医療機器 一般的名称
尿道括約筋用補綴材
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35280000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
失禁に適用される体内器具をいう。天然尿道括約筋の支持又は置換を目的としている。通常、尿道を囲むシングルカフ又はダブルカフ、生理食塩液等の圧媒液(放射線不透明化剤を含有するものもある)を含むリザーバ及び手動ポンプからなる。主に非吸収性ポリマ材料から作られる。
医療機器品目一覧(2品目、3社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | AMS800 人工尿道括約筋 | Boston Scientific Corporation | 後発医療機器 | 2021/02/26 | 一変 | 20200BZG00024000 |
2 | AMS800 人工尿道括約筋 | Boston Scientific Corporation | 後発医療機器 | 2019/10/04 | 一変 | 20200BZG00024000 |
3 | AMS800 人工尿道括約筋 | Boston Scientific Corporation | 後発医療機器 | 2019/06/26 | 一変 | 20200BZG00024000 |
4 | AMS800 人工尿道括約筋 | American Medical Systems, LLC. | 後発医療機器 | 2017/06/30 | 一変 | 20200BZG00024000 |
5 | AMS800 人工尿道括約筋 | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1990/06/01 | 承認 | 20200BZG00024000 |
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