医療機器一般的名称

人工関節セット

基本情報

類別コード医04

類別名称整形用品

中分類名生体内移植器具

コード38158000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール8

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

特定の患者のために特別に製造した人工関節器具をいう。寸法、設計又は材料が通常のものとは異なる。

医療機器品目一覧（3品目、3社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	コンプリヘンシブ　ＶＲＳ　グレノイドシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/09/17	新規	30100BZX00144000
2	リンク　エンドモデル　モデュラー　リコンストラクション　システム	株式会社アルファメッド	承認品目	1995/05/01	承認	20700BZY00418000
3	人工大腿骨、膝、脛骨システム	株式会社根本商会	承認品目	1986/06/01	承認	16100BZZ00768000

整形用品一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体内移植器具	人工股関節大腿骨コンポーネント(Ⅲ)	290	29	786.4 億円/年	+15.0%	22.58 万円/個	21.9%
2	生体内移植器具	脊椎内固定器具(Ⅲ)	363	47	658.1 億円/年	+29.9%	3.79 万円/個	9.5%
3	その他の家庭用医療機器	家庭用遠赤外線血行促進用衣(Ⅰ)	41	6	541.4 億円/年	+1133.5%	4895 円/個	3.1%
4	生体内移植器具	全人工膝関節(Ⅲ)	177	18	391.9 億円/年	+7.6%	13.7 万円/個	8.1%
5	生体内移植器具	体内固定用プレート(Ⅲ)	483	59	290.2 億円/年	+5.9%	1.48 万円/個	43.9%
6	生体内移植器具	人工股関節寛骨臼コンポーネント(Ⅲ)	139	23	256.3 億円/年	+16.1%	8.44 万円/個	12.7%
7	家庭用衛生用品	救急絆創膏(Ⅰ)	241	52	255.4 億円/年	-48.7%	5249 円/千枚	68.8%
8	生体内移植器具	体内固定用大腿骨髄内釘(Ⅲ)	81	27	221.7 億円/年	-8.5%	5.13 万円/個	31.3%
9	その他の歯科材料	歯科用インプラントフィクスチャ(Ⅲ)	65	20	154.1 億円/年	+19.7%	4.07 万円/個	23.5%
10	外科・整形外科用手術材料	単回使用汎用サージカルドレープ(Ⅰ)	182	65	147 億円/年	+3.9%	665 円/個	56.4%
11	生体内移植器具	体内固定用ネジ(Ⅲ)	169	42	144.7 億円/年	+5.7%	9340 円/個	26.7%
12	外科・整形外科用手術材料	癒着防止吸収性バリア(Ⅳ)	4	5	144 億円/年	-28.0%	4.12 万円/個	33.3%
13	生体内移植器具	脊椎ケージ(Ⅲ)	179	35	143.5 億円/年	+9.8%	12.47 万円/個	14.9%
14	外科・整形外科用手術材料	ギプス包帯(Ⅰ)	60	18	129.9 億円/年	+4.5%	3706 円/個	59.8%
15	生体内移植器具	人工骨頭(Ⅲ)	62	28	128 億円/年	+14.3%	8.6 万円/個	18.3%
16	外科・整形外科用手術材料	吸収性局所止血材(Ⅳ)	7	6	119 億円/年	+18.6%	5.01 万円/個	32.2%
17	生体内移植器具	人工膝関節脛骨コンポーネント(Ⅲ)	78	16	95.25 億円/年	-0.0%	9.67 万円/個	8.4%
18	家庭用衛生用品	家庭用創傷パッド(Ⅱ)	24	13	84.22 億円/年	-16.2%	294 円/個	11.6%
19	生体内移植器具	全人工股関節(Ⅲ)	91	23	78.26 億円/年	+19.3%	5.8 万円/個	11.7%
20	生体内移植器具	靭帯固定具(Ⅲ)	116	14	75.9 億円/年	+20.2%	4.18 万円/個	0.2%
21	衛生材料	医療ガーゼ(Ⅰ)	237	55	67.89 億円/年	-5.2%	105 円/個	14.3%
22	その他の歯科材料	歯科用インプラントアバットメント(Ⅲ)	241	32	67.56 億円/年	+17.1%	1.04 万円/個	20.1%
23	生体内移植器具	片側型人工膝関節(Ⅲ)	27	11	64.83 億円/年	-2.7%	9.9 万円/個	5.1%
24	生体内移植器具	人工内耳(Ⅲ)	45	6	58.53 億円/年	-0.3%	37.29 万円/個	4.0%
25	外科・整形外科用手術材料	非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材(Ⅲ)	23	12	56.29 億円/年	-2.3%	3.62 万円/個	3.1%
26	その他の歯科材料	歯科用インプラントシステム(Ⅲ)	102	31	51.38 億円/年	+8.4%	1.51 万円/個	11.8%
27	生体内移植器具	体内固定用ピン(Ⅲ)	77	37	46.91 億円/年	-4.9%	1.11 万円/個	80.9%
28	生体内移植器具	整形外科用骨セメント(Ⅲ)	24	10	46.19 億円/年	+27.5%	1.91 万円/個	0.0%
29	生体内移植器具	眼内ドレーン(Ⅲ)	7	4	43.95 億円/年	+59.1%	13.87 万円/個	0.0%
30	生体内移植器具	吸収性靭帯固定具(Ⅳ)	35	7	42.04 億円/年	+12.8%	5.38 万円/個	1.2%
31	生体内移植器具	体内固定用脛骨髄内釘(Ⅲ)	13	7	40.79 億円/年	-4.8%	2.43 万円/個	0.2%
32	衛生材料	医療用不織布(Ⅰ)	203	58	37.95 億円/年	+3.5%	15 円/個	12.9%
33	外科・整形外科用手術材料	非吸収性人工靭帯(Ⅲ)	24	9	37.57 億円/年	+14.1%	6.2 万円/個	28.3%
34	その他の歯科材料	歯科用骨内インプラント材(Ⅲ)	68	27	36.27 億円/年	+16.6%	1.6 万円/個	35.8%
35	生体内移植器具	吸収性体内固定用ネジ(Ⅳ)	13	5	35.35 億円/年	+15.4%	3.4 万円/個	100.0%
36	生体内移植器具	全人工肩関節(Ⅲ)	31	10	34.48 億円/年	-4.2%	5.62 万円/個	31.0%
37	生体内移植器具	人工心膜用補綴材(Ⅳ)	11	5	32.51 億円/年	-0.7%	22.19 万円/個	0.0%
38	生体内移植器具	人工膝関節大腿骨コンポーネント(Ⅲ)	38	11	32.29 億円/年	+33.9%	21.84 万円/個	4.3%
39	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用吸収性局所止血材(Ⅳ)	7	5	29.55 億円/年	+7.8%	5275 円/個	86.0%
40	生体内移植器具	人工骨インプラント(Ⅲ)	82	18	29.45 億円/年	-3.3%	2.48 万円/個	93.0%
41	生体内移植器具	体内固定用ケーブル(Ⅲ)	40	16	29.18 億円/年	-4.8%	2.6 万円/個	80.5%
42	生体内移植器具	体内固定用上肢髄内釘(Ⅲ)	36	15	27.87 億円/年	+5.1%	3.71 万円/個	7.0%
43	その他の処置用機器	陰圧創傷治療システム(Ⅲ)	9	3
44	外科・整形外科用手術材料	カテーテル被覆・保護材(Ⅰ)	32	19	24.29 億円/年	-1.7%	77 円/個	21.5%
45	外科・整形外科用手術材料	吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材(Ⅳ)	16	4	22.68 億円/年	-38.2%	5.3 万円/個	0.0%
46	生体内移植器具	人工肩関節上腕骨コンポーネント(Ⅲ)	32	9	22.51 億円/年	+13.2%	14.63 万円/個	0.0%
47	生体内移植器具	吸収性体内固定用プレート(Ⅳ)	6	6	20.67 億円/年	+4.3%	3.54 万円/個	70.3%
48	家庭用磁気・熱療法治療器	家庭用温熱パック(Ⅰ)	36	4	19.86 億円/年	-15.7%	78 円/個	99.9%
49	外科・整形外科用手術材料	放射線治療用吸収性組織スペーサ(Ⅳ)	3	7
50	その他の歯科材料	歯科根管用ポスト成形品(Ⅱ)	42	23	19.44 億円/年	-12.6%	483 円/個	22.4%
51	生体内移植器具	下肢再建用人工材料(Ⅲ)	26	4	19.17 億円/年	-9.5%	38.62 万円/個	24.0%
52	生体内移植器具	植込み型病変識別マーカ(Ⅲ)	20	12	15.61 億円/年	+7.4%	5.79 万円/個	17.3%
53	衛生材料	医療脱脂綿(Ⅰ)	124	43	15.55 億円/年	+23.5%	10 円/個	69.1%
54	衛生材料	X線造影材入りガーゼ(Ⅰ)	108	25	14.4 億円/年	-19.2%	1051 円/個	38.3%
55	生体内移植器具	体内固定用コンプレッションヒッププレート(Ⅲ)	39	17	12.73 億円/年	+7.8%	3.86 万円/個	47.0%
56	外科・整形外科用手術材料	吸収性骨再生用材料(Ⅳ)	38	15	12.33 億円/年	-24.5%	1.62 万円/個	97.4%
57	外科・整形外科用手術材料	吸収性組織補強材(Ⅳ)	8	7	12.21 億円/年	-37.8%	3.53 万円/個	76.1%
58	その他の処置用機器	単回使用陰圧創傷治療システム(Ⅲ)	8	4	11.93 億円/年	+45.5%	2.88 万円/個	0.0%
59	衛生材料	X線造影材入りスポンジ(Ⅰ)	128	28	11.65 億円/年	-7.8%	1528 円/個	55.0%
60	生体内移植器具	合成人工硬膜(Ⅳ)	6	3	10.93 億円/年	-12.4%	10.52 万円/個	100.0%
61	外科・整形外科用手術材料	綿状創傷被覆・保護材(Ⅰ)	27	12	10.31 億円/年	+9.7%	87 円/個	98.3%
62	衛生材料	コットンボール(Ⅰ)	110	30	10.05 億円/年	+164.5%	33 円/個	3.7%
63	外科・整形外科用手術材料	抗菌性創傷被覆・保護材(Ⅲ)	24	6	9.96 億円/年	+5.6%	418 円/個	4.2%
64	生体内移植器具	コラーゲン使用人工骨(Ⅳ)	5	5	9.57 億円/年	0.0%	2.13 万円/個	100.0%
65	外科・整形外科用手術材料	手術用被覆・保護材(Ⅰ)	55	22	9.42 億円/年	+8.7%	480 円/個	31.7%
66	外科・整形外科用手術材料	非吸収性骨再生用材料(Ⅲ)	8	7	9.4 億円/年	-11.1%	1.81 万円/個	4.7%
67	外科・整形外科用手術材料	二次治癒フォーム状創傷被覆・保護材(Ⅲ)	19	8	9.11 億円/年	+6.9%	485 円/個	0.0%
68	その他の処置用機器	透析開始・終了セット(Ⅱ)	4	3	9.02 億円/年	-36.6%	90 円/個	100.0%
69	外科・整形外科用手術材料	皮膚用接着剤(Ⅰ)	13	8	8.45 億円/年	+37.4%	6920 円/個	5.7%
70	生体内移植器具	歯科矯正用アンカースクリュー(Ⅲ)	21	17	8.45 億円/年	-11.4%	6577 円/個	12.4%
71	外科・整形外科用手術材料	皮膚接合用テープ(Ⅰ)	10	9	8.32 億円/年	+10.2%	47 円/個	0.1%
72	生体内移植器具	人工肩関節関節窩コンポーネント(Ⅲ)	18	9	8.21 億円/年	+21.6%	6.46 万円/個	0.0%
73	生体内移植器具	人工膝関節膝蓋骨コンポーネント(Ⅲ)	7	6	7.36 億円/年	-0.6%	3.8 万円/個	1.5%
74	外科・整形外科用手術材料	非固着性創傷被覆・保護材(Ⅱ)	7	8	6.95 億円/年	+0.4%	169 円/個	5.8%
75	外科・整形外科用手術材料	二次治癒ハイドロゲル創傷被覆・保護材(Ⅲ)	11	7	6.91 億円/年	+6.4%	3994 円/個	0.9%
76	整形外科手術用器械器具	整形外科用テープ(Ⅰ)	11	4	6.57 億円/年	+13.1%	655 円/個	14.4%
77	その他の衛生材料、衛生用品及び関連製品	分娩時処置用具セット(Ⅱ)	6	4	6.15 億円/年	-24.2%	5360 円/個	100.0%
78	生体内移植器具	コラーゲン使用人工皮膚(Ⅳ)	8	7	5.97 億円/年	+686.9%	868 円/個	99.9%
79	生体内移植器具	人工椎体(Ⅲ)	10	6	5.7 億円/年	+78.8%	3.3 万円/個	0.0%
80	生体内移植器具	体内固定用ワイヤ(Ⅲ)	36	19	5.63 億円/年	+6.0%	6042 円/個	96.1%
81	生体内移植器具	ゲル充填人工乳房(Ⅳ)	5	5	5.56 億円/年	-52.0%	6.51 万円/個	0.0%
82	その他の歯科材料	歯科用精密磁性アタッチメント(Ⅱ)	45	6	5.25 億円/年	-7.4%	5501 円/個	100.0%
83	外科・整形外科用手術材料	吸収性歯周組織再生用材料(Ⅳ)	4	5	5.04 億円/年	-8.5%	1.67 万円/個	25.8%
84	その他の歯科材料	吸収性歯科用骨再建インプラント材(Ⅳ)	9	6	4.88 億円/年	+15.5%	1.5 万円/個	100.0%
85	その他の処置用機器	内視鏡用粘膜下注入材(Ⅲ)	6	6	4.56 億円/年	+5.1%	2504 円/個	100.0%
86	衛生材料	綿状パッド(Ⅰ)	75	31	4.41 億円/年	+16.1%	102 円/個	76.7%
87	外科・整形外科用手術材料	皮膚拡張器(Ⅲ)	4	4	4.21 億円/年	-55.6%	7.18 万円/個	12.5%
88	衛生材料	医療用スポンジ(Ⅰ)	42	25	4.01 億円/年	+3.7%	75 円/個	8.2%
89	生体内移植器具	吸収性体内固定用ピン(Ⅳ)	1	1	3.55 億円/年	-26.1%	1.16 万円/個	100.0%
90	外科・整形外科用手術材料	局所管理フォーム状創傷被覆・保護材(Ⅱ)	9	5	3.53 億円/年	-27.6%	598 円/個	8.6%
91	生体内移植器具	人工股関節骨セメントレストリクタ(Ⅲ)	7	3	3.16 億円/年	-16.9%	2.51 万円/個	23.2%
92	外科・整形外科用手術材料	粘着性透明創傷被覆・保護材(Ⅱ)	4	4	3.16 億円/年	-89.3%	140 円/個	0.0%
93	生体内移植器具	全人工肘関節(Ⅲ)	22	7	3.14 億円/年	-0.7%	13.65 万円/個	16.7%
94	家庭用衛生用品	液体包帯(Ⅰ)	19	12	3.11 億円/年	+5.0%	184 円/個	0.1%
95	生体内移植器具	人工指関節(Ⅲ)	11	6	3.08 億円/年	+8.3%	7.65 万円/個	25.1%
96	外科・整形外科用手術材料	局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材(Ⅱ)	9	7	2.94 億円/年	-5.8%	499 円/個	97.2%
97	その他の歯科材料	歯科咬合スプリント用材料(Ⅰ)	111	37	2.4 億円/年	-10.5%	224 円/個	1.0%
98	生体内移植器具	体内固定用ステープル(Ⅲ)	22	14	2.34 億円/年	-2.0%	1.5 万円/個	56.4%
99	外科・整形外科用手術材料	二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材(Ⅲ)	9	5	1.99 億円/年	+43.8%	1688 円/個	7.1%
100	生体内移植器具	骨プラグ(Ⅲ)	9	4	1.99 億円/年	+55.1%	1.83 万円/個	23.5%
101	生体内移植器具	患者適合型体内固定用プレート(Ⅲ)	7	5	1.94 億円/年	+47.4%	9.74 万円/個	97.0%
102	外科・整形外科用手術材料	皮膚バリア粘着プレート(Ⅰ)	24	9	1.89 億円/年	+50.7%	4566 円/個	74.6%
103	生体内移植器具	体内固定システム(Ⅲ)	11	7	1.31 億円/年	-28.5%	5714 円/個	6.8%
104	生体内移植器具	上肢再建用人工材料(Ⅲ)	7	4	1.24 億円/年	-44.8%	47.13 万円/個	40.4%
105	生体内移植器具	骨スペーサ(Ⅲ)	7	5	1.18 億円/年	-4.1%	1.69 万円/個	74.4%
106	衛生材料	開腹術用スポンジ(Ⅰ)	31	14	1.02 億円/年	-7.9%	283 円/個	10.6%
107	その他の処置用機器	自家植皮拡張器(Ⅱ)	9	3	1 億円/年	-36.4%	1.86 万円/個	6.4%
108	衛生材料	アイパッド(Ⅰ)	25	21	0.9 億円/年	+13.8%	44 円/個	60.6%
109	その他の歯科材料	歯科用咬合スプリント(Ⅰ)	41	15	0.78 億円/年	-10.7%	177 円/個	7.3%
110	生体内移植器具	人工股関節寛骨臼サポートコンポーネント(Ⅲ)	4	3	0.74 億円/年	+15.0%	8.37 万円/個	41.2%
111	外科・整形外科用手術材料	局所管理親水性ゲル化創傷被覆・保護材(Ⅱ)	2	2
112	その他の歯科材料	歯科用精密バーアタッチメント(Ⅱ)	10	5	0.4 億円/年	-0.8%	6631 円/個	46.3%
113	その他の歯科材料	歯科根管ポスト成形品キット(Ⅱ)	19	7	0.28 億円/年	+50.6%	1.6 万円/個	0.0%
114	外科・整形外科用手術材料	熱傷被覆・保護材(Ⅰ)	8	3	0.25 億円/年	-13.4%	698 円/個	82.0%
115	その他の歯科材料	非吸収性歯科用骨再建インプラント材(Ⅲ)	5	4
116	その他の歯科材料	歯科用精密弾性アタッチメント(Ⅱ)	15	8	0.24 億円/年	+67.8%	4496 円/個	18.1%
117	外科・整形外科用手術材料	血管造影用サージカルドレープ(Ⅰ)	2	2	0.23 億円/年	0.0%	2447 円/個	0.0%
118	外科・整形外科用手術材料	臓器固定器(Ⅰ)	7	7	0.22 億円/年	-29.7%	1639 円/個	0.0%
119	生体内移植器具	吸収性体内固定用ワッシャ(Ⅳ)			0.19 億円/年	+20.0%	8536 円/個	92.2%
120	生体内移植器具	体内固定用ワッシャ(Ⅲ)	8	6	0.14 億円/年	-69.4%	2760 円/個	49.1%
121	生体内移植器具	気管切開用スピーチバルブ(Ⅱ)	2	2	0.09 億円/年	0.0%	5304 円/個	0.0%
122	その他の歯科材料	歯科用精密ボールアタッチメント(Ⅱ)	7	7	0.08 億円/年	-54.1%	3456 円/個	99.9%
123	生体内移植器具	頭蓋骨固定用クランプ(Ⅲ)	4	4	0.08 億円/年	-61.2%	7967 円/個	0.0%
124	生体内移植器具	人工肘関節橈骨コンポーネント(Ⅲ)	5	4	0.04 億円/年	0.0%	7.49 万円/個	0.0%
125	生体内移植器具	骨固定バンド(Ⅲ)	3	3	0.02 億円/年	-56.9%	2.47 万円/個	0.0%
126	外科・整形外科用手術材料	創傷面積測定器(Ⅰ)	9	5	0.01 億円/年	0.0%	4 万円/個	100.0%
127	生体内移植器具	表面置換型人工股関節(Ⅲ)	2	2	0.01 億円/年	+507.7%	23.63 万円/個	0.0%
128	その他の処置用機器	植皮用皮膚剥離器(Ⅱ)
129	外科・整形外科用手術材料	手術用吸収性メッシュ(Ⅳ)
130	外科・整形外科用手術材料	吸収性バンド型胃形成術用補綴材(Ⅳ)
131	外科・整形外科用手術材料	神経用カフ(Ⅲ)
132	生体内移植器具	人工陰茎(Ⅲ)	1	1
133	生体内移植器具	網膜復位用人工補綴材(Ⅲ)	9	2
134	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用軟組織接合用接着剤(Ⅳ)
135	外科・整形外科用手術材料	中枢神経用カフ(Ⅳ)
136	外科・整形外科用手術材料	中心循環系血管用カフ(Ⅳ)
137	外科・整形外科用手術材料	アルブミン使用接着剤(Ⅳ)	1	1
138	外科・整形外科用手術材料	加温・密封性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
139	外科・整形外科用手術材料	ゼラチン使用吸収性局所止血材(Ⅳ)	1	1
140	外科・整形外科用手術材料	歯科用コラーゲン使用骨再生材料(Ⅳ)	3	3
141	外科・整形外科用手術材料	軟組織接合用接着剤(Ⅳ)	1	1
142	生体内移植器具	吸収性体内固定用ボルト(Ⅳ)
143	生体内移植器具	吸収性体内固定用ステープル(Ⅳ)
144	生体内移植器具	吸収性体内固定用タック(Ⅳ)
145	生体内移植器具	吸収性体内埋植用シート(Ⅳ)
146	生体内移植器具	吸収性体内固定システム(Ⅳ)
147	その他の歯科材料	歯科用骨再建インプラント材(Ⅲ)
148	その他の歯科材料	歯科用粘膜下埋植型インプラント材(Ⅲ)
149	生体内移植器具	吸収性人工腱(Ⅳ)
150	生体内移植器具	強膜バックリング用器具(Ⅳ)
151	生体内移植器具	髄膜用補綴材(Ⅳ)
152	生体内移植器具	異種移植片グラフト(Ⅳ)
153	生体内移植器具	ヒト合成人工硬膜(Ⅳ)
154	その他の歯科材料	歯科用骨膜下インプラント材(Ⅲ)
155	その他の歯科材料	歯科用経根管及び経歯根インプラント材(Ⅲ)
156	その他の歯科材料	歯科用経歯肉インプラント材(Ⅲ)	1	1
157	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用軟組織注入材(Ⅳ)	1	1
158	外科・整形外科用手術材料	瞼球癒着防止リング(Ⅲ)
159	生体内移植器具	中心循環系非吸収性局所止血材(Ⅳ)	1	1
160	生体内移植器具	人工肘関節上腕骨コンポーネント(Ⅲ)
161	外科・整形外科用手術材料	ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材(Ⅳ)	3	2
162	生体内移植器具	体内固定用ナット(Ⅲ)	1	1
163	生体内移植器具	人工肋骨(Ⅲ)
164	生体内移植器具	頭部プロテーゼ固定用材料(Ⅲ)
165	生体内移植器具	仙骨止血ピン(Ⅲ)
166	生体内移植器具	尿管膀胱用補綴材(Ⅲ)
167	生体内移植器具	ロッド型人工陰茎(Ⅲ)
168	生体内移植器具	角膜内リング(Ⅲ)
169	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用熱傷被覆・保護材(Ⅲ)
170	生体内移植器具	甲状軟骨固定用器具(Ⅲ)	1	1
171	生体内移植器具	吸収性頭蓋骨固定用クランプ(Ⅳ)	2	3
172	外科・整形外科用手術材料	植込み医療機器用吸収性スペーサ(Ⅳ)
173	生体内移植器具	椎体用支持材料(Ⅲ)	1	1
174	外科・整形外科用手術材料	ヒト羊膜使用組織治癒促進用材料(Ⅳ)	2	3
175	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性腱再生材(Ⅳ)	1	1
176	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性人工硬膜(Ⅳ)	3	2
177	生体内移植器具	薬剤溶出型吸収性副鼻腔用ステント(Ⅲ)	1	1
178	外科・整形外科用手術材料	吸収性人工靭帯(Ⅳ)
179	外科・整形外科用手術材料	穿刺部保護パッチ(Ⅲ)	1	1
180	生体内移植器具	耳管用補綴材(Ⅲ)	1	1
181	外科・整形外科用手術材料	非吸収性ステープルライン補強材料(Ⅲ)
182	外科・整形外科用手術材料	熱傷キット(Ⅱ)
183	外科・整形外科用手術材料	動脈瘤形成術用組織接着剤(Ⅳ)
184	生体内移植器具	吸収性体内固定用ナット(Ⅳ)
185	外科・整形外科用手術材料	手術用パッキング(Ⅱ)
186	外科・整形外科用手術材料	創傷保護リング(Ⅱ)	1	1
187	外科・整形外科用手術材料	ボーンワックス(Ⅱ)
188	外科・整形外科用手術材料	切開・ドレナージキット(Ⅱ)
189	外科・整形外科用手術材料	子宮操作用セット(Ⅱ)	1	1
190	その他の処置用機器	眼科用コンフォーマ(Ⅱ)
191	その他の処置用機器	単回使用環状切除キット(Ⅱ)
192	その他の処置用機器	眼内空気置換装置(Ⅱ)
193	生体内移植器具	植込み用注射筒(Ⅱ)
194	生体内移植器具	短期的使用輸精管用補綴材(Ⅱ)
195	外科・整形外科用手術材料	非吸収性バンド型胃形成術用補綴材(Ⅲ)
196	生体内移植器具	体内用吸収性合成・炭素繊維補綴材(Ⅳ)
197	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用救急キット(Ⅱ)
198	その他の歯科材料	歯科用保持ピン(Ⅱ)	3	2
199	外科・整形外科用手術材料	相互作用性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
200	外科・整形外科用手術材料	吸収性ガーゼ(Ⅲ)
201	外科・整形外科用手術材料	非吸収性歯周組織再生用材料(Ⅲ)
202	生体内移植器具	頭蓋用レジン様化合物(Ⅲ)	2	2
203	生体内移植器具	中耳腔換気用チューブ(Ⅲ)
204	生体内移植器具	鼻用補綴材(Ⅲ)
205	生体内移植器具	眼強膜補綴材(Ⅲ)
206	外科・整形外科用手術材料	眼筋スリーブ(Ⅲ)
207	生体内移植器具	人工肛門括約筋補綴材(Ⅲ)
208	その他の眼科用品及び関連製品	眼科用視野確保材(Ⅲ)	1	1
209	外科・整形外科用手術材料	創傷被覆・保護材キット(Ⅲ)
210	外科・整形外科用手術材料	植皮部・採皮部創傷被覆・保護材(Ⅲ)
211	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用吸収性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
212	外科・整形外科用手術材料	眼科用嚢内リング(Ⅲ)	2	2
213	外科・整形外科用手術材料	薬剤なし再使用可能な救急キット(Ⅰ)	3	2
214	外科・整形外科用手術材料	熱傷用ラップ(Ⅰ)	6	3
215	外科・整形外科用手術材料	吸収性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
216	外科・整形外科用手術材料	二次治癒生理食塩液含有創傷被覆・保護材(Ⅲ)
217	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材(Ⅳ)	3	3
218	生体内移植器具	膀胱尿管逆流症治療用注入材(Ⅲ)	1	1
219	家庭用衛生用品	家庭用鼻腔粘膜保護材(Ⅱ)	1	1
220	外科・整形外科用手術材料	非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材固定用接着材(Ⅲ)
221	生体内移植器具	非吸収性局所止血材(Ⅲ)	1	1
222	外科・整形外科用手術材料	レーザ抵抗性サージカルドレープ(Ⅰ)
223	生体内移植器具	体内固定用腓骨髄内釘(Ⅲ)	1	1
224	生体内移植器具	体内固定用肋骨髄内釘(Ⅲ)	1	1
225	外科・整形外科用手術材料	薬剤付再使用可能な救急キット(Ⅰ)
226	外科・整形外科用手術材料	圧迫性被覆・保護材(Ⅰ)	4	3
227	生体内移植器具	ヘパリン使用眼内ドレーン(Ⅲ)	2	1
228	生体内移植器具	骨セメント用脱気チューブ(Ⅰ)
229	生体内移植器具	体外固定システム(Ⅲ)	5	2
230	その他の生体機能補助・代行機器	尿瘻用ワンピースバッグ(Ⅰ)
231	その他の生体機能補助・代行機器	尿瘻用マルチピースバッグ(Ⅰ)
232	その他の処置用機器	腹部開放創用ドレッシングキット(Ⅲ)	4	2
233	生体内移植器具	整形外科用ローテータ(Ⅱ)
234	歯科診療室用機器	マッサージピック(Ⅰ)
235	生体内移植器具	人工眼窩縁(Ⅲ)	1	1
236	外科・整形外科用手術材料	吸収性軟骨再生用材料(Ⅳ)
237	整形外科手術用器械器具	デルマトーム皮膚接合用テープ(Ⅰ)	1	2
238	その他の眼科用品及び関連製品	体外型眼瞼ウェイト(Ⅰ)
239	外科・整形外科用手術材料	創傷深度測定器(Ⅰ)	3	3
240	生体内移植器具	植込み型前立腺組織牽引システム(Ⅲ)	2	2
241	外科・整形外科用手術材料	ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料(Ⅳ)	2	1
242	生体内移植器具	手術補助用シート(Ⅰ)	2	2
243	家庭用衛生用品	家庭用膣洗浄スポンジ(Ⅰ)
244	その他の歯科材料	歯科用粘膜内インプラント材(Ⅲ)
245	家庭用衛生用品	家庭用爪用パッチ(Ⅰ)
246	生体内移植器具	尿道括約筋用補綴材(Ⅲ)	2	3
247	生体内移植器具	人工精巣(Ⅲ)
248	生体内移植器具	筋肉用補綴材(Ⅲ)
249	外科・整形外科用手術材料	縫合部補強材(Ⅲ)	5	4
250	生体内移植器具	人工上顎骨(Ⅲ)
251	外科・整形外科用手術材料	手術用メッシュ(Ⅲ)	3	2
252	生体内移植器具	局所人工耳小骨(Ⅲ)	2	2
253	生体内移植器具	全人工手関節(Ⅲ)	1	1
254	生体内移植器具	人工顎関節(Ⅲ)	1	1
255	生体内移植器具	歯科矯正用固定器具(Ⅲ)	3	2
256	生体内移植器具	全人工側頭下顎関節(Ⅲ)	1	1
257	生体内移植器具	気管食道用スピーチバルブ(Ⅲ)	1	1
258	生体内移植器具	橈骨頭用補綴材(Ⅲ)
259	生体内移植器具	人工橈骨手根関節橈骨・尺骨コンポーネント(Ⅲ)
260	生体内移植器具	体内固定器具セット(Ⅲ)	1	1
261	生体内移植器具	人工頬骨(Ⅲ)
262	その他の歯科材料	歯科用精密スライドアタッチメント(Ⅱ)	16	4
263	生体内移植器具	全人工足関節(Ⅲ)	4	3
264	生体内移植器具	体内固定用ボルト(Ⅲ)
265	生体内移植器具	人工肘関節尺骨コンポーネント(Ⅲ)
266	その他の処置用機器	胃形成術用バンド(Ⅲ)
267	外科・整形外科用手術材料	親水性ビーズ(Ⅲ)
268	外科・整形外科用手術材料	外眼眼窩インプラント(Ⅲ)	1	1
269	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用涙点プラグ(Ⅲ)	1	1
270	外科・整形外科用手術材料	涙点プラグ(Ⅲ)	3	2
271	外科・整形外科用手術材料	体内用血管カフ(Ⅲ)
272	その他の家庭用医療機器	家庭用眼瞼用温熱パック(Ⅱ)	1	1
273	外科・整形外科用手術材料	ブタ歯胚組織使用歯周組織再生用材料(Ⅳ)	1	1
274	外科・整形外科用手術材料	眼科手術用クリップ(Ⅲ)	1	1
275	外科・整形外科用手術材料	非吸収性抗菌ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材(Ⅲ)
276	生体内移植器具	医薬品投与用植込み型避妊具(Ⅳ)
277	生体内移植器具	人工乳房(Ⅳ)
278	生体内移植器具	ヒト硬膜移植片(Ⅳ)
279	生体内移植器具	人工耳・鼻・喉用吸収性補綴材(Ⅳ)
280	生体内移植器具	人工皮膚(Ⅳ)
281	外科・整形外科用手術材料	深部体腔創傷被覆・保護材(Ⅲ)	3	2
282	生体内移植器具	心臓内パッチ(Ⅳ)
283	その他の生体機能補助・代行機器	人工中耳(Ⅲ)	4	2
284	生体内移植器具	吸収性骨プラグ(Ⅳ)
285	生体内移植器具	ヒト骨移植片(Ⅳ)
286	生体内移植器具	吸収性体内固定用ワイヤ(Ⅳ)
287	生体内移植器具	吸収性骨固定バンド(Ⅳ)
288	生体内移植器具	単回使用棘間留置器具(Ⅲ)	2	2
289	生体内移植器具	吸収性脊椎内固定器具(Ⅳ)
290	生体内移植器具	吸収性人工椎体(Ⅳ)
291	生体内移植器具	吸収性体内固定用ボタン(Ⅳ)
292	生体内移植器具	乳頭用補綴材(Ⅳ)
293	生体内移植器具	吸収性骨スペーサ(Ⅳ)
294	生体内移植器具	吸収性体内固定用ケーブル(Ⅳ)
295	生体内移植器具	吸収性脊椎ケージ(Ⅳ)
296	外科・整形外科用手術材料	ヒアルロン酸使用軟組織注入材(Ⅳ)	15	3
297	生体内移植器具	人工椎間板(Ⅲ)	3	2
298	生体内移植器具	人工髄鞘(Ⅳ)
299	生体内移植器具	医薬品組合せ橈骨頭用補綴材(Ⅳ)
300	外科・整形外科用手術材料	抗菌性カテーテル被覆・保護材(Ⅲ)	2	3
301	生体内移植器具	関節全置換術用セメントスペーサ(Ⅲ)
302	生体内移植器具	吸収性腱鞘スペーサ(Ⅳ)
303	生体内移植器具	人工骨キャップ(Ⅲ)
304	生体内移植器具	非吸収性人工腱(Ⅲ)
305	生体内移植器具	人工足関節距骨コンポーネント(Ⅲ)
306	生体内移植器具	人工下顎骨(Ⅲ)
307	生体内移植器具	人工足関節脛骨コンポーネント(Ⅲ)
308	生体内移植器具	人工手関節手根骨コンポーネント(Ⅲ)
309	生体内移植器具	人工全耳小骨(Ⅲ)
310	生体内移植器具	人工側頭下顎関節円板(Ⅲ)
311	生体内移植器具	人工鼓膜(Ⅲ)
312	生体内移植器具	液状組織再生材料(Ⅲ)
313	生体内移植器具	中耳腔換気用半透膜チューブ(Ⅲ)
314	生体内移植器具	植込み型眼瞼ウェイト(Ⅲ)
315	生体内移植器具	リンパ管用チューブ補綴材(Ⅲ)
316	生体内移植器具	中耳用植込みモールド(Ⅲ)
317	生体内移植器具	機械式・水圧式植込み失禁器具(Ⅲ)
318	生体内移植器具	輸精管用補綴材(Ⅲ)
319	生体内移植器具	人工耳・鼻・喉用補綴材(Ⅲ)
320	生体内移植器具	体内用合成・炭素繊維補綴材(Ⅲ)
321	生体内移植器具	腸管スプリンティングチューブ補綴材(Ⅲ)
322	生体内移植器具	体内用失禁補綴材(Ⅲ)
323	生体内移植器具	コラーゲン使用体内用失禁補綴材(Ⅲ)
324	生体内移植器具	胆管用補綴材(Ⅲ)
325	生体内移植器具	膀胱用メッシュ補綴材(Ⅲ)
326	生体内移植器具	子宮頸管縫縮用補綴材(Ⅲ)
327	生体内移植器具	耳用補綴材(Ⅲ)
328	生体内移植器具	人工食道用補綴材(Ⅲ)
329	生体内移植器具	卵管用チューブ補綴材(Ⅲ)
330	その他の処置用機器	再使用可能な外科処置キット(Ⅱ)
331	生体内移植器具	喉頭用補綴材(Ⅲ)
332	生体内移植器具	気管支用補綴材(Ⅲ)
333	生体内移植器具	尿道用チューブ補綴材(Ⅲ)
334	生体内移植器具	気管用補綴材(Ⅲ)
335	生体内移植器具	耳管用チューブ補綴材(Ⅲ)
336	生体内移植器具	消化管用逆流防止補綴材(Ⅲ)
337	生体内移植器具	人工角膜(Ⅲ)
338	生体内移植器具	眼弁補綴材(Ⅲ)
339	生体内移植器具	非中心循環系塞栓形成インプラントキット(Ⅲ)
340	外科・整形外科用手術材料	薬剤なし単回使用救急キット(Ⅱ)
341	生体内移植器具	片側置換型脛骨用人工膝関節(Ⅲ)	1	1
342	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性体内用結さつクリップ(Ⅳ)
343	外科・整形外科用手術材料	局所管理生理食塩液含有創傷被覆・保護材(Ⅱ)
344	生体内移植器具	腱鞘スペーサ(Ⅲ)	1	2

品質管理に関するコラム

人工関節セットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

人工関節セット

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