医療機器 一般的名称
吸収性局所止血材
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード35895100
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
止血のために、外科切開口、皮膚創傷又は内部構造に適用する、身体に吸収される素材からなる器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
56.20億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
70.35 %
過去2年間
平均出荷価格
2.55 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
20.1 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 12,079 | 6,126 | 4,623 | 11,639 | 6,031 | 8,947 | 4,295 | 7,207 | 9,602 | 21,191 | 5,394 | 2,720 | 5,680 | 54,575 | 3,500 | 11,135 | 3,840 | 4,370 | 2,050 | 3,290 | 3,806 | 2,940 | 17,580 | 3,858 | 8,615 | 2,155 | 4,140 | 2,790 | 3,840 | 6,310 | 3,300 | 9,345 | 23,343 | 9,813 | 7,389 | 14,671 | 9,785 | 3,596 | 30,040 | 2,785 | 14,008 | 18,933 | 19,914 | 4,700 | 25,439 | 5,407 | 5,930 | 4,321 | 17,254 | 8,025 | 7,499 | 26,858 | 10,886 | 6,604 | 5,081 | 10,131 | 18,589 | 19,747 | 26,543 | 40,375 | 15,555 | 5,099 | 32,814 | 15,736 | 38,880 | 14,768 |
| 生産 | 計 | 3,097 | 1,946 | 1,473 | 3,111 | 1,791 | - | - | - | 152 | 3,726 | 2,324 | - | - | 8,495 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 11,474 | 11,809 | 17,494 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 19,387 | 13,643 | 6,203 | - | - | 6,164 | 6,206 | 6,176 |
| 輸入品☆ | 計 | 8,982 | 4,180 | 3,150 | 8,528 | 4,240 | 8,947 | 4,295 | 7,207 | 9,450 | 17,465 | 3,070 | 2,720 | 5,680 | 46,080 | 3,500 | 11,135 | 3,840 | 4,370 | 2,050 | 3,290 | 3,806 | 2,940 | 17,580 | 3,858 | 8,615 | 2,155 | 4,140 | 2,790 | 3,840 | 6,310 | 3,300 | 9,345 | 23,343 | 9,813 | 7,389 | 14,671 | 9,785 | 3,596 | 30,040 | 2,785 | 2,534 | 7,124 | 2,420 | 4,700 | 25,439 | 5,407 | 5,930 | 4,321 | 17,254 | 8,025 | 7,499 | 26,858 | 10,886 | 6,604 | 5,081 | 10,131 | 18,589 | 19,747 | 7,156 | 26,732 | 9,352 | 5,099 | 32,814 | 9,572 | 32,674 | 8,592 |
| 出荷 | 国内 | 5,924 | 6,413 | 5,823 | 6,172 | 5,389 | 6,692 | 6,719 | 5,633 | 5,868 | 6,508 | 6,536 | 7,864 | 6,015 | 6,937 | 7,293 | 7,305 | 4,488 | 6,499 | 7,279 | 6,357 | 6,292 | 6,900 | 7,442 | 8,287 | 6,318 | 6,301 | 6,188 | 8,450 | 8,239 | 8,569 | 7,841 | 8,487 | 12,094 | 15,043 | 9,456 | 6,181 | 8,229 | 8,723 | 6,241 | 7,888 | 8,242 | 10,339 | 14,262 | 8,282 | 8,267 | 10,660 | 7,652 | 8,468 | 9,434 | 11,028 | 11,622 | 15,827 | 12,673 | 11,963 | 9,820 | 14,237 | 15,701 | 20,131 | 13,292 | 17,045 | 20,467 | 16,601 | 17,096 | 24,219 | 20,044 | 18,998 |
| 輸出 | - | 2,059 | - | 1,650 | 1,650 | 2,914 | 1,650 | 1,652 | - | 25 | 3,300 | 2,877 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 4,846 | 12,578 | 11,552 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 5,211 | 1,649 | 8,999 | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5,924 | 8,472 | 5,823 | 7,822 | 7,039 | 9,606 | 8,369 | 7,285 | 5,868 | 6,533 | 9,836 | 10,741 | 6,015 | 6,937 | 7,293 | 7,305 | 4,488 | 6,499 | 7,279 | 6,357 | 6,292 | 6,900 | 7,442 | 8,287 | 6,318 | 6,301 | 6,188 | 8,450 | 8,239 | 8,569 | 7,841 | 8,487 | 12,094 | 15,043 | 9,456 | 6,181 | 8,229 | 8,723 | 6,241 | 7,888 | 13,088 | 22,917 | 25,814 | 8,282 | 8,267 | 10,660 | 7,652 | 8,468 | 9,434 | 11,028 | 11,622 | 15,827 | 12,673 | 11,963 | 9,820 | 14,237 | 15,701 | 20,131 | 18,503 | 18,694 | 29,466 | 16,601 | 17,096 | 24,219 | 20,044 | 18,998 | |
| 月末在庫 | 計 | 12,322 | 11,984 | 11,529 | 15,093 | 16,154 | 15,445 | 11,326 | 11,951 | 12,471 | 26,103 | 23,756 | 15,633 | 15,136 | 63,099 | 50,621 | 54,163 | 52,512 | 51,441 | 46,045 | 43,020 | 40,362 | 35,565 | 46,279 | 41,750 | 43,998 | 38,869 | 30,936 | 25,258 | 20,787 | 18,428 | 13,803 | 14,518 | 25,686 | 20,634 | 18,691 | 24,346 | 26,876 | 21,699 | 46,891 | 41,772 | 44,879 | 41,060 | 36,026 | 25,382 | 42,450 | 38,114 | 35,449 | 30,768 | 39,075 | 35,511 | 30,836 | 43,329 | 39,484 | 35,137 | 48,622 | 44,548 | 47,658 | 53,673 | 61,144 | 85,548 | 69,309 | 56,327 | 71,627 | 62,268 | 81,277 | 71,542 |
医療機器品目一覧（6品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/04/30 | 一変 | 22400BZX00050000 | エクソシール | コーディスジャパン合同会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/01/16 | 一変 | 22600BZX00455000 | バード アリスタＡＨ | 株式会社メディコン |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/08/16 | 一変 | 22400BZX00050000 | エクソシール | コーディスジャパン合同会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/05/19 | 承認 | 30400BZX00112000 | サージセル・アブソーバブル・ヘモスタットＭＤ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/11/10 | 一変 | 30200BZX00236000 | ピュアスタット | 株式会社スリー・ディー・マトリックス |
| 6 | 後発医療機器 | 2021/05/31 | 一変 | 22600BZX00455000 | バード アリスタＡＨ | 株式会社メディコン |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/02/12 | 新規 | 30300BZX00042000 | サージセル スノー・アブソーバブル・ヘモスタット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/07/16 | 承認 | ピュアスタット | 株式会社スリー・ディー・マトリックス | |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/03/09 | 新規 | 30200BZX00082000 | サージセル・パウダー・アブソーバブル・ヘモスタット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22400BZX00050000 | エクソシール | Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社 |
エクソシール
承認日 2024/04/30（一変）
企業名コーディスジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00050000
バード アリスタＡＨ
承認日 2024/01/16（一変）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00455000
エクソシール
承認日 2023/08/16（一変）
企業名コーディスジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00050000
サージセル・アブソーバブル・ヘモスタットＭＤ
承認日 2022/05/19（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00112000
ピュアスタット
承認日 2021/11/10（一変）
企業名株式会社スリー・ディー・マトリックス
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00236000
バード アリスタＡＨ
承認日 2021/05/31（一変）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00455000
サージセル スノー・アブソーバブル・ヘモスタット
承認日 2021/02/12（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00042000
ピュアスタット
承認日 2020/07/16（承認）
企業名株式会社スリー・ディー・マトリックス
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
サージセル・パウダー・アブソーバブル・ヘモスタット
承認日 2020/03/09（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00082000
エクソシール
承認日 2018/02/21（一変）
企業名Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00050000