医療機器 一般的名称
人工膝関節脛骨コンポーネント
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35669000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
膝関節の脛骨プラトーの修復又は置換に用いる人工関節コンポーネントをいう。人工大腿骨コンポーネントと関節をなすように設計されている。通常、金属、セラミック又はポリマー製で骨セメントを用いて固定するものもある。ステム、固定ネジ及びポリマー差込部を備えた金属トレイを含むものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
91.79億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
43.43 %
過去2年間
平均出荷価格
9.07 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
5.6 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 4,749 | 5,730 | 5,274 | 5,561 | 5,437 | 6,126 | 10,330 | 11,788 | 7,906 | 9,606 | 4,103 | 6,963 | 5,369 | 9,042 | 7,621 | 7,882 | 6,467 | 8,173 | 4,694 | 5,890 | 5,883 | 4,133 | 6,969 | 6,592 | 6,092 | 6,120 | 7,745 | 6,355 | 6,067 | 7,059 | 5,934 | 5,065 | 12,192 | 6,981 | 10,335 | 12,418 | 12,448 | 8,379 | 6,783 | 5,339 | 6,862 | 9,385 | 11,885 | 12,489 | 8,598 | 8,399 | 9,410 | 5,697 | 4,513 | 4,542 | 8,918 | 11,087 | 7,469 | 8,795 | 8,376 | 8,193 | 8,812 | 8,004 | 10,463 | 11,233 | 10,600 | 15,590 | 15,490 | 10,221 | 21,312 | 10,676 | 7,235 | 5,187 |
| 生産 | 計 | 56 | 87 | 70 | 234 | 42 | 96 | 73 | 24 | 47 | 56 | 206 | 35 | 48 | 72 | 68 | 34 | 60 | 114 | 80 | 91 | 85 | 147 | 80 | 47 | 183 | 298 | 120 | 77 | 429 | 1,557 | 173 | 182 | 622 | 273 | 253 | 124 | 807 | 594 | 321 | 487 | 310 | 567 | 550 | 501 | 628 | 495 | 654 | 509 | 394 | 360 | 241 | 214 | 261 | 562 | 510 | 638 | 571 | 619 | 502 | 357 | 705 | 613 | 611 | 926 | 586 | 654 | 641 | 532 |
| 輸入品☆ | 計 | 4,693 | 5,643 | 5,204 | 5,327 | 5,395 | 6,030 | 10,257 | 11,764 | 7,859 | 9,550 | 3,897 | 6,928 | 5,321 | 8,970 | 7,553 | 7,848 | 6,407 | 8,059 | 4,614 | 5,799 | 5,798 | 3,986 | 6,889 | 6,545 | 5,909 | 5,822 | 7,625 | 6,278 | 5,638 | 5,502 | 5,761 | 4,883 | 11,570 | 6,708 | 10,082 | 12,294 | 11,641 | 7,785 | 6,462 | 4,852 | 6,552 | 8,818 | 11,335 | 11,988 | 7,970 | 7,904 | 8,756 | 5,188 | 4,119 | 4,182 | 8,677 | 10,873 | 7,208 | 8,233 | 7,866 | 7,555 | 8,241 | 7,385 | 9,961 | 10,876 | 9,895 | 14,977 | 14,879 | 9,295 | 20,726 | 10,022 | 6,594 | 4,655 |
| 出荷 | 国内 | 3,452 | 3,726 | 3,642 | 3,549 | 4,406 | 3,696 | 5,539 | 5,014 | 5,589 | 5,667 | 5,570 | 4,777 | 4,937 | 5,161 | 4,893 | 4,683 | 3,144 | 5,534 | 5,594 | 5,706 | 5,369 | 6,023 | 5,631 | 5,001 | 5,070 | 4,789 | 5,772 | 5,752 | 4,708 | 3,675 | 4,622 | 5,142 | 5,942 | 5,988 | 6,310 | 5,223 | 6,000 | 5,678 | 6,324 | 5,984 | 5,481 | 8,382 | 6,725 | 5,900 | 7,040 | 7,065 | 9,077 | 6,076 | 6,110 | 6,602 | 7,619 | 6,599 | 6,565 | 8,110 | 7,036 | 6,334 | 7,592 | 7,799 | 8,442 | 6,461 | 8,155 | 10,401 | 10,314 | 6,037 | 9,018 | 9,208 | 8,807 | 6,720 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 3,452 | 3,726 | 3,642 | 3,549 | 4,406 | 3,696 | 5,539 | 5,014 | 5,589 | 5,667 | 5,570 | 4,777 | 4,937 | 5,161 | 4,893 | 4,683 | 3,144 | 5,534 | 5,594 | 5,706 | 5,369 | 6,023 | 5,631 | 5,001 | 5,070 | 4,789 | 5,772 | 5,752 | 4,708 | 3,675 | 4,622 | 5,142 | 5,942 | 5,988 | 6,310 | 5,223 | 6,000 | 5,678 | 6,324 | 5,984 | 5,481 | 8,382 | 6,725 | 5,900 | 7,040 | 7,065 | 9,077 | 6,076 | 6,110 | 6,602 | 7,619 | 6,599 | 6,565 | 8,110 | 7,036 | 6,334 | 7,592 | 7,799 | 8,442 | 6,461 | 8,155 | 10,401 | 10,314 | 6,037 | 9,018 | 9,208 | 8,807 | 6,720 | |
| 月末在庫 | 計 | 100,811 | 101,446 | 103,088 | 103,536 | 117,155 | 117,001 | 120,868 | 134,828 | 136,329 | 140,115 | 138,154 | 137,552 | 136,340 | 139,157 | 124,862 | 144,672 | 146,223 | 147,104 | 145,546 | 143,745 | 143,403 | 140,538 | 140,910 | 142,036 | 144,105 | 144,542 | 145,515 | 145,385 | 145,702 | 122,046 | 145,198 | 142,777 | 148,807 | 149,170 | 151,098 | 158,989 | 170,132 | 172,275 | 171,779 | 170,743 | 170,138 | 173,284 | 176,420 | 181,890 | 182,028 | 180,619 | 178,650 | 177,082 | 175,368 | 171,966 | 168,877 | 172,182 | 171,521 | 170,572 | 170,548 | 169,895 | 171,505 | 170,748 | 171,810 | 175,544 | 176,145 | 180,257 | 182,446 | 187,191 | 193,248 | 190,487 | 188,463 | 181,883 |
医療機器品目一覧（27品目、11社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/05/21 | 一変 | 30500BZX00202000 | ＡＴＴＵＮＥ ＭＳ ＦＩＸＥＤ 人工膝関節システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/08/31 | 承認 | 30500BZX00202000 | ＡＴＴＵＮＥ ＭＳ ＦＩＸＥＤ人工膝関節システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/07/21 | 承認 | 30500BZX00173000 | ＡＴＴＵＮＥ セメントレスＦＩＸＥＤ人工膝関節システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/01/31 | 一変 | 22400BZX00360000 | ジェネシスⅡ コンストレインドインサート | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/01/16 | 一変 | 30300BZX00146000 | Ｆｕｔｕｒｅ Ｋｎｅｅシステム（ＰＳ） 脛骨コンポーネント | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/09/12 | 承認 | 30400BZX00207000 | Ｐｈｙｓｉｃａ ＴＴティビアプレート | 日本リマ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/03/10 | 一変 | 22500BZX00476000 | トライアスロン トライタニウム 脛骨ベースプレート | 日本ストライカー株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/03/10 | 一変 | 22300BZX00093000 | トライアスロン ＣＳ Ｘ３ 脛骨インサート | 日本ストライカー株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2021/11/30 | 承認 | 30300BZX00326000 | Ｐｈｙｓｉｃａ ＫＲ ＬｉｍａＶｉｔ ライナー | 日本リマ株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2021/07/15 | 一変 | 30100BZX00124000 | ＩｎｉｔｉａトータルニーシステムＣＲ ＶＥインサート | 京セラ株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2021/05/26 | 承認 | 30300BZX00146000 | Ｆｕｔｕｒｅ Ｋｎｅｅシステム（ＰＳ） 脛骨コンポーネント | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2020/09/02 | 一変 | 22400BZX00360000 | ジェネシスⅡ コンストレインドインサート | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2020/07/09 | 新規 | 30200BZX00228000 | Ｕ２ Ｋｎｅｅ Ｅ－ＸＰＥ ＵＣシステム | ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社 |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/05/01 | 新規 | 30200BZX00143000 | Ｖａｎｇｕａｒｄ ＰＳ Ｖｉｖａｃｉｔ‐Ｅベアリング | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/05/01 | 新規 | 30200BZX00144000 | Ｖａｎｇｕａｒｄ ＣＲ Ｖｉｖａｃｉｔ‐Ｅベアリング | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2019/09/03 | 一変 | 22300BZX00093000 | トライアスロン ＣＳ Ｘ３ 脛骨インサート | 日本ストライカー株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2019/09/03 | 新規 | 30100BZX00124000 | ＩｎｉｔｉａトータルニーシステムＣＲ ＶＥインサート | 京セラ株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2019/09/03 | 新規 | 30100BZX00125000 | ＩｎｉｔｉａトータルニーシステムＰＳ ＶＥインサート＆パテラ | 京セラ株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2019/08/02 | 新規 | 30100BZX00098000 | ＦＩＮＥ人工膝関節 脛骨ベースプレート（Ｔｉ－ＥＢＭ） | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 20 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/01/21 | 新規 | 23100BZX00010000 | ＡＴＴＵＮＥ Ｓ＋ ＲＰ脛骨トレイ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2018/11/16 | 一変 | 22400BZX00400000 | ＲＫＳ脛骨プレート | 京セラ株式会社 |
| 22 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/08/03 | 新規 | 23000BZX00235000 | Ｐｅｒｓｏｎａ トラベキュラーメタル脛骨コンポーネント | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 23 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/04/25 | 新規 | 23000BZX00116000 | ＡＴＴＵＮＥ Ｓ＋ ＦＩＸＥＤ脛骨トレイ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 24 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/04/23 | 新規 | 23000BZX00111000 | ＡＴＴＵＮＥ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ ＲＰ人工膝関節システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 25 | 後発医療機器 | 2018/01/24 | 一変 | 22200BZX00829000 | アドバンス スパイク付ポーラス脛骨コンポーネント | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
| 26 | 後発医療機器 | 2018/01/24 | 一変 | 22800BZX00372000 | ＥＶＯＬＵＴＩＯＮ ＢＩＯＦＯＡＭ 脛骨コンポーネント | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
| 27 | 後発医療機器 | 2017/12/15 | 新規 | 22900BZX00416000 | オプテトラック Ｌｏｇｉｃ ＣＣ 脛骨コンポーネント | イグザクテック株式会社 |
| 28 | 後発医療機器 | 2017/10/18 | 一変 | 22900BZX00022000 | Ｐｅｒｓｏｎａ Ｖｉｖａｃｉｔ－Ｅ ＣＰＳ サーフェイス | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 29 | 後発医療機器 | 2017/07/05 | 一変 | 22900BZX00022000 | Ｐｅｒｓｏｎａ Ｖｉｖａｃｉｔ－Ｅ ＣＰＳ サーフェイス | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 30 | 後発医療機器 | 2017/05/08 | 新規 | 22900BZX00144000 | ＥＶＯＬＵＴＩＯＮ リビジョン脛骨システム | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
| 31 | 後発医療機器 | 2017/05/08 | 新規 | 22900BZX00150000 | ＧＭＫ ＲＥＶＩＳＩＯＮ 人工膝関節システム | メダクタジャパン株式会社 |
ＡＴＴＵＮＥ ＭＳ ＦＩＸＥＤ 人工膝関節システム
承認日 2024/05/21（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00202000
ＡＴＴＵＮＥ ＭＳ ＦＩＸＥＤ人工膝関節システム
承認日 2023/08/31（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00202000
ＡＴＴＵＮＥ セメントレスＦＩＸＥＤ人工膝関節システム
承認日 2023/07/21（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00173000
ジェネシスⅡ コンストレインドインサート
承認日 2023/01/31（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00360000
Ｆｕｔｕｒｅ Ｋｎｅｅシステム（ＰＳ） 脛骨コンポーネント
承認日 2023/01/16（一変）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00146000
Ｐｈｙｓｉｃａ ＴＴティビアプレート
承認日 2022/09/12（承認）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00207000
トライアスロン トライタニウム 脛骨ベースプレート
承認日 2022/03/10（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00476000
トライアスロン ＣＳ Ｘ３ 脛骨インサート
承認日 2022/03/10（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00093000
Ｐｈｙｓｉｃａ ＫＲ ＬｉｍａＶｉｔ ライナー
承認日 2021/11/30（承認）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00326000
ＩｎｉｔｉａトータルニーシステムＣＲ ＶＥインサート
承認日 2021/07/15（一変）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00124000
Ｆｕｔｕｒｅ Ｋｎｅｅシステム（ＰＳ） 脛骨コンポーネント
承認日 2021/05/26（承認）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00146000
ジェネシスⅡ コンストレインドインサート
承認日 2020/09/02（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00360000
Ｕ２ Ｋｎｅｅ Ｅ－ＸＰＥ ＵＣシステム
承認日 2020/07/09（新規）
企業名ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00228000
Ｖａｎｇｕａｒｄ ＰＳ Ｖｉｖａｃｉｔ‐Ｅベアリング
承認日 2020/05/01（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00143000
Ｖａｎｇｕａｒｄ ＣＲ Ｖｉｖａｃｉｔ‐Ｅベアリング
承認日 2020/05/01（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00144000
トライアスロン ＣＳ Ｘ３ 脛骨インサート
承認日 2019/09/03（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00093000
ＩｎｉｔｉａトータルニーシステムＣＲ ＶＥインサート
承認日 2019/09/03（新規）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00124000
ＩｎｉｔｉａトータルニーシステムＰＳ ＶＥインサート＆パテラ
承認日 2019/09/03（新規）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00125000
ＦＩＮＥ人工膝関節 脛骨ベースプレート（Ｔｉ－ＥＢＭ）
承認日 2019/08/02（新規）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00098000
ＡＴＴＵＮＥ Ｓ＋ ＲＰ脛骨トレイ
承認日 2019/01/21（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00010000
ＲＫＳ脛骨プレート
承認日 2018/11/16（一変）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00400000
Ｐｅｒｓｏｎａ トラベキュラーメタル脛骨コンポーネント
承認日 2018/08/03（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00235000
ＡＴＴＵＮＥ Ｓ＋ ＦＩＸＥＤ脛骨トレイ
承認日 2018/04/25（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00116000
ＡＴＴＵＮＥ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ ＲＰ人工膝関節システム
承認日 2018/04/23（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00111000
アドバンス スパイク付ポーラス脛骨コンポーネント
承認日 2018/01/24（一変）
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00829000
ＥＶＯＬＵＴＩＯＮ ＢＩＯＦＯＡＭ 脛骨コンポーネント
承認日 2018/01/24（一変）
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00372000
オプテトラック Ｌｏｇｉｃ ＣＣ 脛骨コンポーネント
承認日 2017/12/15（新規）
企業名イグザクテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00416000
Ｐｅｒｓｏｎａ Ｖｉｖａｃｉｔ－Ｅ ＣＰＳ サーフェイス
承認日 2017/10/18（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00022000
Ｐｅｒｓｏｎａ Ｖｉｖａｃｉｔ－Ｅ ＣＰＳ サーフェイス
承認日 2017/07/05（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00022000
ＥＶＯＬＵＴＩＯＮ リビジョン脛骨システム
承認日 2017/05/08（新規）
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00144000
ＧＭＫ ＲＥＶＩＳＩＯＮ 人工膝関節システム
承認日 2017/05/08（新規）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00150000