医療機器一般的名称

薬剤なし再使用可能な救急キット

基本情報

類別コード医04

類別名称整形用品

中分類名外科・整形外科用手術材料

コード43000000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G4

一般的名称定義

非常時の損傷の初期段階治療のための器具や材料を集めた便利な一式をいう。通常、施設、家庭、自動車、救急車サービス、人が多い場所等で使用する。本品に薬物・医薬品は含まれない。本品の再使用可能な品目を適切に洗浄し、消耗品を補充したのちに再使用することができる。

医療機器品目一覧（3品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	FIRST AID KIT（救急キット）	水戸工業株式会社	届出品目	2018/03	13B2X10301F00001
2	アコード戦闘救急外傷キット(セット)	アコードインターナショナル株式会社	届出品目	2017/12	13B3X00138000060
3	救急救護キット担架付　WALK	アコードインターナショナル株式会社	届出品目	2015/11	13B3X00138000048

整形用品一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体内移植器具	人工股関節大腿骨コンポーネント(Ⅲ)	290	29	789.1 億円/年	+13.8%	22.32 万円/個	22.3%
2	生体内移植器具	脊椎内固定器具(Ⅲ)	363	47	658.8 億円/年	+26.3%	3.74 万円/個	9.4%
3	その他の家庭用医療機器	家庭用遠赤外線血行促進用衣(Ⅰ)	41	6	593.8 億円/年	+999.6%	4579 円/個	2.0%
4	生体内移植器具	全人工膝関節(Ⅲ)	177	18	404 億円/年	+13.6%	13.96 万円/個	7.6%
5	生体内移植器具	体内固定用プレート(Ⅲ)	483	59	304.6 億円/年	+7.5%	1.48 万円/個	43.1%
6	生体内移植器具	人工股関節寛骨臼コンポーネント(Ⅲ)	139	23	261.4 億円/年	+13.7%	8.72 万円/個	12.7%
7	家庭用衛生用品	救急絆創膏(Ⅰ)	241	52	252.6 億円/年	-48.5%	5078 円/千枚	67.2%
8	生体内移植器具	体内固定用大腿骨髄内釘(Ⅲ)	81	27	224.4 億円/年	+474.5%	5.15 万円/個	2.8%
9	その他の歯科材料	歯科用インプラントフィクスチャ(Ⅲ)	65	20	155.8 億円/年	+17.6%	4.07 万円/個	21.9%
10	外科・整形外科用手術材料	単回使用汎用サージカルドレープ(Ⅰ)	182	65	148.5 億円/年	+4.1%	663 円/個	57.1%
11	生体内移植器具	体内固定用ネジ(Ⅲ)	169	42	146.3 億円/年	+2.8%	9170 円/個	27.3%
12	外科・整形外科用手術材料	癒着防止吸収性バリア(Ⅳ)	4	5	146.1 億円/年	-28.3%	4.74 万円/個	44.5%
13	生体内移植器具	脊椎ケージ(Ⅲ)	179	35	142.7 億円/年	+4.1%	12.4 万円/個	14.7%
14	生体内移植器具	人工骨頭(Ⅲ)	62	28	140.9 億円/年	+15.3%	9.96 万円/個	16.9%
15	外科・整形外科用手術材料	ギプス包帯(Ⅰ)	60	18	130.4 億円/年	+3.0%	3626 円/個	60.4%
16	外科・整形外科用手術材料	吸収性局所止血材(Ⅳ)	7	6	128.7 億円/年	+11.9%	5.36 万円/個	24.5%
17	生体内移植器具	人工膝関節脛骨コンポーネント(Ⅲ)	78	16	99.15 億円/年	+10.0%	9.84 万円/個	8.2%
18	生体内移植器具	全人工股関節(Ⅲ)	91	23	93.46 億円/年	+18.5%	7.42 万円/個	11.7%
19	家庭用衛生用品	家庭用創傷パッド(Ⅱ)	24	13	83.19 億円/年	-16.5%	294 円/個	14.3%
20	生体内移植器具	靭帯固定具(Ⅲ)	116	14	77.21 億円/年	+14.7%	4.28 万円/個	0.2%
21	衛生材料	医療ガーゼ(Ⅰ)	237	55	68.65 億円/年	-2.4%	114 円/個	13.3%
22	生体内移植器具	片側型人工膝関節(Ⅲ)	27	11	68.51 億円/年	+2.4%	10.22 万円/個	4.1%
23	その他の歯科材料	歯科用インプラントアバットメント(Ⅲ)	241	32	68.22 億円/年	+16.4%	1.05 万円/個	18.8%
24	生体内移植器具	人工内耳(Ⅲ)	45	6	60.36 億円/年	+8.1%	37.61 万円/個	9.5%
25	外科・整形外科用手術材料	非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材(Ⅲ)	23	12	56.18 億円/年	+0.8%	3.65 万円/個	3.4%
26	その他の歯科材料	歯科用インプラントシステム(Ⅲ)	102	31	50.81 億円/年	+2.5%	1.51 万円/個	12.5%
27	生体内移植器具	体内固定用ピン(Ⅲ)	77	37	47.28 億円/年	+444.0%	1.17 万円/個	7.6%
28	生体内移植器具	整形外科用骨セメント(Ⅲ)	24	10	45.98 億円/年	+36.2%	1.97 万円/個	0.0%
29	生体内移植器具	眼内ドレーン(Ⅲ)	7	4	45.03 億円/年	+46.1%	13.82 万円/個	0.0%
30	生体内移植器具	吸収性靭帯固定具(Ⅳ)	35	7	42.73 億円/年	+18.3%	5.54 万円/個	1.1%
31	生体内移植器具	体内固定用脛骨髄内釘(Ⅲ)	13	7	41.06 億円/年	-5.0%	2.48 万円/個	0.1%
32	衛生材料	医療用不織布(Ⅰ)	203	58	38.31 億円/年	+1.8%	15 円/個	13.2%
33	外科・整形外科用手術材料	非吸収性人工靭帯(Ⅲ)	24	9	37.94 億円/年	+11.0%	6.03 万円/個	32.2%
34	その他の歯科材料	歯科用骨内インプラント材(Ⅲ)	68	27	36.93 億円/年	+29.4%	1.55 万円/個	31.4%
35	生体内移植器具	人工膝関節大腿骨コンポーネント(Ⅲ)	38	11	36.22 億円/年	+30.3%	25.26 万円/個	4.4%
36	生体内移植器具	全人工肩関節(Ⅲ)	31	10	36.22 億円/年	+2.3%	5.85 万円/個	30.1%
37	生体内移植器具	吸収性体内固定用ネジ(Ⅳ)	13	5	35.86 億円/年	+27.3%	3.47 万円/個	100.0%
38	生体内移植器具	人工心膜用補綴材(Ⅳ)	11	5	31.1 億円/年	-8.0%	22.44 万円/個	0.0%
39	生体内移植器具	体内固定用ケーブル(Ⅲ)	40	16	30.75 億円/年	-0.1%	2.67 万円/個	79.3%
40	生体内移植器具	人工骨インプラント(Ⅲ)	82	18	30.1 億円/年	-3.2%	2.53 万円/個	90.9%
41	生体内移植器具	体内固定用上肢髄内釘(Ⅲ)	36	15	27.54 億円/年	+4.5%	3.76 万円/個	7.0%
42	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用吸収性局所止血材(Ⅳ)	7	5	27.18 億円/年	+3.6%	4986 円/個	85.4%
43	その他の処置用機器	陰圧創傷治療システム(Ⅲ)	9	3
44	外科・整形外科用手術材料	カテーテル被覆・保護材(Ⅰ)	32	19	24.47 億円/年	-1.6%	79 円/個	18.6%
45	生体内移植器具	人工肩関節上腕骨コンポーネント(Ⅲ)	32	9	22.8 億円/年	+17.4%	14.87 万円/個	0.0%
46	外科・整形外科用手術材料	吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材(Ⅳ)	16	4	22.67 億円/年	-33.0%	5.21 万円/個	0.0%
47	外科・整形外科用手術材料	放射線治療用吸収性組織スペーサ(Ⅳ)	3	7
48	生体内移植器具	吸収性体内固定用プレート(Ⅳ)	6	6	20.65 億円/年	+7.8%	3.52 万円/個	64.7%
49	生体内移植器具	下肢再建用人工材料(Ⅲ)	26	4	20.43 億円/年	-4.4%	38.13 万円/個	17.6%
50	家庭用磁気・熱療法治療器	家庭用温熱パック(Ⅰ)	36	4	19.77 億円/年	-19.7%	77 円/個	99.9%
51	その他の歯科材料	歯科根管用ポスト成形品(Ⅱ)	42	23	19.62 億円/年	-6.0%	500 円/個	22.6%
52	衛生材料	医療脱脂綿(Ⅰ)	124	43	15.89 億円/年	+24.5%	11 円/個	71.1%
53	衛生材料	X線造影材入りガーゼ(Ⅰ)	108	25	14.66 億円/年	-16.3%	1094 円/個	38.6%
54	生体内移植器具	植込み型病変識別マーカ(Ⅲ)	20	12	14.64 億円/年	+3.8%	5.66 万円/個	20.6%
55	外科・整形外科用手術材料	吸収性組織補強材(Ⅳ)	8	7	12.99 億円/年	+246.2%	2.74 万円/個	85.3%
56	生体内移植器具	体内固定用コンプレッションヒッププレート(Ⅲ)	39	17	12.97 億円/年	+1261.4%	3.81 万円/個	2.0%
57	外科・整形外科用手術材料	吸収性骨再生用材料(Ⅳ)	38	15	12.23 億円/年	-22.3%	1.59 万円/個	97.0%
58	その他の処置用機器	単回使用陰圧創傷治療システム(Ⅲ)	8	4	11.97 億円/年	+43.9%	2.89 万円/個	0.0%
59	衛生材料	X線造影材入りスポンジ(Ⅰ)	128	28	11.69 億円/年	-4.7%	1570 円/個	57.1%
60	生体内移植器具	合成人工硬膜(Ⅳ)	6	3	10.93 億円/年	-12.4%	10.52 万円/個	100.0%
61	外科・整形外科用手術材料	非吸収性骨再生用材料(Ⅲ)	8	7	10.47 億円/年	+9.8%	1.93 万円/個	6.2%
62	外科・整形外科用手術材料	綿状創傷被覆・保護材(Ⅰ)	27	12	10.4 億円/年	+10.8%	89 円/個	98.4%
63	衛生材料	コットンボール(Ⅰ)	110	30	10.15 億円/年	+183.1%	34 円/個	3.8%
64	外科・整形外科用手術材料	抗菌性創傷被覆・保護材(Ⅲ)	24	6	9.77 億円/年	+4.3%	443 円/個	4.7%
65	生体内移植器具	コラーゲン使用人工骨(Ⅳ)	5	5	9.57 億円/年	0.0%	2.13 万円/個	100.0%
66	外科・整形外科用手術材料	手術用被覆・保護材(Ⅰ)	55	22	9.51 億円/年	+27.9%	479 円/個	29.1%
67	外科・整形外科用手術材料	二次治癒フォーム状創傷被覆・保護材(Ⅲ)	19	8	9 億円/年	+8.6%	498 円/個	0.0%
68	その他の処置用機器	透析開始・終了セット(Ⅱ)	4	3	8.73 億円/年	-38.1%	89 円/個	100.0%
69	外科・整形外科用手術材料	皮膚用接着剤(Ⅰ)	13	8	8.61 億円/年	+42.5%	6782 円/個	6.1%
70	生体内移植器具	歯科矯正用アンカースクリュー(Ⅲ)	21	17	8.58 億円/年	-10.7%	6504 円/個	13.9%
71	生体内移植器具	人工肩関節関節窩コンポーネント(Ⅲ)	18	9	8.47 億円/年	+19.7%	6.52 万円/個	0.0%
72	外科・整形外科用手術材料	皮膚接合用テープ(Ⅰ)	10	9	8.41 億円/年	+7.7%	47 円/個	0.1%
73	生体内移植器具	人工膝関節膝蓋骨コンポーネント(Ⅲ)	7	6	7.41 億円/年	+14.5%	3.43 万円/個	1.2%
74	外科・整形外科用手術材料	吸収性歯周組織再生用材料(Ⅳ)	4	5	6.99 億円/年	+46.0%	1.85 万円/個	15.8%
75	外科・整形外科用手術材料	二次治癒ハイドロゲル創傷被覆・保護材(Ⅲ)	11	7	6.94 億円/年	-3.0%	4022 円/個	0.9%
76	外科・整形外科用手術材料	非固着性創傷被覆・保護材(Ⅱ)	7	8	6.82 億円/年	-4.9%	167 円/個	4.1%
77	整形外科手術用器械器具	整形外科用テープ(Ⅰ)	11	4	6.68 億円/年	+10.8%	658 円/個	19.8%
78	その他の衛生材料、衛生用品及び関連製品	分娩時処置用具セット(Ⅱ)	6	4	6.39 億円/年	-24.6%	5874 円/個	100.0%
79	生体内移植器具	人工椎体(Ⅲ)	10	6	6.28 億円/年	+88.9%	3.42 万円/個	0.0%
80	生体内移植器具	コラーゲン使用人工皮膚(Ⅳ)	8	7	6.09 億円/年	+688.5%	1003 円/個	99.9%
81	生体内移植器具	体内固定用ワイヤ(Ⅲ)	36	19	5.55 億円/年	+7.4%	6095 円/個	95.9%
82	生体内移植器具	ゲル充填人工乳房(Ⅳ)	5	5	5.28 億円/年	-42.6%	6.49 万円/個	0.0%
83	その他の歯科材料	歯科用精密磁性アタッチメント(Ⅱ)	45	6	5.22 億円/年	-7.5%	5532 円/個	100.0%
84	その他の歯科材料	吸収性歯科用骨再建インプラント材(Ⅳ)	9	6	5.15 億円/年	+8.1%	1.53 万円/個	100.0%
85	その他の処置用機器	内視鏡用粘膜下注入材(Ⅲ)	6	6	4.66 億円/年	+15.5%	2595 円/個	100.0%
86	衛生材料	綿状パッド(Ⅰ)	75	31	4.57 億円/年	+15.8%	121 円/個	75.8%
87	外科・整形外科用手術材料	皮膚拡張器(Ⅲ)	4	4	4.2 億円/年	-51.9%	7.22 万円/個	13.1%
88	衛生材料	医療用スポンジ(Ⅰ)	42	25	4.03 億円/年	+13.6%	74 円/個	9.0%
89	生体内移植器具	吸収性体内固定用ピン(Ⅳ)	1	1	3.55 億円/年	-26.1%	1.16 万円/個	100.0%
90	外科・整形外科用手術材料	局所管理フォーム状創傷被覆・保護材(Ⅱ)	9	5	3.53 億円/年	-27.6%	598 円/個	8.6%
91	生体内移植器具	全人工肘関節(Ⅲ)	22	7	3.21 億円/年	+2.5%	14.18 万円/個	17.2%
92	家庭用衛生用品	液体包帯(Ⅰ)	19	12	3.19 億円/年	-8.0%	193 円/個	0.1%
93	生体内移植器具	人工指関節(Ⅲ)	11	6	3.18 億円/年	+59.6%	6.47 万円/個	33.7%
94	外科・整形外科用手術材料	粘着性透明創傷被覆・保護材(Ⅱ)	4	4	3.16 億円/年	-89.3%	140 円/個	0.0%
95	生体内移植器具	人工股関節骨セメントレストリクタ(Ⅲ)	7	3	3.15 億円/年	-17.8%	2.51 万円/個	25.3%
96	外科・整形外科用手術材料	局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材(Ⅱ)	9	7	2.96 億円/年	-3.4%	496 円/個	97.2%
97	その他の歯科材料	歯科咬合スプリント用材料(Ⅰ)	111	37	2.51 億円/年	-11.6%	250 円/個	1.3%
98	生体内移植器具	体内固定用ステープル(Ⅲ)	22	14	2.37 億円/年	+1.8%	1.53 万円/個	66.3%
99	外科・整形外科用手術材料	二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材(Ⅲ)	9	5	2 億円/年	+8.7%	1699 円/個	6.2%
100	生体内移植器具	骨プラグ(Ⅲ)	9	4	1.97 億円/年	+40.3%	1.66 万円/個	24.8%
101	生体内移植器具	患者適合型体内固定用プレート(Ⅲ)	7	5	1.93 億円/年	+44.4%	9.04 万円/個	97.5%
102	外科・整形外科用手術材料	皮膚バリア粘着プレート(Ⅰ)	24	9	1.91 億円/年	+46.7%	4564 円/個	75.1%
103	生体内移植器具	体内固定システム(Ⅲ)	11	7	1.3 億円/年	-20.8%	5439 円/個	4.5%
104	生体内移植器具	上肢再建用人工材料(Ⅲ)	7	4	1.24 億円/年	-44.8%	47.13 万円/個	40.4%
105	生体内移植器具	骨スペーサ(Ⅲ)	7	5	1.17 億円/年	-5.8%	1.68 万円/個	73.7%
106	衛生材料	開腹術用スポンジ(Ⅰ)	31	14	0.95 億円/年	-4.0%	282 円/個	8.7%
107	衛生材料	アイパッド(Ⅰ)	25	21	0.91 億円/年	+9.9%	45 円/個	60.6%
108	その他の処置用機器	自家植皮拡張器(Ⅱ)	9	3	0.89 億円/年	-22.6%	1.7 万円/個	5.6%
109	その他の歯科材料	歯科用咬合スプリント(Ⅰ)	41	15	0.83 億円/年	+20.9%	174 円/個	5.2%
110	生体内移植器具	人工股関節寛骨臼サポートコンポーネント(Ⅲ)	4	3	0.75 億円/年	+12.7%	8.79 万円/個	41.7%
111	外科・整形外科用手術材料	局所管理親水性ゲル化創傷被覆・保護材(Ⅱ)	2	2
112	その他の歯科材料	歯科用精密バーアタッチメント(Ⅱ)	10	5	0.39 億円/年	-0.2%	6735 円/個	44.2%
113	生体内移植器具	体内固定用ワッシャ(Ⅲ)	8	6	0.27 億円/年	-68.3%	6633 円/個	36.8%
114	その他の歯科材料	歯科根管ポスト成形品キット(Ⅱ)	19	7	0.26 億円/年	+42.6%	1.7 万円/個	0.0%
115	その他の歯科材料	非吸収性歯科用骨再建インプラント材(Ⅲ)	5	4
116	外科・整形外科用手術材料	血管造影用サージカルドレープ(Ⅰ)	2	2	0.23 億円/年	0.0%	2447 円/個	0.0%
117	その他の歯科材料	歯科用精密弾性アタッチメント(Ⅱ)	15	8	0.23 億円/年	+50.7%	4354 円/個	15.5%
118	外科・整形外科用手術材料	臓器固定器(Ⅰ)	7	7	0.22 億円/年	-27.9%	1609 円/個	0.0%
119	外科・整形外科用手術材料	熱傷被覆・保護材(Ⅰ)	8	3	0.21 億円/年	-9.0%	645 円/個	81.2%
120	生体内移植器具	吸収性体内固定用ワッシャ(Ⅳ)			0.19 億円/年	+20.0%	8536 円/個	92.2%
121	生体内移植器具	頭蓋骨固定用クランプ(Ⅲ)	4	4	0.09 億円/年	-36.1%	7869 円/個	0.0%
122	生体内移植器具	気管切開用スピーチバルブ(Ⅱ)	2	2	0.09 億円/年	0.0%	5304 円/個	0.0%
123	その他の歯科材料	歯科用精密ボールアタッチメント(Ⅱ)	7	7	0.08 億円/年	-64.4%	1852 円/個	99.9%
124	生体内移植器具	人工肘関節橈骨コンポーネント(Ⅲ)	5	4	0.04 億円/年	0.0%	7.49 万円/個	0.0%
125	生体内移植器具	骨固定バンド(Ⅲ)	3	3	0.02 億円/年	-56.9%	2.47 万円/個	0.0%
126	外科・整形外科用手術材料	創傷面積測定器(Ⅰ)	9	5	0.01 億円/年	0.0%	4 万円/個	100.0%
127	生体内移植器具	表面置換型人工股関節(Ⅲ)	2	2	0.01 億円/年	+48.0%	24.1 万円/個	0.0%
128	外科・整形外科用手術材料	軟組織接合用接着剤(Ⅳ)	1	1
129	生体内移植器具	吸収性体内固定用ボルト(Ⅳ)
130	生体内移植器具	吸収性体内固定用ステープル(Ⅳ)
131	生体内移植器具	吸収性体内固定用タック(Ⅳ)
132	生体内移植器具	吸収性体内埋植用シート(Ⅳ)
133	生体内移植器具	吸収性体内固定システム(Ⅳ)
134	その他の歯科材料	歯科用骨再建インプラント材(Ⅲ)
135	その他の歯科材料	歯科用粘膜下埋植型インプラント材(Ⅲ)
136	生体内移植器具	吸収性人工腱(Ⅳ)
137	生体内移植器具	強膜バックリング用器具(Ⅳ)
138	生体内移植器具	髄膜用補綴材(Ⅳ)
139	生体内移植器具	異種移植片グラフト(Ⅳ)
140	生体内移植器具	ヒト合成人工硬膜(Ⅳ)
141	その他の歯科材料	歯科用骨膜下インプラント材(Ⅲ)
142	その他の歯科材料	歯科用経根管及び経歯根インプラント材(Ⅲ)
143	その他の歯科材料	歯科用経歯肉インプラント材(Ⅲ)	1	1
144	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用軟組織注入材(Ⅳ)	1	1
145	生体内移植器具	中心循環系非吸収性局所止血材(Ⅳ)	1	1
146	生体内移植器具	人工肘関節上腕骨コンポーネント(Ⅲ)
147	外科・整形外科用手術材料	ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材(Ⅳ)	3	2
148	生体内移植器具	体内固定用ナット(Ⅲ)	1	1
149	生体内移植器具	人工肋骨(Ⅲ)
150	生体内移植器具	頭部プロテーゼ固定用材料(Ⅲ)
151	生体内移植器具	仙骨止血ピン(Ⅲ)
152	生体内移植器具	尿管膀胱用補綴材(Ⅲ)
153	生体内移植器具	ロッド型人工陰茎(Ⅲ)
154	生体内移植器具	角膜内リング(Ⅲ)
155	生体内移植器具	甲状軟骨固定用器具(Ⅲ)	1	1
156	生体内移植器具	吸収性頭蓋骨固定用クランプ(Ⅳ)	2	3
157	外科・整形外科用手術材料	植込み医療機器用吸収性スペーサ(Ⅳ)
158	生体内移植器具	椎体用支持材料(Ⅲ)	1	1
159	外科・整形外科用手術材料	ヒト羊膜使用組織治癒促進用材料(Ⅳ)	2	3
160	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性腱再生材(Ⅳ)	1	1
161	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性人工硬膜(Ⅳ)	3	2
162	生体内移植器具	薬剤溶出型吸収性副鼻腔用ステント(Ⅲ)	1	1
163	外科・整形外科用手術材料	吸収性人工靭帯(Ⅳ)
164	外科・整形外科用手術材料	穿刺部保護パッチ(Ⅲ)	1	1
165	生体内移植器具	耳管用補綴材(Ⅲ)	1	1
166	外科・整形外科用手術材料	熱傷キット(Ⅱ)
167	外科・整形外科用手術材料	動脈瘤形成術用組織接着剤(Ⅳ)
168	生体内移植器具	吸収性体内固定用ナット(Ⅳ)
169	外科・整形外科用手術材料	手術用パッキング(Ⅱ)
170	外科・整形外科用手術材料	創傷保護リング(Ⅱ)	1	1
171	外科・整形外科用手術材料	子宮操作用セット(Ⅱ)	1	1
172	外科・整形外科用手術材料	ボーンワックス(Ⅱ)
173	外科・整形外科用手術材料	切開・ドレナージキット(Ⅱ)
174	その他の処置用機器	眼科用コンフォーマ(Ⅱ)
175	その他の処置用機器	単回使用環状切除キット(Ⅱ)
176	その他の処置用機器	眼内空気置換装置(Ⅱ)
177	生体内移植器具	植込み用注射筒(Ⅱ)
178	生体内移植器具	短期的使用輸精管用補綴材(Ⅱ)
179	生体内移植器具	体内用吸収性合成・炭素繊維補綴材(Ⅳ)
180	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用救急キット(Ⅱ)
181	その他の歯科材料	歯科用保持ピン(Ⅱ)	3	2
182	生体内移植器具	頭蓋用レジン様化合物(Ⅲ)	2	2
183	外科・整形外科用手術材料	吸収性ガーゼ(Ⅲ)
184	外科・整形外科用手術材料	非吸収性歯周組織再生用材料(Ⅲ)
185	生体内移植器具	中耳腔換気用チューブ(Ⅲ)
186	生体内移植器具	鼻用補綴材(Ⅲ)
187	外科・整形外科用手術材料	眼筋スリーブ(Ⅲ)
188	生体内移植器具	人工肛門括約筋補綴材(Ⅲ)
189	その他の眼科用品及び関連製品	眼科用視野確保材(Ⅲ)	1	1
190	外科・整形外科用手術材料	眼科用嚢内リング(Ⅲ)	2	2
191	外科・整形外科用手術材料	熱傷用ラップ(Ⅰ)	6	3
192	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材(Ⅳ)	3	3
193	生体内移植器具	膀胱尿管逆流症治療用注入材(Ⅲ)	1	1
194	家庭用衛生用品	家庭用鼻腔粘膜保護材(Ⅱ)	1	1
195	外科・整形外科用手術材料	レーザ抵抗性サージカルドレープ(Ⅰ)
196	外科・整形外科用手術材料	薬剤付再使用可能な救急キット(Ⅰ)
197	外科・整形外科用手術材料	圧迫性被覆・保護材(Ⅰ)	4	3
198	生体内移植器具	骨セメント用脱気チューブ(Ⅰ)
199	生体内移植器具	体外固定システム(Ⅲ)	5	2
200	その他の生体機能補助・代行機器	尿瘻用ワンピースバッグ(Ⅰ)
201	その他の生体機能補助・代行機器	尿瘻用マルチピースバッグ(Ⅰ)
202	歯科診療室用機器	マッサージピック(Ⅰ)
203	整形外科手術用器械器具	デルマトーム皮膚接合用テープ(Ⅰ)	1	2
204	その他の眼科用品及び関連製品	体外型眼瞼ウェイト(Ⅰ)
205	生体内移植器具	手術補助用シート(Ⅰ)	2	2
206	家庭用衛生用品	家庭用膣洗浄スポンジ(Ⅰ)
207	家庭用衛生用品	家庭用爪用パッチ(Ⅰ)
208	外科・整形外科用手術材料	縫合部補強材(Ⅲ)	5	4
209	生体内移植器具	歯科矯正用固定器具(Ⅲ)	3	2
210	生体内移植器具	気管食道用スピーチバルブ(Ⅲ)	1	1
211	生体内移植器具	体内固定器具セット(Ⅲ)	1	1
212	その他の歯科材料	歯科用精密スライドアタッチメント(Ⅱ)	16	4
213	その他の家庭用医療機器	家庭用眼瞼用温熱パック(Ⅱ)	1	1
214	外科・整形外科用手術材料	深部体腔創傷被覆・保護材(Ⅲ)	3	2
215	その他の生体機能補助・代行機器	人工中耳(Ⅲ)	4	2
216	生体内移植器具	単回使用棘間留置器具(Ⅲ)	2	2
217	外科・整形外科用手術材料	抗菌性カテーテル被覆・保護材(Ⅲ)	2	3
218	生体内移植器具	眼強膜補綴材(Ⅲ)
219	生体内移植器具	吸収性腱鞘スペーサ(Ⅳ)
220	生体内移植器具	医薬品組合せ橈骨頭用補綴材(Ⅳ)
221	生体内移植器具	人工髄鞘(Ⅳ)
222	生体内移植器具	人工椎間板(Ⅲ)	3	2
223	外科・整形外科用手術材料	ヒアルロン酸使用軟組織注入材(Ⅳ)	15	3
224	生体内移植器具	吸収性脊椎ケージ(Ⅳ)
225	生体内移植器具	吸収性体内固定用ケーブル(Ⅳ)
226	生体内移植器具	吸収性骨スペーサ(Ⅳ)
227	生体内移植器具	乳頭用補綴材(Ⅳ)
228	生体内移植器具	吸収性体内固定用ボタン(Ⅳ)
229	生体内移植器具	吸収性人工椎体(Ⅳ)
230	生体内移植器具	吸収性脊椎内固定器具(Ⅳ)
231	生体内移植器具	吸収性骨固定バンド(Ⅳ)
232	生体内移植器具	吸収性体内固定用ワイヤ(Ⅳ)
233	生体内移植器具	ヒト骨移植片(Ⅳ)
234	生体内移植器具	吸収性骨プラグ(Ⅳ)
235	生体内移植器具	心臓内パッチ(Ⅳ)
236	生体内移植器具	人工皮膚(Ⅳ)
237	生体内移植器具	人工耳・鼻・喉用吸収性補綴材(Ⅳ)
238	生体内移植器具	ヒト硬膜移植片(Ⅳ)
239	生体内移植器具	人工乳房(Ⅳ)
240	外科・整形外科用手術材料	創傷深度測定器(Ⅰ)	3	3
241	生体内移植器具	医薬品投与用植込み型避妊具(Ⅳ)
242	外科・整形外科用手術材料	眼科手術用クリップ(Ⅲ)	1	1
243	外科・整形外科用手術材料	非吸収性抗菌ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材(Ⅲ)
244	外科・整形外科用手術材料	ブタ歯胚組織使用歯周組織再生用材料(Ⅳ)	1	1
245	外科・整形外科用手術材料	涙点プラグ(Ⅲ)	3	2
246	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用涙点プラグ(Ⅲ)	1	1
247	外科・整形外科用手術材料	外眼眼窩インプラント(Ⅲ)	1	1
248	外科・整形外科用手術材料	体内用血管カフ(Ⅲ)
249	外科・整形外科用手術材料	親水性ビーズ(Ⅲ)
250	その他の処置用機器	胃形成術用バンド(Ⅲ)
251	生体内移植器具	人工肘関節尺骨コンポーネント(Ⅲ)
252	生体内移植器具	全人工足関節(Ⅲ)	4	3
253	生体内移植器具	体内固定用ボルト(Ⅲ)
254	生体内移植器具	人工頬骨(Ⅲ)
255	生体内移植器具	人工橈骨手根関節橈骨・尺骨コンポーネント(Ⅲ)
256	生体内移植器具	全人工側頭下顎関節(Ⅲ)	1	1
257	生体内移植器具	橈骨頭用補綴材(Ⅲ)
258	生体内移植器具	人工顎関節(Ⅲ)	1	1
259	生体内移植器具	全人工手関節(Ⅲ)	1	1
260	生体内移植器具	局所人工耳小骨(Ⅲ)	2	2
261	外科・整形外科用手術材料	手術用メッシュ(Ⅲ)	3	2
262	生体内移植器具	人工上顎骨(Ⅲ)
263	生体内移植器具	筋肉用補綴材(Ⅲ)
264	生体内移植器具	人工精巣(Ⅲ)
265	生体内移植器具	尿道括約筋用補綴材(Ⅲ)	2	3
266	その他の歯科材料	歯科用粘膜内インプラント材(Ⅲ)
267	外科・整形外科用手術材料	ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料(Ⅳ)	2	1
268	生体内移植器具	植込み型前立腺組織牽引システム(Ⅲ)	2	2
269	外科・整形外科用手術材料	吸収性軟骨再生用材料(Ⅳ)
270	生体内移植器具	人工眼窩縁(Ⅲ)	1	1
271	生体内移植器具	整形外科用ローテータ(Ⅱ)
272	その他の処置用機器	腹部開放創用ドレッシングキット(Ⅲ)	4	2
273	生体内移植器具	人工関節セット(Ⅲ)	3	3
274	生体内移植器具	ヘパリン使用眼内ドレーン(Ⅲ)	2	1
275	生体内移植器具	体内固定用肋骨髄内釘(Ⅲ)	1	1
276	生体内移植器具	体内固定用腓骨髄内釘(Ⅲ)	1	1
277	生体内移植器具	非吸収性局所止血材(Ⅲ)	1	1
278	外科・整形外科用手術材料	非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材固定用接着材(Ⅲ)
279	外科・整形外科用手術材料	二次治癒生理食塩液含有創傷被覆・保護材(Ⅲ)
280	外科・整形外科用手術材料	吸収性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
281	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用吸収性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
282	外科・整形外科用手術材料	植皮部・採皮部創傷被覆・保護材(Ⅲ)
283	外科・整形外科用手術材料	創傷被覆・保護材キット(Ⅲ)
284	外科・整形外科用手術材料	相互作用性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
285	外科・整形外科用手術材料	非吸収性バンド型胃形成術用補綴材(Ⅲ)
286	外科・整形外科用手術材料	非吸収性ステープルライン補強材料(Ⅲ)
287	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用熱傷被覆・保護材(Ⅲ)
288	外科・整形外科用手術材料	瞼球癒着防止リング(Ⅲ)
289	外科・整形外科用手術材料	神経用カフ(Ⅲ)
290	その他の処置用機器	植皮用皮膚剥離器(Ⅱ)
291	外科・整形外科用手術材料	局所管理生理食塩液含有創傷被覆・保護材(Ⅱ)
292	外科・整形外科用手術材料	薬剤なし単回使用救急キット(Ⅱ)
293	その他の処置用機器	再使用可能な外科処置キット(Ⅱ)
294	生体内移植器具	関節全置換術用セメントスペーサ(Ⅲ)
295	生体内移植器具	人工骨キャップ(Ⅲ)
296	生体内移植器具	非吸収性人工腱(Ⅲ)
297	生体内移植器具	人工足関節距骨コンポーネント(Ⅲ)
298	生体内移植器具	人工下顎骨(Ⅲ)
299	生体内移植器具	人工足関節脛骨コンポーネント(Ⅲ)
300	生体内移植器具	人工手関節手根骨コンポーネント(Ⅲ)
301	生体内移植器具	人工全耳小骨(Ⅲ)
302	生体内移植器具	人工側頭下顎関節円板(Ⅲ)
303	生体内移植器具	人工鼓膜(Ⅲ)
304	生体内移植器具	液状組織再生材料(Ⅲ)
305	生体内移植器具	中耳腔換気用半透膜チューブ(Ⅲ)
306	生体内移植器具	植込み型眼瞼ウェイト(Ⅲ)
307	生体内移植器具	リンパ管用チューブ補綴材(Ⅲ)
308	生体内移植器具	中耳用植込みモールド(Ⅲ)
309	生体内移植器具	機械式・水圧式植込み失禁器具(Ⅲ)
310	生体内移植器具	輸精管用補綴材(Ⅲ)
311	生体内移植器具	人工耳・鼻・喉用補綴材(Ⅲ)
312	生体内移植器具	体内用合成・炭素繊維補綴材(Ⅲ)
313	生体内移植器具	腸管スプリンティングチューブ補綴材(Ⅲ)
314	生体内移植器具	体内用失禁補綴材(Ⅲ)
315	生体内移植器具	コラーゲン使用体内用失禁補綴材(Ⅲ)
316	生体内移植器具	胆管用補綴材(Ⅲ)
317	生体内移植器具	膀胱用メッシュ補綴材(Ⅲ)
318	生体内移植器具	子宮頸管縫縮用補綴材(Ⅲ)
319	生体内移植器具	耳用補綴材(Ⅲ)
320	生体内移植器具	人工食道用補綴材(Ⅲ)
321	生体内移植器具	卵管用チューブ補綴材(Ⅲ)
322	生体内移植器具	喉頭用補綴材(Ⅲ)
323	生体内移植器具	気管支用補綴材(Ⅲ)
324	生体内移植器具	尿道用チューブ補綴材(Ⅲ)
325	生体内移植器具	気管用補綴材(Ⅲ)
326	生体内移植器具	耳管用チューブ補綴材(Ⅲ)
327	生体内移植器具	消化管用逆流防止補綴材(Ⅲ)
328	生体内移植器具	人工角膜(Ⅲ)
329	生体内移植器具	眼弁補綴材(Ⅲ)
330	生体内移植器具	非中心循環系塞栓形成インプラントキット(Ⅲ)
331	生体内移植器具	片側置換型脛骨用人工膝関節(Ⅲ)	1	1
332	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性体内用結さつクリップ(Ⅳ)
333	生体内移植器具	腱鞘スペーサ(Ⅲ)	1	2
334	外科・整形外科用手術材料	手術用吸収性メッシュ(Ⅳ)
335	外科・整形外科用手術材料	吸収性バンド型胃形成術用補綴材(Ⅳ)
336	生体内移植器具	人工陰茎(Ⅲ)	1	1
337	生体内移植器具	網膜復位用人工補綴材(Ⅲ)	9	2
338	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用軟組織接合用接着剤(Ⅳ)
339	外科・整形外科用手術材料	中枢神経用カフ(Ⅳ)
340	外科・整形外科用手術材料	中心循環系血管用カフ(Ⅳ)
341	外科・整形外科用手術材料	アルブミン使用接着剤(Ⅳ)	1	1
342	外科・整形外科用手術材料	加温・密封性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
343	外科・整形外科用手術材料	ゼラチン使用吸収性局所止血材(Ⅳ)	1	1
344	外科・整形外科用手術材料	歯科用コラーゲン使用骨再生材料(Ⅳ)	3	3

品質管理に関するコラム

薬剤なし再使用可能な救急キットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

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