医療機器 一般的名称
体内固定用上肢髄内釘
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード38153000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
金属製等のロッドをいう。上腕骨、前腕骨、鎖骨等の上肢骨の髄内に挿入し、骨折した又は病的状態にある骨の両端を正しい位置に保持する固定器具としての役割を果たす。骨の欠損、病的短絡が認められる場合に骨を延長、矯正するために用いる場合もある。さらに近位及び遠位の骨折の固定を補助するために多くのコンポーネントを有するロック型式のものもあればロック型式でないものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
26.99億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-8.19 %
過去2年間
平均出荷価格
3.53 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
7.6 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 6,188 | 3,510 | 4,561 | 4,603 | 7,154 | 6,402 | 8,527 | 6,735 | 3,511 | 7,778 | 5,860 | 9,433 | 6,372 | 6,233 | 7,523 | 12,459 | 6,549 | 7,555 | 8,957 | 5,053 | 4,687 | 6,162 | 6,781 | 8,399 | 6,602 | 4,893 | 8,173 | 6,647 | 5,675 | 4,814 | 4,930 | 4,506 | 6,797 | 6,599 | 6,533 | 7,962 | 7,638 | 7,224 | 7,507 | 6,351 | 7,681 | 9,973 | 5,272 | 5,103 | 4,575 | 6,941 | 8,341 | 7,517 | 7,855 | 7,253 | 8,062 | 4,003 | 5,654 | 7,166 | 5,735 | 5,305 | 5,707 | 6,158 | 7,325 | 6,702 | 5,584 | 8,306 | 6,238 | 6,418 | 5,522 | 5,056 | 4,107 | 4,859 |
| 生産 | 計 | 703 | 342 | 303 | 304 | 203 | 236 | 361 | 227 | 289 | 305 | 436 | 367 | 365 | 652 | 209 | 309 | 365 | 221 | 353 | 307 | 430 | 321 | 225 | 450 | 305 | 563 | 398 | 262 | 190 | 243 | 238 | 254 | 591 | 254 | 311 | 336 | 375 | 253 | 368 | 617 | 228 | 282 | 272 | 221 | 280 | 358 | 323 | 413 | 408 | 372 | 711 | 342 | 258 | 327 | 245 | 329 | 302 | 308 | 355 | 388 | 383 | 254 | 292 | 980 | 302 | 295 | 281 | 309 |
| 輸入品☆ | 計 | 5,485 | 3,168 | 4,258 | 4,299 | 6,951 | 6,166 | 8,166 | 6,508 | 3,222 | 7,473 | 5,424 | 9,066 | 6,007 | 5,581 | 7,314 | 12,150 | 6,184 | 7,334 | 8,604 | 4,746 | 4,257 | 5,841 | 6,556 | 7,949 | 6,297 | 4,330 | 7,775 | 6,385 | 5,485 | 4,571 | 4,692 | 4,252 | 6,206 | 6,345 | 6,222 | 7,626 | 7,263 | 6,971 | 7,139 | 5,734 | 7,453 | 9,691 | 5,000 | 4,882 | 4,295 | 6,583 | 8,018 | 7,104 | 7,447 | 6,881 | 7,351 | 3,661 | 5,396 | 6,839 | 5,490 | 4,976 | 5,405 | 5,850 | 6,970 | 6,314 | 5,201 | 8,052 | 5,946 | 5,438 | 5,220 | 4,761 | 3,826 | 4,550 |
| 出荷 | 国内 | 5,738 | 5,316 | 5,022 | 4,626 | 6,175 | 4,134 | 5,998 | 5,848 | 6,214 | 8,407 | 7,565 | 9,594 | 7,579 | 7,739 | 6,789 | 5,800 | 5,969 | 6,550 | 5,621 | 5,758 | 6,664 | 6,659 | 6,568 | 8,062 | 7,829 | 6,506 | 7,934 | 5,394 | 5,730 | 4,347 | 5,519 | 5,700 | 5,949 | 5,894 | 6,863 | 8,233 | 8,421 | 6,272 | 7,123 | 5,755 | 6,046 | 6,426 | 5,554 | 5,183 | 5,774 | 5,378 | 8,104 | 7,989 | 6,642 | 7,052 | 7,553 | 5,440 | 5,607 | 5,798 | 5,235 | 5,767 | 5,984 | 6,167 | 6,097 | 7,851 | 6,518 | 6,267 | 8,467 | 4,971 | 5,719 | 5,525 | 5,258 | 5,334 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5,738 | 5,316 | 5,022 | 4,626 | 6,175 | 4,134 | 5,998 | 5,848 | 6,214 | 8,407 | 7,565 | 9,594 | 7,579 | 7,739 | 6,789 | 5,800 | 5,969 | 6,550 | 5,621 | 5,758 | 6,664 | 6,659 | 6,568 | 8,062 | 7,829 | 6,506 | 7,934 | 5,394 | 5,730 | 4,347 | 5,519 | 5,700 | 5,949 | 5,894 | 6,863 | 8,233 | 8,421 | 6,272 | 7,123 | 5,755 | 6,046 | 6,426 | 5,554 | 5,183 | 5,774 | 5,378 | 8,104 | 7,989 | 6,642 | 7,052 | 7,553 | 5,440 | 5,607 | 5,798 | 5,235 | 5,767 | 5,984 | 6,167 | 6,097 | 7,851 | 6,518 | 6,267 | 8,467 | 4,971 | 5,719 | 5,525 | 5,258 | 5,334 | |
| 月末在庫 | 計 | 35,169 | 38,477 | 40,036 | 41,109 | 46,796 | 48,509 | 49,770 | 54,445 | 53,431 | 53,976 | 52,417 | 52,612 | 50,166 | 50,134 | 45,527 | 55,509 | 56,456 | 57,526 | 58,683 | 57,888 | 57,384 | 56,086 | 56,476 | 58,132 | 54,772 | 54,913 | 55,139 | 55,623 | 56,299 | 45,232 | 54,767 | 54,284 | 54,707 | 55,404 | 54,743 | 54,562 | 54,785 | 55,260 | 54,470 | 54,602 | 56,578 | 59,226 | 58,347 | 58,359 | 57,232 | 58,263 | 59,655 | 62,019 | 63,348 | 62,417 | 60,970 | 60,212 | 61,254 | 62,577 | 61,537 | 54,023 | 60,459 | 60,805 | 60,858 | 59,585 | 49,502 | 51,216 | 49,059 | 61,802 | 59,235 | 48,127 | 46,433 | 45,943 |
医療機器品目一覧（9品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/30 | 承認 | 30500BZX00073000 | ＡＮＮ Ｂａｃｔｉｇｕａｒｄ ヒューメラル | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2022/08/30 | 一変 | 23000BZX00137000 | トルニエ上腕骨ネイル | 日本ストライカー株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2022/05/16 | 一変 | 23000BZX00137000 | トルニエ上腕骨ネイル | 日本ストライカー株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/09/02 | 新規 | 30200BZX00279000 | ＦｌｅｘＴｈｒｅａｄ Ｃｌａｖｉｃｌｅ ネイル | 株式会社日本エム・ディ・エム |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/10/04 | 新規 | 30100BZX00162000 | ＨＡＩ鎖骨ロッドシステム | 株式会社ホムズ技研 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/08/05 | 新規 | 30100BZX00105000 | ＡＮＮ ヒューメラルシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2018/09/14 | 一変 | 22600BZX00233000 | トゥリアス ヒューメラルネイルシステム | 株式会社エム・イー・システム |
| 8 | 後発医療機器 | 2018/05/17 | 新規 | 23000BZX00137000 | エクリス上腕骨ネイル | Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2017/07/07 | 一変 | 22800BZX00292000 | ＨＡＩ上腕ネイルシステム | 株式会社ホムズ技研 |
| 10 | 後発医療機器 | 2017/05/25 | 一変 | 22600BZX00506000 | ＭｕｌｔｉＬｏｃ ヒューメラルネイルシステム ロング（滅菌） | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
ＡＮＮ Ｂａｃｔｉｇｕａｒｄ ヒューメラル
承認日 2023/03/30（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00073000
トルニエ上腕骨ネイル
承認日 2022/08/30（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00137000
トルニエ上腕骨ネイル
承認日 2022/05/16（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00137000
ＦｌｅｘＴｈｒｅａｄ Ｃｌａｖｉｃｌｅ ネイル
承認日 2020/09/02（新規）
企業名株式会社日本エム・ディ・エム
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00279000
ＨＡＩ鎖骨ロッドシステム
承認日 2019/10/04（新規）
企業名株式会社ホムズ技研
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00162000
ＡＮＮ ヒューメラルシステム
承認日 2019/08/05（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00105000
トゥリアス ヒューメラルネイルシステム
承認日 2018/09/14（一変）
企業名株式会社エム・イー・システム
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00233000
エクリス上腕骨ネイル
承認日 2018/05/17（新規）
企業名Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00137000
ＨＡＩ上腕ネイルシステム
承認日 2017/07/07（一変）
企業名株式会社ホムズ技研
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00292000
ＭｕｌｔｉＬｏｃ ヒューメラルネイルシステム ロング（滅菌）
承認日 2017/05/25（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00506000