医療機器 一般的名称
人工内耳
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35643000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
高音急墜型感音難聴又は重度聴覚障害者の聴覚の一部回復のために用いる機器をいう。電極アレー（片側の蝸牛に挿入する）、受信・刺激装置（頭蓋の耳付近に植え込む）、スピーチプロセッサ（体外に装着し、音を電気信号に変換して受信・刺激装置に送るもの）から構成される。音響刺激機能のある機器は、音響ユニット（音を増幅・音質調整してイヤモールドへ伝達する）が含まれる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
59.78億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
4.57 %
過去2年間
平均出荷価格
32.39 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
3.8 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,508 | 3,061 | 3,346 | 3,057 | 1,417 | 2,035 | 2,275 | 2,822 | 1,922 | 2,580 | 2,653 | 1,808 | 2,130 | 2,206 | 316 | 2,705 | 902 | 1,587 | 1,635 | 1,624 | 2,061 | 1,118 | 2,073 | 1,366 | 1,104 | 2,147 | 1,448 | 1,666 | 107 | 1,437 | 1,798 | 1,634 | 1,138 | 2,330 | 1,742 | 2,146 | 2,318 | 1,827 | 1,993 | 1,581 | 1,080 | 1,386 | 1,224 | 2,817 | 1,759 | 2,256 | 249 | 1,739 | 1,489 | 1,580 | 1,690 | 1,578 | 1,461 | 1,638 | 1,017 | 2,176 | 2,018 | 1,479 | 1,622 | 2,633 | 1,744 | 1,076 | 1,567 | 1,714 | 1,141 | 1,623 | 1,354 | 1,513 |
| 生産 | 計 | 23 | 30 | 39 | 85 | 18 | 19 | 37 | 1 | 87 | 38 | 91 | 33 | 13 | 35 | 12 | 21 | 14 | 21 | 39 | 29 | 37 | 5 | 35 | 36 | 32 | 26 | 13 | - | 26 | 52 | - | 11 | 5 | 38 | 42 | 13 | 45 | 49 | - | 25 | 24 | 1 | - | 16 | 28 | 20 | 16 | 6 | 51 | 65 | 27 | 28 | 5 | 72 | 16 | 24 | - | 53 | 47 | 41 | - | 3 | 135 | 30 | 29 | 36 | 105 | 7 |
| 輸入品☆ | 計 | 2,485 | 3,031 | 3,307 | 2,972 | 1,399 | 2,016 | 2,238 | 2,821 | 1,835 | 2,542 | 2,562 | 1,775 | 2,117 | 2,171 | 304 | 2,684 | 888 | 1,566 | 1,596 | 1,595 | 2,024 | 1,113 | 2,038 | 1,330 | 1,072 | 2,121 | 1,435 | 1,666 | 81 | 1,385 | 1,798 | 1,623 | 1,133 | 2,292 | 1,700 | 2,133 | 2,273 | 1,778 | 1,993 | 1,556 | 1,056 | 1,385 | 1,224 | 2,801 | 1,731 | 2,236 | 233 | 1,733 | 1,438 | 1,515 | 1,663 | 1,550 | 1,456 | 1,566 | 1,001 | 2,152 | 2,018 | 1,426 | 1,575 | 2,592 | 1,744 | 1,073 | 1,432 | 1,684 | 1,112 | 1,587 | 1,249 | 1,506 |
| 出荷 | 国内 | 2,340 | 2,768 | 2,784 | 3,025 | 2,272 | 2,089 | 2,804 | 2,021 | 2,093 | 2,534 | 2,637 | 1,971 | 1,634 | 1,946 | 300 | 1,498 | 1,141 | 2,001 | 1,949 | 1,899 | 1,859 | 1,623 | 1,556 | 1,465 | 1,088 | 1,392 | 1,455 | 1,624 | 1,019 | 1,138 | 1,437 | 1,071 | 906 | 1,093 | 1,091 | 2,088 | 1,513 | 1,181 | 2,070 | 1,443 | 1,179 | 1,240 | 1,049 | 1,553 | 1,487 | 1,870 | 1,476 | 1,466 | 1,409 | 1,396 | 1,501 | 1,302 | 1,169 | 1,597 | 1,132 | 1,439 | 1,412 | 1,947 | 1,740 | 1,969 | 1,617 | 1,538 | 1,696 | 1,492 | 1,378 | 1,455 | 1,726 | 1,519 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2,340 | 2,768 | 2,784 | 3,025 | 2,272 | 2,089 | 2,804 | 2,021 | 2,093 | 2,534 | 2,637 | 1,971 | 1,634 | 1,946 | 300 | 1,498 | 1,141 | 2,001 | 1,949 | 1,899 | 1,859 | 1,623 | 1,556 | 1,465 | 1,088 | 1,392 | 1,455 | 1,624 | 1,019 | 1,138 | 1,437 | 1,071 | 906 | 1,093 | 1,091 | 2,088 | 1,513 | 1,181 | 2,070 | 1,443 | 1,179 | 1,240 | 1,049 | 1,553 | 1,487 | 1,870 | 1,476 | 1,466 | 1,409 | 1,396 | 1,501 | 1,302 | 1,169 | 1,597 | 1,132 | 1,439 | 1,412 | 1,947 | 1,740 | 1,969 | 1,617 | 1,538 | 1,696 | 1,492 | 1,378 | 1,455 | 1,726 | 1,519 | |
| 月末在庫 | 計 | 17,715 | 18,015 | 18,828 | 18,834 | 17,751 | 17,564 | 17,035 | 17,837 | 17,839 | 17,709 | 17,721 | 17,556 | 18,043 | 18,282 | 1,274 | 18,991 | 18,730 | 18,341 | 18,022 | 17,746 | 17,926 | 17,421 | 17,948 | 17,845 | 17,860 | 18,621 | 18,614 | 18,654 | 17,641 | 17,935 | 18,253 | 18,805 | 19,030 | 20,259 | 20,907 | 20,955 | 21,724 | 22,412 | 22,348 | 22,465 | 22,360 | 22,509 | 22,679 | 23,935 | 23,984 | 24,386 | 19,954 | 20,230 | 20,301 | 20,490 | 20,657 | 20,928 | 21,219 | 21,240 | 21,118 | 21,841 | 22,439 | 21,963 | 21,838 | 22,469 | 22,613 | 22,142 | 21,999 | 22,212 | 21,973 | 22,143 | 21,755 | 21,746 |
医療機器品目一覧（25品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/04/03 | 一変 | 30300BZX00273000 | Ｋａｎｓｏ ２ サウンドプロセッサ | 株式会社日本コクレア |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/12/12 | 一変 | 23000BZX00310000 | Ｎｕｃｌｅｕｓ ７ サウンドプロセッサ | 株式会社日本コクレア |
| 3 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/08/18 | 一変 | メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ２ ＦＬＥＸ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ | |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/08/16 | 承認 | 30500BZX00187000 | Ｎｕｃｌｅｕｓ ８ サウンドプロセッサ | 株式会社日本コクレア |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/07/12 | 承認 | 30500BZX00170000 | ハイレゾウルトラ３Ｄ | 日本光電工業株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/11/25 | 承認 | 30400BZI00026000 | メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ２ ＦＬＥＸ２４ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/11/25 | 承認 | 30400BZI00025000 | メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ２ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/07/07 | 一変 | 23100BZX00059000 | ハイレゾ ウルトラ | 日本光電工業株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2022/05/16 | 一変 | 22700BZI00037000 | メドエルオーディオプロセッサＳＯＮＮＥＴ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 10 | 後発医療機器 | 2022/05/16 | 一変 | 22900BZI00007000 | メドエルオーディオプロセッサＳＯＮＮＥＴ ＥＡＳ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 11 | 後発医療機器 | 2022/03/23 | 一変 | 23000BZI00022000 | メドエルオーディオプロセッサＲＯＮＤＯ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 12 | 後発医療機器 | 2022/02/24 | 一変 | 22900BZI00023000 | メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 13 | 後発医療機器 | 2021/10/18 | 一変 | 23100BZX00059000 | ハイレゾ ウルトラ | 日本光電工業株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2021/10/11 | 承認 | 30300BZX00273000 | Ｋａｎｓｏ ２ サウンドプロセッサ | 株式会社日本コクレア |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/07/14 | 一変 | 22500BZI00020000 | メドエル人工内耳Ｅ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/07/14 | 一変 | 22900BZI00022000 | メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ ＦＬＥＸ２４ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 17 | 後発医療機器 | 2021/04/27 | 一変 | 23000BZX00310000 | Ｎｕｃｌｅｕｓ ７ サウンドプロセッサ | 株式会社日本コクレア |
| 18 | 後発医療機器 | 2021/01/14 | 一変 | 23100BZX00059000 | ハイレゾ ウルトラ | 日本光電工業株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2020/11/04 | 一変 | 22900BZI00007000 | メドエルオーディオプロセッサＳＯＮＮＥＴ ＥＡＳ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 20 | 後発医療機器 | 2020/11/04 | 一変 | 22700BZI00037000 | メドエルオーディオプロセッサＳＯＮＮＥＴ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 21 | 後発医療機器 | 2020/09/30 | 一変 | 23000BZX00310000 | Ｎｕｃｌｅｕｓ ７ サウンドプロセッサ | 株式会社日本コクレア |
| 22 | 後発医療機器 | 2020/06/19 | 新規 | 30200BZX00205000 | コクレアインプラント６ | 株式会社日本コクレア |
| 23 | 後発医療機器 | 2020/03/26 | 一変 | 22500BZX00513000 | Ｎｕｃｌｅｕｓ ６ 人工内耳システム サウンドプロセッサ | 株式会社日本コクレア |
| 24 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/10/24 | 一変 | 22700BZX00337000 | コクレアインプラント５ | 株式会社日本コクレア |
| 25 | 後発医療機器 | 2019/10/17 | 一変 | 22900BZX00234000 | ナイーダ ＣＩ | 日本光電工業株式会社 |
| 26 | 後発医療機器 | 2019/03/07 | 新規 | 23100BZX00059000 | ハイレゾ ウルトラ | 日本光電工業株式会社 |
| 27 | 後発医療機器 | 2018/10/18 | 新規 | 23000BZX00310000 | Ｎｕｃｌｅｕｓ ７ サウンドプロセッサ | 株式会社日本コクレア |
| 28 | 後発医療機器 | 2018/08/07 | 新規 | 23000BZI00022000 | メドエルオーディオプロセッサＲＯＮＤＯ２ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 29 | 後発医療機器 | 2018/06/11 | 一変 | 22900BZI00022000 | メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ ＥＡＳ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 30 | 後発医療機器 | 2018/06/11 | 一変 | 22900BZI00023000 | メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 31 | 後発医療機器 | 2018/04/12 | 一変 | 22900BZX00220000 | ＫＡＮＳＯ サウンドプロセッサ | 株式会社日本コクレア |
| 32 | 後発医療機器 | 2018/03/29 | 一変 | 22500BZI00020000 | メドエル人工内耳ＥＡＳ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 33 | 後発医療機器 | 2018/03/08 | 一変 | 22700BZI00011000 | メドエルインターフェイスＭＡＸ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 34 | 後発医療機器 | 2017/07/24 | 新規 | 22900BZI00022000 | メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ ＥＡＳ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 35 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/07/24 | 承認 | ナイーダ CI | 日本光電工業株式会社 | |
| 36 | 後発医療機器 | 2017/07/24 | 新規 | 22900BZI00023000 | メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 37 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/07/06 | 新規 | 22900BZX00220000 | ＫＡＮＳＯ サウンドプロセッサ | 株式会社日本コクレア |
| 38 | 後発医療機器 | 2017/04/17 | 新規 | 22900BZI00007000 | メドエルオーディオプロセッサＳＯＮＮＥＴ ＥＡＳ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ |
| 39 | 新医療機器 | 2013/09/20 | 承認 | メドエル人工内耳EAS | MED－EL Elektro－Medizinische Geräte GmbH | |
| 40 | 新医療機器 | 2013/09/20 | 承認 | メドエル人工内耳EAS | MED－EL Elektro－Medizinische Geräte GmbH |
Ｋａｎｓｏ ２ サウンドプロセッサ
承認日 2024/04/03（一変）
企業名株式会社日本コクレア
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00273000
Ｎｕｃｌｅｕｓ ７ サウンドプロセッサ
承認日 2023/12/12（一変）
企業名株式会社日本コクレア
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00310000
メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ２ ＦＬＥＸ
承認日 2023/08/18（一変）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｎｕｃｌｅｕｓ ８ サウンドプロセッサ
承認日 2023/08/16（承認）
企業名株式会社日本コクレア
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00187000
ハイレゾウルトラ３Ｄ
承認日 2023/07/12（承認）
企業名日本光電工業株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00170000
メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ２ ＦＬＥＸ２４
承認日 2022/11/25（承認）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号30400BZI00026000
メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ２
承認日 2022/11/25（承認）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号30400BZI00025000
ハイレゾ ウルトラ
承認日 2022/07/07（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00059000
メドエルオーディオプロセッサＳＯＮＮＥＴ
承認日 2022/05/16（一変）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号22700BZI00037000
メドエルオーディオプロセッサＳＯＮＮＥＴ ＥＡＳ
承認日 2022/05/16（一変）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00007000
メドエルオーディオプロセッサＲＯＮＤＯ
承認日 2022/03/23（一変）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号23000BZI00022000
メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ
承認日 2022/02/24（一変）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00023000
ハイレゾ ウルトラ
承認日 2021/10/18（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00059000
Ｋａｎｓｏ ２ サウンドプロセッサ
承認日 2021/10/11（承認）
企業名株式会社日本コクレア
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00273000
メドエル人工内耳Ｅ
承認日 2021/07/14（一変）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22500BZI00020000
メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ ＦＬＥＸ２４
承認日 2021/07/14（一変）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZI00022000
Ｎｕｃｌｅｕｓ ７ サウンドプロセッサ
承認日 2021/04/27（一変）
企業名株式会社日本コクレア
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00310000
ハイレゾ ウルトラ
承認日 2021/01/14（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00059000
メドエルオーディオプロセッサＳＯＮＮＥＴ ＥＡＳ
承認日 2020/11/04（一変）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00007000
メドエルオーディオプロセッサＳＯＮＮＥＴ
承認日 2020/11/04（一変）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号22700BZI00037000
Ｎｕｃｌｅｕｓ ７ サウンドプロセッサ
承認日 2020/09/30（一変）
企業名株式会社日本コクレア
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00310000
コクレアインプラント６
承認日 2020/06/19（新規）
企業名株式会社日本コクレア
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00205000
Ｎｕｃｌｅｕｓ ６ 人工内耳システム サウンドプロセッサ
承認日 2020/03/26（一変）
企業名株式会社日本コクレア
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00513000
コクレアインプラント５
承認日 2019/10/24（一変）
企業名株式会社日本コクレア
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22700BZX00337000
ナイーダ ＣＩ
承認日 2019/10/17（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00234000
ハイレゾ ウルトラ
承認日 2019/03/07（新規）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00059000
Ｎｕｃｌｅｕｓ ７ サウンドプロセッサ
承認日 2018/10/18（新規）
企業名株式会社日本コクレア
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00310000
メドエルオーディオプロセッサＲＯＮＤＯ２
承認日 2018/08/07（新規）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号23000BZI00022000
メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ ＥＡＳ
承認日 2018/06/11（一変）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00022000
メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ
承認日 2018/06/11（一変）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00023000
ＫＡＮＳＯ サウンドプロセッサ
承認日 2018/04/12（一変）
企業名株式会社日本コクレア
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00220000
メドエル人工内耳ＥＡＳ
承認日 2018/03/29（一変）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号22500BZI00020000
メドエルインターフェイスＭＡＸ
承認日 2018/03/08（一変）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号22700BZI00011000
メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ ＥＡＳ
承認日 2017/07/24（新規）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00022000
ナイーダ CI
承認日 2017/07/24（承認）
企業名日本光電工業株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ
承認日 2017/07/24（新規）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00023000
ＫＡＮＳＯ サウンドプロセッサ
承認日 2017/07/06（新規）
企業名株式会社日本コクレア
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00220000
メドエルオーディオプロセッサＳＯＮＮＥＴ ＥＡＳ
承認日 2017/04/17（新規）
企業名ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00007000
メドエル人工内耳EAS
承認日 2013/09/20（承認）
企業名MED－EL Elektro－Medizinische Geräte GmbH
分類新医療機器
承認番号
メドエル人工内耳EAS
承認日 2013/09/20（承認）
企業名MED－EL Elektro－Medizinische Geräte GmbH
分類新医療機器
承認番号