人工肘関節橈骨コンポーネント
基本情報
一般的名称定義
近位橈骨の関節表面を補強又は置換する金属又はポリマー製等の人工関節をいう。拘束式又は非拘束式人工肘関節の一部をなすものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
389.3万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
7.49 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
(単位: 個)
| 分類 | 項目 | 2021/05 |
|---|---|---|
| 計 | 計 | 136 |
| 生産 | 計 | - |
| 輸入品☆ | 計 | 136 |
| 出荷 | 国内 | 52 |
| 輸出 | - | |
| 計 | 52 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,273 |
医療機器品目一覧(5品目、4社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | エボルブモジュラーラジアルヘッドシステム | ライトメディカル株式会社 | 承認品目 | 2020/07/01 | 承認 | 21600BZY00276000 |
| 2 | ラディアルヘッド プロステーシス | ライトメディカル株式会社 | 承認品目 | 2017/11/01 | 承認 | 21000BZY00441000 |
| 3 | アキュメッド ラディアルヘッド プロステーシス | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2014/08/01 | 承認 | 22600BZI00010000 |
| 4 | 人工橈骨頭 | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2010/11/01 | 承認 | 22200BZX00896000 |
| 5 | エボルブ モジュラー ラジアルヘッド システム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2004/06/01 | 承認 | 21600BZY00276000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KWI | Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer ポリマー製橈骨側肘関節半置換プロテーシス | II | 整形外科 | 34 | — | 1,793 | 30 件 |
| 2 | JDC | Prosthesis, Elbow, Constrained, Cemented 拘束型肘関節用人工肘関節(骨セメント固定式) | II | 整形外科 | 29 | — | 3,078 | 20 件 |
| 3 | PIX | Elbow Joint Metal/Polymer, Constrained, Porous Coated, Uncemented Prosthesis 肘関節用金属/ポリマー制動型多孔質コーティング非骨セメント人工肘関節 | 対象外 | — | — | — | — | 1 件 |
| 4 | JDB | Prosthesis, Elbow, Semi-Constrained, Cemented 半制動型骨セメント固定人工肘関節 | II | 整形外科 | 27 | — | 716 | 26 件 |
| 5 | IRD | Joint, Elbow, External Limb Component, Mechanical | I | 理学療法 | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
整形用品一覧
品質管理に関するコラム
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