縫合部補強材
基本情報
一般的名称定義
縫合部の補強に用いる非吸収性の合成材料をいう。自動縫合器と併用されるものを除く。
医療機器品目一覧(5品目、4社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 四フッ化エチレン樹脂製布 | 松田医科工業株式会社 | 後発医療機器 | 2023/05/08 | 一変 | 22400BZZ00002000 |
| 2 | クラウンジュンフェルト | 株式会社 河野製作所 | 後発医療機器 | 2023/02/16 | 一変 | 20400BZZ00688000 |
| 3 | プレジェット | コヴィディエンジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2020/03/26 | 新規 | 30200BZX00109000 |
| 4 | ポリエステル製布 | 松田医科工業株式会社 | 承認品目 | 2012/02/01 | 承認 | 22400BZZ00001000 |
| 5 | 四フッ化エチレン樹脂製布 | 松田医科工業株式会社 | 承認品目 | 2012/02/01 | 承認 | 22400BZZ00002000 |
| 6 | スパゲッティ(テトロン) | 株式会社河野製作所 | 承認品目 | 1996/03/01 | 承認 | 20800BZZ00139000 |
| 7 | クラウンジュンフェルト | 株式会社河野製作所 | 承認品目 | 1992/06/01 | 承認 | 20400BZZ00688000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | OXD | Mesh, Surgical, Non-Absorbable, Staple Line Reinforcement 非吸収性縫合線補強用外科用メッシュ | II | 一般・形成外科 | 3 | — | 7 | — |
| 2 | OXC | Mesh, Surgical, Absorbable, Staple Line Reinforcement 吸収性ステープルライン補強用外科用メッシュ | II | 一般・形成外科 | 9 | — | 348 | — |
| 3 | OWX | Mesh, Surgical, Non-Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon 腱補強用非吸収性外科用メッシュ | II | 一般・形成外科 | 5 | — | 10 | — |
| 4 | QUW | Mesh, Surgical, Non-Resorbable, Orthopedics, Reinforcement Of Ligament 靭帯補強用非吸収性外科用メッシュ | II | 一般・形成外科 | 4 | — | — | — |
| 5 | OWW | Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon 吸収性外科用メッシュ(整形外科、腱補強用) | II | 一般・形成外科 | 10 | — | 3 | 3 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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