医療機器 一般的名称
人工関節セット
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード38158000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
特定の患者のために特別に製造した人工関節器具をいう。寸法、設計又は材料が通常のものとは異なる。
医療機器品目一覧(3品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | コンプリヘンシブ VRS グレノイドシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/09/17 | 新規 | 30100BZX00144000 |
| 2 | リンク エンドモデル モデュラー リコンストラクション システム | 株式会社アルファメッド | 承認品目 | 1995/05/01 | 承認 | 20700BZY00418000 |
| 3 | 人工大腿骨、膝、脛骨システム | 株式会社根本商会 | 承認品目 | 1986/06/01 | 承認 | 16100BZZ00768000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MQZ | Prosthesis, Nail 爪プロテーゼ | 未分類 | — | 4 | — | 2 | — |
| 2 | OVO | Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Ceramic-On-Metal Articulation 半拘束型股関節人工関節(セラミック・オン・メタル摺動面) | III | — | — | 9 | 22 | — |
| 3 | HWF | Prosthesis, Ligament 靱帯補綴材 | III | — | — | — | 5 | — |
| 4 | NTG | Prosthesis, Ankle, Uncemented, Non-Constrained 人工足関節(非制動型、非セメント固定式) | III | — | — | 31 | 1,692 | 4 件 |
| 5 | FAE | Prosthesis, Penile 陰茎プロステーシス | II | 消化器・泌尿器科 | 32 | — | 2,754 | 3 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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