医療機器 一般的名称
仙骨止血ピン
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード70506000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
仙骨前血管の多量出血をコントロールするために用いる埋め込み型器具をいう。画鋲様の形状で金属製(主にチタン)である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MGB | Device, Hemostasis, Vascular 血管止血用具 | III | — | — | 542 | 123,921 | 12 件 |
| 2 | MCH | Clip, Hemostatic 止血クリップ | II | 一般・形成外科 | 3 | — | 468 | 4 件 |
| 3 | POD | Temporary, Internal Use Hemostatic 一時的体内用止血材 | II | 一般・形成外科 | 6 | — | 6 | 1 件 |
| 4 | PKL | Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract 消化管用止血クリップ | II | 消化器・泌尿器科 | 64 | — | 7,146 | 6 件 |
| 5 | QAU | Hemostatic Device For Endoscopic Gastrointestinal Use 内視鏡的消化管用止血デバイス | II | 一般・形成外科 | 12 | — | 1,077 | 7 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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