医療機器 一般的名称
人工肩関節上腕骨コンポーネント
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード32835000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
人工肩関節のコンポーネントをいう。関節面の置換又は修復のために近位上腕骨に取り付ける。通常、金属、セラミック、カーボン又はポリマー又はこのような物質の組合せを原材料とする。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
18.19億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
23.27 %
過去2年間
平均出荷価格
15.99 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.1 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 162 | 276 | 279 | 296 | 189 | 248 | 358 | 342 | 474 | 898 | 533 | 670 | 598 | 563 | 485 | 716 | 426 | 356 | 281 | 611 | 217 | 923 | 738 | 757 | 741 | 639 | 763 | 477 | 992 | 135 | 1,040 | 338 | 198 | 329 | 508 | 384 | 615 | 643 | 480 | 888 | 372 | 690 | 707 | 802 | 659 | 552 | 880 | 683 | 841 | 672 | 847 | 647 | 1,047 | 1,769 | 1,684 | 2,683 | 2,134 | 1,037 | 952 | 808 | 1,054 | 1,144 | 1,856 | 1,676 | 1,269 | 1,330 | 1,114 | 1,607 |
| 生産 | 計 | - | - | - | 13 | 1 | - | 10 | 2 | 3 | 6 | 4 | 1 | - | 7 | 6 | 1 | 1 | 4 | 3 | 11 | 7 | - | 11 | 3 | 2 | - | 15 | - | 2 | - | 12 | 6 | 7 | 1 | 1 | - | 1 | 4 | 1 | 1 | 3 | - | 2 | 1 | 5 | 5 | - | 4 | 13 | 8 | 2 | - | 7 | 5 | 2 | 8 | - | - | - | - | 1 | 5 | 1 | - | - | 1 | 3 | - |
| 輸入品☆ | 計 | 162 | 276 | 279 | 283 | 188 | 248 | 348 | 340 | 471 | 892 | 529 | 669 | 598 | 556 | 479 | 715 | 425 | 352 | 278 | 600 | 210 | 923 | 727 | 754 | 739 | 639 | 748 | 477 | 990 | 135 | 1,028 | 332 | 191 | 328 | 507 | 384 | 614 | 639 | 479 | 887 | 369 | 690 | 705 | 801 | 654 | 547 | 880 | 679 | 828 | 664 | 845 | 647 | 1,040 | 1,764 | 1,682 | 2,675 | 2,134 | 1,037 | 952 | 808 | 1,053 | 1,139 | 1,855 | 1,676 | 1,269 | 1,329 | 1,111 | 1,607 |
| 出荷 | 国内 | 264 | 276 | 283 | 313 | 298 | 304 | 420 | 386 | 483 | 549 | 380 | 612 | 447 | 495 | 420 | 410 | 300 | 448 | 418 | 747 | 544 | 469 | 497 | 573 | 449 | 438 | 638 | 527 | 420 | 351 | 483 | 410 | 469 | 518 | 549 | 579 | 593 | 578 | 653 | 704 | 514 | 600 | 529 | 435 | 579 | 617 | 745 | 576 | 623 | 734 | 772 | 625 | 704 | 660 | 593 | 571 | 620 | 849 | 959 | 971 | 930 | 1,008 | 1,114 | 1,035 | 1,090 | 1,025 | 994 | 858 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 264 | 276 | 283 | 313 | 298 | 304 | 420 | 386 | 483 | 549 | 380 | 612 | 447 | 495 | 420 | 410 | 300 | 448 | 418 | 747 | 544 | 469 | 497 | 573 | 449 | 438 | 638 | 527 | 420 | 351 | 483 | 410 | 469 | 518 | 549 | 579 | 593 | 578 | 653 | 704 | 514 | 600 | 529 | 435 | 579 | 617 | 745 | 576 | 623 | 734 | 772 | 625 | 704 | 660 | 593 | 571 | 620 | 849 | 959 | 971 | 930 | 1,008 | 1,114 | 1,035 | 1,090 | 1,025 | 994 | 858 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,937 | 2,920 | 2,921 | 2,903 | 2,789 | 2,733 | 5,651 | 5,570 | 5,559 | 5,892 | 5,982 | 7,922 | 7,939 | 7,784 | 5,961 | 8,233 | 8,318 | 8,204 | 8,058 | 7,854 | 7,176 | 7,599 | 7,811 | 7,942 | 8,184 | 8,349 | 8,334 | 8,153 | 10,937 | 6,433 | 8,106 | 8,339 | 8,369 | 8,045 | 8,004 | 7,744 | 7,767 | 7,772 | 7,843 | 7,777 | 7,514 | 7,828 | 7,877 | 8,061 | 8,163 | 8,198 | 8,312 | 8,323 | 8,542 | 8,520 | 8,581 | 8,684 | 8,975 | 9,366 | 10,282 | 11,733 | 14,185 | 14,855 | 14,770 | 14,978 | 14,932 | 15,355 | 15,807 | 16,476 | 16,344 | 16,448 | 16,632 | 16,510 |
医療機器品目一覧（24品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/05/31 | 承認 | 30500BZX00126000 | トルニエ パフォーム ヒューメラル | 日本ストライカー株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/05/31 | 承認 | 30500BZX00127000 | トルニエ パフォーム ヒューメラル リバース | 日本ストライカー株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/05/29 | 承認 | 30500BZX00116000 | コンプリヘンシブ リバース Ｐｒｏｌｏｎｇベアリング | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/08 | 承認 | 30500BZX00051000 | Ｉｄｅｎｔｉｔｙショルダー ヒューメラルヘッドＴｉ | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/08 | 承認 | 30500BZX00050000 | Ｉｄｅｎｔｉｔｙショルダーシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/02/24 | 承認 | 30500BZX00043000 | エキノックス ヒューメラルステムロング | イグザクテック株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/08/08 | 承認 | 30400BZX00173000 | コンプリヘンシブ ショルダー Ｔｉヘッド | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/05/16 | 一変 | 22800BZX00206000 | トルニエ アセンドフレックス セメンテッド | 日本ストライカー株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2022/04/18 | 承認 | 30400BZX00098000 | ＭＥＤＡＣＴＡ 人工肩関節上腕骨コンポーネント エンハンスメント | メダクタジャパン株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/10/27 | 承認 | 30300BZX00294000 | エキノックス ヒューメラルオーギュメントトレイ | イグザクテック株式会社 |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/05/13 | 新規 | 30200BZX00155000 | リユニオンＲＦＸ | 日本ストライカー株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2019/11/08 | 新規 | 30100BZX00189000 | コンプリヘンシブ ショルダー バーサダイアルヘッド | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/08/02 | 新規 | 30100BZX00102000 | エキノックス プリザーブステム | イグザクテック株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2019/08/02 | 一変 | 22800BZX00206000 | エクリス アセンドフレックス セメンテッド | Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2019/06/25 | 一変 | 22200BZX00934000 | コンプリヘンシブ ショルダー プライマリーステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/07/11 | 新規 | 23000BZX00209000 | ＭＥＤＡＣＴＡ 人工肩関節上腕骨コンポーネント | メダクタジャパン株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2018/05/25 | 新規 | 23000BZX00148000 | エクリス・リバース フラクチャー | Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 18 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/04/26 | 承認 | コンプリヘンシブ ショルダー ナノ ステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/12/15 | 新規 | 22900BZX00415000 | エキノックス フラクチャーステム | イグザクテック株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2017/11/28 | 新規 | 22900BZX00389000 | エクリス フラクチャー | Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2017/07/27 | 一変 | 22800BZX00206000 | エクリス アセンドフレックス セメンテッド | Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2017/06/29 | 一変 | 22400BZX00283000 | 人工肩関節システム Ｇｌｏｂａｌ Ｕｎｉｔｅ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 23 | 新医療機器 | 2015/09/14 | 承認 | エクリス・リバース セメントレス | TORNIER S. A. S. | |
| 24 | 新医療機器 | 2015/09/02 | 承認 | DELTA XTENDリバースショルダーシステムモノブロック | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 25 | 新医療機器 | 2015/09/02 | 承認 | DELTA XTENDリバースショルダーシステムモノブロック | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 26 | 新医療機器 | 2015/08/13 | 承認 | トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム Vivacit-E ポリエチレンライナー | ジンマー株式会社 |
トルニエ パフォーム ヒューメラル
承認日 2023/05/31（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00126000
トルニエ パフォーム ヒューメラル リバース
承認日 2023/05/31（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00127000
コンプリヘンシブ リバース Ｐｒｏｌｏｎｇベアリング
承認日 2023/05/29（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00116000
Ｉｄｅｎｔｉｔｙショルダー ヒューメラルヘッドＴｉ
承認日 2023/03/08（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00051000
Ｉｄｅｎｔｉｔｙショルダーシステム
承認日 2023/03/08（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00050000
エキノックス ヒューメラルステムロング
承認日 2023/02/24（承認）
企業名イグザクテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00043000
コンプリヘンシブ ショルダー Ｔｉヘッド
承認日 2022/08/08（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00173000
トルニエ アセンドフレックス セメンテッド
承認日 2022/05/16（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00206000
ＭＥＤＡＣＴＡ 人工肩関節上腕骨コンポーネント エンハンスメント
承認日 2022/04/18（承認）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00098000
エキノックス ヒューメラルオーギュメントトレイ
承認日 2021/10/27（承認）
企業名イグザクテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00294000
リユニオンＲＦＸ
承認日 2020/05/13（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00155000
コンプリヘンシブ ショルダー バーサダイアルヘッド
承認日 2019/11/08（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00189000
エキノックス プリザーブステム
承認日 2019/08/02（新規）
企業名イグザクテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00102000
エクリス アセンドフレックス セメンテッド
承認日 2019/08/02（一変）
企業名Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00206000
コンプリヘンシブ ショルダー プライマリーステム
承認日 2019/06/25（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00934000
ＭＥＤＡＣＴＡ 人工肩関節上腕骨コンポーネント
承認日 2018/07/11（新規）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00209000
エクリス・リバース フラクチャー
承認日 2018/05/25（新規）
企業名Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00148000
コンプリヘンシブ ショルダー ナノ ステム
承認日 2018/04/26（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
エキノックス フラクチャーステム
承認日 2017/12/15（新規）
企業名イグザクテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00415000
エクリス フラクチャー
承認日 2017/11/28（新規）
企業名Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00389000
エクリス アセンドフレックス セメンテッド
承認日 2017/07/27（一変）
企業名Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00206000
人工肩関節システム Ｇｌｏｂａｌ Ｕｎｉｔｅ
承認日 2017/06/29（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00283000
エクリス・リバース セメントレス
承認日 2015/09/14（承認）
企業名TORNIER S. A. S.
分類新医療機器
承認番号
DELTA XTENDリバースショルダーシステムモノブロック
承認日 2015/09/02（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
DELTA XTENDリバースショルダーシステムモノブロック
承認日 2015/09/02（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム Vivacit-E ポリエチレンライナー
承認日 2015/08/13（承認）
企業名ジンマー株式会社
分類新医療機器
承認番号