医療機器 一般的名称
コラーゲン使用人工皮膚
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード11912200
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑤,14
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
修復、再建又は治療の目的で皮膚欠損の治療に用いるコラーゲン使用グラフトをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
12.00億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-15.60 %
過去2年間
平均出荷価格
2.00 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
95.8 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,768 | 5,687 | 5,618 | 6,602 | 5,858 | 5,506 | 5,441 | 5,693 | 5,039 | 5,667 | 3,992 | 4,962 | 6,539 | 6,953 | 4,697 | 6,631 | 869 | 3,133 | 4,706 | 3,683 | 4,580 | 3,379 | 2,672 | 5,142 | 3,755 | 4,397 | 6,430 | 3,220 | 5,466 | 2,545 | 3,617 | 3,979 | 5,227 | 4,263 | 4,674 | 5,942 | 4,766 | 5,753 | 5,761 | 4,481 | 3,797 | 5,855 | 5,134 | 6,551 | 4,054 | 5,601 | 4,752 | 2,622 | 3,823 | 4,798 | 4,766 | 6,910 | 6,974 | 5,996 | 8,960 | 3,001 | 5,667 | 3,017 | 5,071 | 5,807 | 6,582 | 4,434 | 7,971 | 3,219 | 1,634 | 4,617 | 2,153 | 2,373 |
| 生産 | 計 | 3,253 | 5,594 | 5,320 | 6,220 | 5,307 | 5,246 | 5,008 | 5,430 | 4,833 | 4,929 | 3,640 | 4,677 | 6,201 | 6,219 | 4,318 | 6,158 | 553 | 3,094 | 4,500 | 3,239 | 4,453 | 2,741 | 2,257 | 4,747 | 3,581 | 3,772 | 5,942 | 3,101 | 4,906 | 2,153 | 3,246 | 3,573 | 4,993 | 3,831 | 4,023 | 5,180 | 4,328 | 5,368 | 5,427 | 4,090 | 3,500 | 5,307 | 4,658 | 6,069 | 3,362 | 5,218 | 4,568 | 1,777 | 3,388 | 4,647 | 4,176 | 6,673 | 6,693 | 5,703 | 8,647 | 2,220 | 5,493 | 2,356 | 4,591 | 5,716 | 6,388 | 4,274 | 7,658 | 3,097 | 1,523 | 4,491 | 2,007 | 2,279 |
| 輸入品☆ | 計 | 515 | 93 | 298 | 382 | 551 | 260 | 433 | 263 | 206 | 738 | 352 | 285 | 338 | 734 | 379 | 473 | 316 | 39 | 206 | 444 | 127 | 638 | 415 | 395 | 174 | 625 | 488 | 119 | 560 | 392 | 371 | 406 | 234 | 432 | 651 | 762 | 438 | 385 | 334 | 391 | 297 | 548 | 476 | 482 | 692 | 383 | 184 | 845 | 435 | 151 | 590 | 237 | 281 | 293 | 313 | 781 | 174 | 661 | 480 | 91 | 194 | 160 | 313 | 122 | 111 | 126 | 146 | 94 |
| 出荷 | 国内 | 1,799 | 4,137 | 3,693 | 4,632 | 3,600 | 3,521 | 3,578 | 3,044 | 3,316 | 2,885 | 3,011 | 3,029 | 3,914 | 4,149 | 2,857 | 4,108 | 1,240 | 2,794 | 2,639 | 1,838 | 2,377 | 2,083 | 738 | 1,282 | 1,792 | 1,113 | 2,992 | 1,704 | 3,545 | 1,039 | 2,189 | 2,279 | 3,477 | 1,810 | 2,650 | 1,810 | 2,557 | 4,443 | 2,587 | 2,702 | 1,659 | 3,230 | 2,439 | 2,100 | 2,213 | 3,507 | 2,726 | 2,054 | 1,384 | 1,959 | 1,649 | 5,134 | 3,261 | 2,503 | 1,122 | 3,863 | 3,381 | 4,043 | 2,924 | 4,125 | 3,921 | 2,837 | 3,930 | 3,545 | 1,446 | 3,101 | 3,419 | 2,474 |
| 輸出 | 1,816 | 1,813 | 1,471 | 2,226 | 2,071 | 2,179 | 1,795 | 2,486 | 1,776 | 2,547 | 1,096 | 2,021 | 2,639 | 2,592 | 1,493 | 1,831 | 220 | 825 | 1,253 | 1,911 | 2,221 | 2,044 | 1,868 | 4,031 | 2,180 | 3,050 | 3,034 | 1,804 | 2,239 | 1,617 | 1,733 | 1,710 | 1,767 | 2,317 | 1,576 | 4,145 | 2,432 | 1,839 | 2,853 | 2,181 | 2,212 | 2,520 | 2,794 | 3,975 | 2,147 | 1,937 | 1,654 | 964 | 2,144 | 3,184 | 3,336 | 1,670 | 4,144 | 3,624 | 5,407 | 1,710 | 4,953 | 1,636 | 2,796 | 1,961 | 3,209 | 2,087 | 4,376 | - | - | 646 | - | 156 | |
| 計 | 3,615 | 5,950 | 5,164 | 6,858 | 5,671 | 5,700 | 5,373 | 5,530 | 5,092 | 5,432 | 4,107 | 5,050 | 6,553 | 6,741 | 4,350 | 5,939 | 1,460 | 3,619 | 3,892 | 3,749 | 4,598 | 4,127 | 2,606 | 5,313 | 3,972 | 4,163 | 6,026 | 3,508 | 5,784 | 2,656 | 3,922 | 3,989 | 5,244 | 4,127 | 4,226 | 5,955 | 4,989 | 6,282 | 5,440 | 4,883 | 3,871 | 5,750 | 5,233 | 6,075 | 4,360 | 5,444 | 4,380 | 3,018 | 3,528 | 5,143 | 4,985 | 6,804 | 7,405 | 6,127 | 6,529 | 5,573 | 8,334 | 5,679 | 5,720 | 6,086 | 7,130 | 4,924 | 8,306 | 3,545 | 1,446 | 3,747 | 3,419 | 2,630 | |
| 月末在庫 | 計 | 622 | 360 | 831 | 568 | 811 | 593 | 656 | 845 | 372 | 638 | 533 | 452 | 416 | 607 | 1,054 | 1,728 | 1,170 | 681 | 1,455 | 1,367 | 1,297 | 587 | 670 | 512 | 399 | 651 | 1,050 | 767 | 1,089 | 945 | 664 | 740 | 735 | 765 | 1,141 | 1,178 | 1,051 | 542 | 842 | 454 | 390 | 470 | 362 | 835 | 555 | 717 | 1,059 | 670 | 1,016 | 688 | 720 | 823 | 424 | 307 | 5,152 | 4,662 | 4,772 | 5,404 | 4,758 | 4,543 | 4,022 | 3,573 | 3,261 | 3,278 | 2,169 | 3,703 | 2,439 | 2,175 |
医療機器品目一覧（7品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/04/23 | 承認 | 30600BZX00072000 | テルダーミスＡｇプロテクト | 株式会社ジーシー |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/03/27 | 一変 | 20500BZZ00501000 | ペルナック | グンゼメディカル株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2022/06/07 | 一変 | 20400BZZ00406000 | テルダーミス真皮欠損用グラフト | オリンパステルモバイオマテリアル株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2020/01/24 | 一変 | 22000BZY00020000 | インテグラ真皮欠損用グラフト | センチュリーメディカル株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2019/11/25 | 新規 | 20500BZZ00501A01 | スキャルジェン | グンゼ株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/12/05 | 一変 | 22000BZY00020000 | インテグラ真皮欠損用グラフト | センチュリーメディカル株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2018/09/19 | 一変 | 22600BZX00266000 | ＯＡＳＩＳ細胞外マトリックス | Ｃｏｏｋ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/04/10 | 承認 | ペルナック Gプラス | グンゼ株式会社 | |
| 9 | 後発医療機器 | 2018/03/01 | 一変 | 22000BZY00020000 | インテグラ真皮欠損用グラフト | センチュリーメディカル株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2018/01/30 | 一変 | 22000BZY00020000 | インテグラ真皮欠損用グラフト | センチュリーメディカル株式会社 |
テルダーミスＡｇプロテクト
承認日 2024/04/23（承認）
企業名株式会社ジーシー
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00072000
ペルナック
承認日 2024/03/27（一変）
企業名グンゼメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号20500BZZ00501000
テルダーミス真皮欠損用グラフト
承認日 2022/06/07（一変）
企業名オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
分類後発医療機器
承認番号20400BZZ00406000
インテグラ真皮欠損用グラフト
承認日 2020/01/24（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZY00020000
スキャルジェン
承認日 2019/11/25（新規）
企業名グンゼ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20500BZZ00501A01
インテグラ真皮欠損用グラフト
承認日 2018/12/05（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22000BZY00020000
ＯＡＳＩＳ細胞外マトリックス
承認日 2018/09/19（一変）
企業名Ｃｏｏｋ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00266000
ペルナック Gプラス
承認日 2018/04/10（承認）
企業名グンゼ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
インテグラ真皮欠損用グラフト
承認日 2018/03/01（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZY00020000
インテグラ真皮欠損用グラフト
承認日 2018/01/30（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZY00020000