医療機器 一般的名称
人工膝関節脛骨コンポーネント
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35669000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
膝関節の脛骨プラトーの修復又は置換に用いる人工関節コンポーネントをいう。人工大腿骨コンポーネントと関節をなすように設計されている。通常、金属、セラミック又はポリマー製で骨セメントを用いて固定するものもある。ステム、固定ネジ及びポリマー差込部を備えた金属トレイを含むものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
94.80億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
23.25 %
過去2年間
平均出荷価格
9.33 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
8.8 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 4,749 | 5,730 | 5,274 | 5,561 | 5,437 | 6,126 | 10,330 | 11,788 | 7,906 | 9,606 | 4,103 | 6,963 | 5,369 | 9,042 | 7,621 | 7,882 | 6,467 | 8,173 | 4,694 | 5,890 | 5,883 | 4,133 | 6,969 | 6,592 | 6,092 | 6,120 | 7,745 | 6,355 | 6,067 | 7,059 | 5,934 | 5,065 | 12,192 | 6,981 | 10,335 | 12,418 | 12,448 | 8,379 | 6,783 | 5,339 | 6,862 | 9,385 | 11,885 | 12,489 | 8,598 | 8,399 | 9,410 | 5,697 | 4,513 | 4,542 | 8,918 | 11,087 | 7,469 | 8,795 | 8,376 | 8,193 | 8,812 | 8,004 | 10,463 | 11,233 | 10,600 | 15,590 | 15,490 | 10,221 | 21,312 | 10,676 | 7,235 | 5,187 | 6,255 | 6,555 | 6,683 | 7,945 |
生産 | 計 | 56 | 87 | 70 | 234 | 42 | 96 | 73 | 24 | 47 | 56 | 206 | 35 | 48 | 72 | 68 | 34 | 60 | 114 | 80 | 91 | 85 | 147 | 80 | 47 | 183 | 298 | 120 | 77 | 429 | 1,557 | 173 | 182 | 622 | 273 | 253 | 124 | 807 | 594 | 321 | 487 | 310 | 567 | 550 | 501 | 628 | 495 | 654 | 509 | 394 | 360 | 241 | 214 | 261 | 562 | 510 | 638 | 571 | 619 | 502 | 357 | 705 | 613 | 611 | 926 | 586 | 654 | 641 | 532 | 654 | 672 | 526 | 479 |
輸入品☆ | 計 | 4,693 | 5,643 | 5,204 | 5,327 | 5,395 | 6,030 | 10,257 | 11,764 | 7,859 | 9,550 | 3,897 | 6,928 | 5,321 | 8,970 | 7,553 | 7,848 | 6,407 | 8,059 | 4,614 | 5,799 | 5,798 | 3,986 | 6,889 | 6,545 | 5,909 | 5,822 | 7,625 | 6,278 | 5,638 | 5,502 | 5,761 | 4,883 | 11,570 | 6,708 | 10,082 | 12,294 | 11,641 | 7,785 | 6,462 | 4,852 | 6,552 | 8,818 | 11,335 | 11,988 | 7,970 | 7,904 | 8,756 | 5,188 | 4,119 | 4,182 | 8,677 | 10,873 | 7,208 | 8,233 | 7,866 | 7,555 | 8,241 | 7,385 | 9,961 | 10,876 | 9,895 | 14,977 | 14,879 | 9,295 | 20,726 | 10,022 | 6,594 | 4,655 | 5,601 | 5,883 | 6,157 | 7,466 |
出荷 | 国内 | 3,452 | 3,726 | 3,642 | 3,549 | 4,406 | 3,696 | 5,539 | 5,014 | 5,589 | 5,667 | 5,570 | 4,777 | 4,937 | 5,161 | 4,893 | 4,683 | 3,144 | 5,534 | 5,594 | 5,706 | 5,369 | 6,023 | 5,631 | 5,001 | 5,070 | 4,789 | 5,772 | 5,752 | 4,708 | 3,675 | 4,622 | 5,142 | 5,942 | 5,988 | 6,310 | 5,223 | 6,000 | 5,678 | 6,324 | 5,984 | 5,481 | 8,382 | 6,725 | 5,900 | 7,040 | 7,065 | 9,077 | 6,076 | 6,110 | 6,602 | 7,619 | 6,599 | 6,565 | 8,110 | 7,036 | 6,334 | 7,592 | 7,799 | 8,442 | 6,461 | 8,155 | 10,401 | 10,314 | 6,037 | 9,018 | 9,208 | 8,807 | 6,720 | 8,699 | 9,158 | 8,368 | 7,434 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 3,452 | 3,726 | 3,642 | 3,549 | 4,406 | 3,696 | 5,539 | 5,014 | 5,589 | 5,667 | 5,570 | 4,777 | 4,937 | 5,161 | 4,893 | 4,683 | 3,144 | 5,534 | 5,594 | 5,706 | 5,369 | 6,023 | 5,631 | 5,001 | 5,070 | 4,789 | 5,772 | 5,752 | 4,708 | 3,675 | 4,622 | 5,142 | 5,942 | 5,988 | 6,310 | 5,223 | 6,000 | 5,678 | 6,324 | 5,984 | 5,481 | 8,382 | 6,725 | 5,900 | 7,040 | 7,065 | 9,077 | 6,076 | 6,110 | 6,602 | 7,619 | 6,599 | 6,565 | 8,110 | 7,036 | 6,334 | 7,592 | 7,799 | 8,442 | 6,461 | 8,155 | 10,401 | 10,314 | 6,037 | 9,018 | 9,208 | 8,807 | 6,720 | 8,699 | 9,158 | 8,368 | 7,434 | |
月末在庫 | 計 | 100,811 | 101,446 | 103,088 | 103,536 | 117,155 | 117,001 | 120,868 | 134,828 | 136,329 | 140,115 | 138,154 | 137,552 | 136,340 | 139,157 | 124,862 | 144,672 | 146,223 | 147,104 | 145,546 | 143,745 | 143,403 | 140,538 | 140,910 | 142,036 | 144,105 | 144,542 | 145,515 | 145,385 | 145,702 | 122,046 | 145,198 | 142,777 | 148,807 | 149,170 | 151,098 | 158,989 | 170,132 | 172,275 | 171,779 | 170,743 | 170,138 | 173,284 | 176,420 | 181,890 | 182,028 | 180,619 | 178,650 | 177,082 | 175,368 | 171,966 | 168,877 | 172,182 | 171,521 | 170,572 | 170,548 | 169,895 | 171,505 | 170,748 | 171,810 | 175,544 | 176,145 | 180,257 | 182,446 | 187,191 | 193,248 | 190,487 | 188,463 | 181,883 | 180,561 | 176,928 | 171,530 | 171,287 |
医療機器品目一覧(78品目、16社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | ATTUNE MS FIXED 人工膝関節システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 後発医療機器 | 2024/05/21 | 一変 | 30500BZX00202000 |
2 | ATTUNE MS FIXED人工膝関節システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/08/31 | 承認 | 30500BZX00202000 |
3 | ATTUNE セメントレスFIXED人工膝関節システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/07/21 | 承認 | 30500BZX00173000 |
4 | ジェネシスⅡ コンストレインドインサート | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2023/01/31 | 一変 | 22400BZX00360000 |
5 | Future Kneeシステム(PS) 脛骨コンポーネント | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2023/01/16 | 一変 | 30300BZX00146000 |
6 | Physica TTティビアプレート | 日本リマ株式会社 | 後発医療機器 | 2022/09/12 | 承認 | 30400BZX00207000 |
7 | トライアスロン トライタニウム 脛骨ベースプレート | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2022/03/10 | 一変 | 22500BZX00476000 |
8 | トライアスロン CS X3 脛骨インサート | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2022/03/10 | 一変 | 22300BZX00093000 |
9 | Physica KR LimaVit ライナー | 日本リマ株式会社 | 後発医療機器 | 2021/11/30 | 承認 | 30300BZX00326000 |
10 | InitiaトータルニーシステムCR VEインサート | 京セラ株式会社 | 後発医療機器 | 2021/07/15 | 一変 | 30100BZX00124000 |
11 | Future Kneeシステム(PS) 脛骨コンポーネント | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2021/05/26 | 承認 | 30300BZX00146000 |
12 | ジェネシスⅡ コンストレインドインサート | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2020/09/02 | 一変 | 22400BZX00360000 |
13 | U2 Knee E-XPE UCシステム | ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2020/07/09 | 新規 | 30200BZX00228000 |
14 | Vanguard CR Vivacit‐Eベアリング | ジンマー・バイオメット合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/05/01 | 新規 | 30200BZX00144000 |
15 | Vanguard PS Vivacit‐Eベアリング | ジンマー・バイオメット合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/05/01 | 新規 | 30200BZX00143000 |
16 | InitiaトータルニーシステムCR VEインサート | 京セラ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/09/03 | 新規 | 30100BZX00124000 |
17 | トライアスロン CS X3 脛骨インサート | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2019/09/03 | 一変 | 22300BZX00093000 |
18 | InitiaトータルニーシステムPS VEインサート&パテラ | 京セラ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/09/03 | 新規 | 30100BZX00125000 |
19 | FINE人工膝関節 脛骨ベースプレート(Ti-EBM) | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2019/08/02 | 新規 | 30100BZX00098000 |
20 | ATTUNE S+ RP脛骨トレイ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/01/21 | 新規 | 23100BZX00010000 |
21 | RKS脛骨プレート | 京セラ株式会社 | 後発医療機器 | 2018/11/16 | 一変 | 22400BZX00400000 |
22 | Persona トラベキュラーメタル脛骨コンポーネント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/08/03 | 新規 | 23000BZX00235000 |
23 | ATTUNE S+ FIXED脛骨トレイ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/04/25 | 新規 | 23000BZX00116000 |
24 | ATTUNE Revision RP人工膝関節システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/04/23 | 新規 | 23000BZX00111000 |
25 | EVOLUTION BIOFOAM 脛骨コンポーネント | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/01/24 | 一変 | 22800BZX00372000 |
26 | アドバンス スパイク付ポーラス脛骨コンポーネント | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/01/24 | 一変 | 22200BZX00829000 |
27 | オプテトラック Logic CC 脛骨コンポーネント | イグザクテック株式会社 | 後発医療機器 | 2017/12/15 | 新規 | 22900BZX00416000 |
28 | Persona Vivacit-E CPS サーフェイス | ジンマー・バイオメット合同会社 | 後発医療機器 | 2017/10/18 | 一変 | 22900BZX00022000 |
29 | Persona Vivacit-E CPS サーフェイス | ジンマー・バイオメット合同会社 | 後発医療機器 | 2017/07/05 | 一変 | 22900BZX00022000 |
30 | EVOLUTION リビジョン脛骨システム | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/05/08 | 新規 | 22900BZX00144000 |
31 | GMK REVISION 人工膝関節システム | メダクタジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/05/08 | 新規 | 22900BZX00150000 |
32 | EVOLUTIONAdaptivePSインサート | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2017/01/01 | 承認 | 22900BZX00012000 |
33 | PersonaVivacit-ECPSサーフェイス | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2017/01/01 | 承認 | 22900BZX00022000 |
34 | JOURNEY II XR ニー システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2016/12/01 | 承認 | 22800BZX00465000 |
35 | EVOLUTIONBIOFOAM脛骨コンポーネント | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2016/10/01 | 承認 | 22800BZX00372000 |
36 | VanguardXPCRトレイ | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2016/06/01 | 承認 | 22800BZX00233000 |
37 | PersonaVivacit-EMCサーフェイス | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2016/05/01 | 承認 | 22800BZX00204000 |
38 | エースクラップ トータルニー ユニバーサルステム | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 承認品目 | 2016/04/01 | 承認 | 22800BZX00180000 |
39 | JOURNEY II コンストレインドインサート | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2015/11/01 | 承認 | 22700BZX00330000 |
40 | スコーピオ フレックスPS X3 脛骨インサート | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2014/05/01 | 承認 | 22600BZX00217000 |
41 | スコーピオ フレックスCR X3 脛骨インサート | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2014/05/01 | 承認 | 22600BZX00216000 |
42 | PersonaVivacit-EPSサーフェイス | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2014/04/01 | 承認 | 22600BZX00188000 |
43 | PersonaVivacit-ECRサーフェイス | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2014/04/01 | 承認 | 22600BZX00189000 |
44 | BKS オフセット ティビアル トレー | 株式会社日本エム・ディ・エム | 承認品目 | 2013/11/01 | 承認 | 22500BZX00514000 |
45 | トライアスロン トライタニウム 脛骨ベースプレート | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2013/10/01 | 承認 | 22500BZX00476000 |
46 | GMK セメンテッド人工膝関節 モービル | メダクタジャパン株式会社 | 承認品目 | 2013/09/01 | 承認 | 22500BZX00408000 |
47 | ハイテクニーII脛骨ベースプレート | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2013/06/01 | 承認 | 22500BZX00282000 |
48 | BKS UC インサート | 株式会社日本エム・ディ・エム | 承認品目 | 2013/01/01 | 承認 | 22500BZX00012000 |
49 | 人工膝関節オプションアクセサリー | 京セラ株式会社 | 承認品目 | 2012/11/01 | 承認 | 22400BZX00454000 |
50 | RKS脛骨プレート | 京セラ株式会社 | 承認品目 | 2012/10/01 | 承認 | 22400BZX00400000 |
51 | トライアスロンPS大腿骨 ビーズPA セメントレス | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2012/09/01 | 承認 | 22400BZX00333000 |
52 | ジェネシスII コンストレインドインサート | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2012/09/01 | 承認 | 22400BZX00360000 |
53 | VanguardPSE1ベアリング | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2012/08/01 | 承認 | 22400BZX00288000 |
54 | VanguardCRE1ベアリング | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2012/08/01 | 承認 | 22400BZX00287000 |
55 | オプテトラックCRスロープティビアルインサート | イグザクテック株式会社 | 承認品目 | 2011/10/01 | 承認 | 22300BZX00422000 |
56 | ColumbusUCインサート | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 承認品目 | 2011/08/01 | 承認 | 22300BZX00339000 |
57 | NexGen トラベキュラーメタル脛骨プレート | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2011/05/01 | 承認 | 22300BZX00235000 |
58 | VanguardRPDD人工膝関節システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2011/04/01 | 承認 | 22300BZX00219000 |
59 | トライアスロン CS X3 脛骨インサート | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2011/02/01 | 承認 | 22300BZX00093000 |
60 | トラベキュラーメタルモノブロックCR | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2010/12/01 | 承認 | 22200BZX00957000 |
61 | balanSys UC インサート | エノヴィスジャパン株式会社 | 承認品目 | 2010/12/01 | 承認 | 22200BZX00956000 |
62 | NexGenCR-FlexXL関節面モバイルサーフェイス | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2010/11/01 | 承認 | 22200BZX00918000 |
63 | NexGenCR-Flexモバイルシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2010/11/01 | 承認 | 22200BZX00917000 |
64 | アドバンススパイク付ポーラス脛骨コンポーネント | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2010/09/01 | 承認 | 22200BZX00829000 |
65 | トライアスロン ロープロファイル脛骨トレイ | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2010/04/01 | 承認 | 22200BZX00575000 |
66 | 人工膝関節 脛骨ベースプレート(Ti) | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2009/07/01 | 承認 | 22100BZX00864000 |
67 | TC-PLUS SB Solution 人工膝関節 | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2006/02/01 | 承認 | 21800BZY10026000 |
68 | NexGen XL CRサーフェイス スクリュータイプ | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2005/12/01 | 承認 | 21700BZY00595000 |
69 | リンク モジュラーステム セメンテッド | 株式会社アルファメッド | 承認品目 | 2005/07/01 | 承認 | 21700BZY00392000 |
70 | バイオメット人工膝関節システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2004/01/01 | 承認 | 21600BZY00015000 |
71 | スコーピオプラス SuperFlex 人工膝関節システム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2001/10/01 | 承認 | 21300BZY00548000 |
72 | NATURALKNEEIIRP脛骨コンポーネント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2001/08/01 | 承認 | 21300BZY00450000 |
73 | NATURALKNEEIIデュラズールコンポーネント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2001/07/01 | 承認 | 21300BZY00353000 |
74 | ストライカー人工膝関節Durationコンポーネント | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2001/05/01 | 承認 | 21300BZY00230000 |
75 | キネマックスプラス人工膝関節用ウェッジ | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2001/04/01 | 承認 | 21300BZY00183000 |
76 | 人工膝関節脛骨コンポーネントGB26 | 京セラ株式会社 | 承認品目 | 2001/01/01 | 承認 | 21300BZZ00007000 |
77 | フルーテッドステムモービルプレコートプレート | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2000/04/01 | 承認 | 21200BZY00220000 |
78 | エンコア ファウンデーション人工膝関節 ノンポーラスティビアルシステム | 泉工医科工業株式会社 | 承認品目 | 2000/03/01 | 承認 | 21200BZY00193000 |
79 | 人工膝関節脛骨トレーGB76 | 京セラ株式会社 | 承認品目 | 1999/07/01 | 承認 | 21100BZZ00484000 |
80 | 人工膝関節アクセサリー | 京セラ株式会社 | 承認品目 | 1997/03/01 | 承認 | 20900BZZ00256000 |
81 | PHYSIO-KNEE SYSTEM 脛骨トレー GB66 | 京セラ株式会社 | 承認品目 | 1997/03/01 | 承認 | 20900BZZ00217000 |
82 | NATURALKNEEII人工膝関節システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 1996/09/01 | 承認 | 20800BZY00706000 |
83 | リンク 人工膝関節システム | 株式会社アルファメッド | 承認品目 | 1995/05/01 | 承認 | 20700BZY00417000 |
84 | PHYSIO-KNEE SYSTEM 脛骨プレート GB26 | 京セラ株式会社 | 承認品目 | 1991/01/01 | 承認 | 20300BZZ00049000 |
85 | PHYSIO-KNEE SYSTEM 脛骨コンポーネント B56 | 京セラ株式会社 | 承認品目 | 1989/07/01 | 承認 | 20100BZZ01212000 |
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