医療機器 一般的名称
人工肩関節上腕骨コンポーネント
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード32835000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
人工肩関節のコンポーネントをいう。関節面の置換又は修復のために近位上腕骨に取り付ける。通常、金属、セラミック、カーボン又はポリマー又はこのような物質の組合せを原材料とする。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
19.89億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
1.55 %
過去2年間
平均出荷価格
15.86 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.1 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 千個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 162 | 276 | 279 | 296 | 189 | 248 | 358 | 342 | 474 | 898 | 533 | 670 | 598 | 563 | 485 | 716 | 426 | 356 | 281 | 611 | 217 | 923 | 738 | 757 | 741 | 639 | 763 | 477 | 992 | 135 | 1,040 | 338 | 198 | 329 | 508 | 384 | 615 | 643 | 480 | 888 | 372 | 690 | 707 | 802 | 659 | 552 | 880 | 683 | 841 | 672 | 847 | 647 | 1,047 | 1,769 | 1,684 | 2,683 | 2,134 | 1,037 | 952 | 808 | 1,054 | 1,144 | 1,856 | 1,676 | 1,269 | 1,330 | 1,114 | 1,607 | 704 | 1,090 | 1,451 | 1,061 |
生産 | 計 | - | - | - | 13 | 1 | - | 10 | 2 | 3 | 6 | 4 | 1 | - | 7 | 6 | 1 | 1 | 4 | 3 | 11 | 7 | - | 11 | 3 | 2 | - | 15 | - | 2 | - | 12 | 6 | 7 | 1 | 1 | - | 1 | 4 | 1 | 1 | 3 | - | 2 | 1 | 5 | 5 | - | 4 | 13 | 8 | 2 | - | 7 | 5 | 2 | 8 | - | - | - | - | 1 | 5 | 1 | - | - | 1 | 3 | - | 2 | 5 | - | - |
輸入品☆ | 計 | 162 | 276 | 279 | 283 | 188 | 248 | 348 | 340 | 471 | 892 | 529 | 669 | 598 | 556 | 479 | 715 | 425 | 352 | 278 | 600 | 210 | 923 | 727 | 754 | 739 | 639 | 748 | 477 | 990 | 135 | 1,028 | 332 | 191 | 328 | 507 | 384 | 614 | 639 | 479 | 887 | 369 | 690 | 705 | 801 | 654 | 547 | 880 | 679 | 828 | 664 | 845 | 647 | 1,040 | 1,764 | 1,682 | 2,675 | 2,134 | 1,037 | 952 | 808 | 1,053 | 1,139 | 1,855 | 1,676 | 1,269 | 1,329 | 1,111 | 1,607 | 702 | 1,085 | 1,451 | 1,061 |
出荷 | 国内 | 264 | 276 | 283 | 313 | 298 | 304 | 420 | 386 | 483 | 549 | 380 | 612 | 447 | 495 | 420 | 410 | 300 | 448 | 418 | 747 | 544 | 469 | 497 | 573 | 449 | 438 | 638 | 527 | 420 | 351 | 483 | 410 | 469 | 518 | 549 | 579 | 593 | 578 | 653 | 704 | 514 | 600 | 529 | 435 | 579 | 617 | 745 | 576 | 623 | 734 | 772 | 625 | 704 | 660 | 593 | 571 | 620 | 849 | 959 | 971 | 930 | 1,008 | 1,114 | 1,035 | 1,090 | 1,025 | 994 | 858 | 936 | 1,068 | 1,131 | 1,371 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 264 | 276 | 283 | 313 | 298 | 304 | 420 | 386 | 483 | 549 | 380 | 612 | 447 | 495 | 420 | 410 | 300 | 448 | 418 | 747 | 544 | 469 | 497 | 573 | 449 | 438 | 638 | 527 | 420 | 351 | 483 | 410 | 469 | 518 | 549 | 579 | 593 | 578 | 653 | 704 | 514 | 600 | 529 | 435 | 579 | 617 | 745 | 576 | 623 | 734 | 772 | 625 | 704 | 660 | 593 | 571 | 620 | 849 | 959 | 971 | 930 | 1,008 | 1,114 | 1,035 | 1,090 | 1,025 | 994 | 858 | 936 | 1,068 | 1,131 | 1,371 | |
月末在庫 | 計 | 2,937 | 2,920 | 2,921 | 2,903 | 2,789 | 2,733 | 5,651 | 5,570 | 5,559 | 5,892 | 5,982 | 7,922 | 7,939 | 7,784 | 5,961 | 8,233 | 8,318 | 8,204 | 8,058 | 7,854 | 7,176 | 7,599 | 7,811 | 7,942 | 8,184 | 8,349 | 8,334 | 8,153 | 10,937 | 6,433 | 8,106 | 8,339 | 8,369 | 8,045 | 8,004 | 7,744 | 7,767 | 7,772 | 7,843 | 7,777 | 7,514 | 7,828 | 7,877 | 8,061 | 8,163 | 8,198 | 8,312 | 8,323 | 8,542 | 8,520 | 8,581 | 8,684 | 8,975 | 9,366 | 10,282 | 11,733 | 14,185 | 14,855 | 14,770 | 14,978 | 14,932 | 15,355 | 15,807 | 16,476 | 16,344 | 16,448 | 16,632 | 16,510 | 16,935 | 17,839 | 17,885 | 17,720 |
医療機器品目一覧(32品目、9社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | MEDACTA 人工肩関節上腕骨コンポーネント | メダクタジャパン株式会社 | 承認品目 | 承認 | 23000BZX00209000 | |
2 | トルニエ パフォーム ヒューメラル | 日本ストライカー株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/05/31 | 承認 | 30500BZX00126000 |
3 | トルニエ パフォーム ヒューメラル リバース | 日本ストライカー株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/05/31 | 承認 | 30500BZX00127000 |
4 | コンプリヘンシブ リバース Prolongベアリング | ジンマー・バイオメット合同会社 | 後発医療機器 | 2023/05/29 | 承認 | 30500BZX00116000 |
5 | Identityショルダーシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/03/08 | 承認 | 30500BZX00050000 |
6 | Identityショルダー ヒューメラルヘッドTi | ジンマー・バイオメット合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/03/08 | 承認 | 30500BZX00051000 |
7 | エキノックス ヒューメラルステムロング | イグザクテック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/02/24 | 承認 | 30500BZX00043000 |
8 | コンプリヘンシブ ショルダー Tiヘッド | ジンマー・バイオメット合同会社 | 後発医療機器 | 2022/08/08 | 承認 | 30400BZX00173000 |
9 | トルニエ アセンドフレックス セメンテッド | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2022/05/16 | 一変 | 22800BZX00206000 |
10 | MEDACTA 人工肩関節上腕骨コンポーネント エンハンスメント | メダクタジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2022/04/18 | 承認 | 30400BZX00098000 |
11 | エキノックス ヒューメラルオーギュメントトレイ | イグザクテック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/10/27 | 承認 | 30300BZX00294000 |
12 | エクリスアセンドフレックスセメンテッド | ライトメディカル株式会社 | 承認品目 | 2021/02/01 | 承認 | 22800BZX00206000 |
13 | プレスフィット・エクリス | ライトメディカル株式会社 | 承認品目 | 2021/02/01 | 承認 | 21300BZY00449000 |
14 | エクリス・リバースフラクチャー | ライトメディカル株式会社 | 承認品目 | 2021/02/01 | 承認 | 23000BZX00148000 |
15 | エクリス・リバース セメントレス | ライトメディカル株式会社 | 承認品目 | 2021/02/01 | 承認 | 22700BZI00025000 |
16 | エクリスフラクチャー | ライトメディカル株式会社 | 承認品目 | 2020/08/01 | 承認 | 22900BZX00389000 |
17 | リユニオンRFX | 日本ストライカー株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/05/13 | 新規 | 30200BZX00155000 |
18 | コンプリヘンシブ ショルダー バーサダイアルヘッド | ジンマー・バイオメット合同会社 | 後発医療機器 | 2019/11/08 | 新規 | 30100BZX00189000 |
19 | エキノックス プリザーブステム | イグザクテック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/08/02 | 新規 | 30100BZX00102000 |
20 | エクリス アセンドフレックス セメンテッド | Wright Medical Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2019/08/02 | 一変 | 22800BZX00206000 |
21 | コンプリヘンシブ ショルダー プライマリーステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 後発医療機器 | 2019/06/25 | 一変 | 22200BZX00934000 |
22 | MEDACTA 人工肩関節上腕骨コンポーネント | メダクタジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/07/11 | 新規 | 23000BZX00209000 |
23 | エクリス・リバース フラクチャー | Wright Medical Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2018/05/25 | 新規 | 23000BZX00148000 |
24 | コンプリヘンシブショルダーナノステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2018/04/01 | 承認 | 23000BZX00118000 |
25 | エキノックス フラクチャーステム | イグザクテック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/12/15 | 新規 | 22900BZX00415000 |
26 | エクリス フラクチャー | Wright Medical Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2017/11/28 | 新規 | 22900BZX00389000 |
27 | エクリス アセンドフレックス セメンテッド | Wright Medical Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2017/07/27 | 一変 | 22800BZX00206000 |
28 | 人工肩関節システム Global Unite | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/06/29 | 一変 | 22400BZX00283000 |
29 | トルニエ アセンドフレックス セメンテッド | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2016/05/01 | 承認 | 22800BZX00206000 |
30 | エクリス・リバース セメントレス | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2015/09/01 | 承認 | 22700BZI00025000 |
31 | トラベキュラーメタルリバースショルダーシステム/Vivacit-Eポリエチレンライナー | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2015/08/01 | 承認 | 22700BZX00233000 |
32 | コンプリヘンシブショルダーフラクチャーPPSステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2015/03/01 | 承認 | 22700BZX00110000 |
33 | Limaセメントレスショルダー・システム | エノヴィスジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/05/01 | 承認 | 22400BZX00180000 |
34 | リユニオン ショルダーシステム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2011/06/01 | 承認 | 22300BZX00278000 |
35 | コンプリヘンシブ ショルダー プライマリーステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2010/12/01 | 承認 | 22200BZX00934000 |
36 | プレスフィット・エクリス | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2001/08/01 | 承認 | 21300BZY00449000 |
37 | フィジオショルダーシステム-ステムPA | 京セラ株式会社 | 承認品目 | 1995/10/01 | 承認 | 20700BZZ00944000 |
整形用品一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎