，Ｌｔｄ． |
| 11 | 後発医療機器 | 2021/08/12 | 承認 | 30300BZI00027000 | ＡＤＬＥＲ ＢＩＯＬＯＸ ｄｅｌｔａ人工股関節システム | Ａｄｌｅｒ Ｏｒｔｈｏ Ｓ．ｐ．Ａ． |
| 12 | 後発医療機器 | 2021/04/09 | 承認 | 30300BZI00014000 | ＦＩＸＡ Ｔｉ－Ｐｏｒ人工股関節システム | Ａｄｌｅｒ Ｏｒｔｈｏ Ｓ．ｐ．Ａ． |
| 13 | 後発医療機器 | 2021/04/09 | 承認 | 30300BZX00110000 | ＥｃｏＦｉｔ ＳＣ人工股関節システム | 伊藤メデックス株式会社 |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/02/05 | 一変 | 30200BZX00308000 | アースロム人工股関節システム | 株式会社 ジョイアップ |
| 15 | 後発医療機器 | 2020/09/23 | 新規 | 30200BZX00310000 | ＲＥＤＡＰＴ ヒップ システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2019/10/31 | 一変 | 21600BZY00227000 | 臼蓋用ボーンスクリュー | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2018/08/17 | 新規 | 23000BZX00246000 | ＯＨＳＴ人工股関節システム | 株式会社ロバート・リード商会 |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/07/09 | 新規 | 23000BZX00204000 | Ｕ－ＭｏｔｉｏｎⅡ ＰＳカップシステム | Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 19 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/05/30 | 承認 | 4-U CLS人工股関節 | 帝人ナカシマメディカル株式会 社 | |
| 20 | 後発医療機器 | 2017/04/21 | 一変 | 20800BZY00186000 | Ｊ＆Ｊ ジョイント システムズ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
プラズマフィット デュアルモビリティ
承認日 2024/06/19（承認）
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00126000
ＮｅｘＭｅｄ 人工股関節システム
承認日 2023/09/22（承認）
企業名ネクスメッドインターナショナル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00226000
ＢＥＮＣＯＸ 人工股関節システム
承認日 2023/09/14（一変）
企業名ＣＯＲＥＮＴＥＣ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00028000
ＢＥＮＣＯＸ 人工股関節システム
承認日 2023/05/29（一変）
企業名ＣＯＲＥＮＴＥＣ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00028000
Ｃｏｎｆｏｒｍｉｔｙ Ｃｅｍｅｎｔｅｄ フェモラルステム
承認日 2023/03/27（承認）
企業名ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00066000
Ｋ－ＭＡＸ Ｑ ＨＩＰシステム
承認日 2023/03/03（一変）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21100BZZ00194000
Ｇ７ システム
承認日 2022/03/22（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00313000
Ｕ－ＭｏｔｉｏｎⅡ Ｄｅｌｔａ セラミックライナーシステム
承認日 2021/10/15（承認）
企業名ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00276000
ＢＥＮＣＯＸ Ｄｅｌｔａ 人工股関節システム
承認日 2021/09/13（承認）
企業名ＣＯＲＥＮＴＥＣ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00029000
ＢＥＮＣＯＸ 人工股関節システム
承認日 2021/09/13（承認）
企業名ＣＯＲＥＮＴＥＣ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00028000
ＡＤＬＥＲ ＢＩＯＬＯＸ ｄｅｌｔａ人工股関節システム
承認日 2021/08/12（承認）
企業名Ａｄｌｅｒ Ｏｒｔｈｏ Ｓ．ｐ．Ａ．
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00027000
ＦＩＸＡ Ｔｉ－Ｐｏｒ人工股関節システム
承認日 2021/04/09（承認）
企業名Ａｄｌｅｒ Ｏｒｔｈｏ Ｓ．ｐ．Ａ．
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00014000
ＥｃｏＦｉｔ ＳＣ人工股関節システム
承認日 2021/04/09（承認）
企業名伊藤メデックス株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00110000
アースロム人工股関節システム
承認日 2021/02/05（一変）
企業名株式会社 ジョイアップ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00308000
ＲＥＤＡＰＴ ヒップ システム
承認日 2020/09/23（新規）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00310000
臼蓋用ボーンスクリュー
承認日 2019/10/31（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZY00227000
ＯＨＳＴ人工股関節システム
承認日 2018/08/17（新規）
企業名株式会社ロバート・リード商会
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00246000
Ｕ－ＭｏｔｉｏｎⅡ ＰＳカップシステム
承認日 2018/07/09（新規）
企業名Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00204000
4-U CLS人工股関節
承認日 2017/05/30（承認）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会 社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｊ＆Ｊ ジョイント システムズ
承認日 2017/04/21（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号20800BZY00186000