医療機器 一般的名称
全人工肩関節
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35670000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
肩の関節面の置換又は修復のために用いる人工関節をいう。通常、金属、セラミック、カーボン又はポリマー又はこのような物質の組合せを原材料とする。非拘束式、拘束式又は半拘束式のものがある。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
34.30億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
8.42 %
過去2年間
平均出荷価格
5.90 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
25.7 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,341 | 2,287 | 1,902 | 3,232 | 2,201 | 2,378 | 2,426 | 2,134 | 3,401 | 3,691 | 2,275 | 3,289 | 3,334 | 3,123 | 2,655 | 4,216 | 2,904 | 1,464 | 3,776 | 3,004 | 3,249 | 2,979 | 2,391 | 3,987 | 3,096 | 2,566 | 3,665 | 3,423 | 6,237 | 2,087 | 6,054 | 2,782 | 1,344 | 2,571 | 3,773 | 4,085 | 3,421 | 4,166 | 4,120 | 4,256 | 4,127 | 4,703 | 2,985 | 5,500 | 4,074 | 4,375 | 5,030 | 4,109 | 4,836 | 4,125 | 5,813 | 3,642 | 5,229 | 4,430 | 4,607 | 4,828 | 5,255 | 3,953 | 4,073 | 4,591 | 4,816 | 5,380 | 6,521 | 6,328 | 6,310 | 5,139 | 3,162 | 4,211 |
| 生産 | 計 | 300 | 442 | 492 | 528 | 4 | 16 | 15 | 6 | 4 | 8 | 8 | 5 | 708 | 674 | 746 | 824 | 415 | 575 | 731 | 529 | 444 | 773 | 413 | 283 | 385 | 433 | 937 | 668 | 1,081 | 538 | 573 | 1,091 | 612 | 553 | 946 | 739 | 678 | 1,016 | 1,019 | 851 | 1,076 | 1,035 | 568 | 873 | 690 | 817 | 1,320 | 861 | 1,089 | 922 | 1,640 | 887 | 1,619 | 1,088 | 1,342 | 1,691 | 794 | 1,439 | 908 | 1,548 | 1,283 | 1,124 | 1,067 | 1,619 | 1,530 | 1,145 | 1,317 | 1,469 |
| 輸入品☆ | 計 | 1,041 | 1,845 | 1,410 | 2,704 | 2,197 | 2,362 | 2,411 | 2,128 | 3,397 | 3,683 | 2,267 | 3,284 | 2,626 | 2,449 | 1,909 | 3,392 | 2,489 | 889 | 3,045 | 2,475 | 2,805 | 2,206 | 1,978 | 3,704 | 2,711 | 2,133 | 2,728 | 2,755 | 5,156 | 1,549 | 5,481 | 1,691 | 732 | 2,018 | 2,827 | 3,346 | 2,743 | 3,150 | 3,101 | 3,405 | 3,051 | 3,668 | 2,417 | 4,627 | 3,384 | 3,558 | 3,710 | 3,248 | 3,747 | 3,203 | 4,173 | 2,755 | 3,610 | 3,342 | 3,265 | 3,137 | 4,461 | 2,514 | 3,165 | 3,043 | 3,533 | 4,256 | 5,454 | 4,709 | 4,780 | 3,994 | 1,845 | 2,742 |
| 出荷 | 国内 | 1,649 | 1,835 | 1,805 | 2,147 | 2,381 | 2,432 | 2,143 | 2,266 | 2,437 | 2,606 | 2,539 | 2,847 | 2,236 | 2,017 | 2,267 | 2,456 | 1,781 | 2,630 | 2,891 | 2,714 | 2,966 | 3,028 | 2,671 | 2,964 | 2,279 | 2,783 | 3,652 | 3,262 | 3,141 | 2,784 | 3,114 | 2,898 | 2,905 | 3,342 | 3,774 | 3,376 | 3,845 | 4,172 | 4,540 | 4,333 | 3,905 | 4,673 | 3,972 | 3,062 | 4,113 | 3,756 | 4,546 | 3,822 | 4,122 | 4,135 | 5,340 | 4,416 | 4,479 | 4,408 | 4,520 | 4,030 | 4,189 | 4,409 | 5,146 | 4,586 | 4,684 | 4,889 | 5,488 | 5,153 | 5,293 | 4,653 | 4,682 | 4,053 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 426 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,649 | 1,835 | 1,805 | 2,147 | 2,381 | 2,432 | 2,143 | 2,266 | 2,437 | 2,606 | 2,539 | 2,847 | 2,236 | 2,443 | 2,267 | 2,456 | 1,781 | 2,630 | 2,891 | 2,714 | 2,966 | 3,028 | 2,671 | 2,964 | 2,279 | 2,783 | 3,652 | 3,262 | 3,141 | 2,784 | 3,114 | 2,898 | 2,905 | 3,342 | 3,774 | 3,376 | 3,845 | 4,172 | 4,540 | 4,333 | 3,905 | 4,673 | 3,972 | 3,062 | 4,113 | 3,756 | 4,546 | 3,822 | 4,122 | 4,135 | 5,340 | 4,416 | 4,479 | 4,408 | 4,520 | 4,030 | 4,189 | 4,409 | 5,146 | 4,586 | 4,684 | 4,889 | 5,488 | 5,153 | 5,293 | 4,653 | 4,682 | 4,053 | |
| 月末在庫 | 計 | 13,048 | 13,243 | 13,531 | 14,743 | 16,431 | 16,382 | 16,620 | 16,413 | 17,126 | 18,178 | 18,165 | 24,324 | 25,494 | 24,199 | 18,363 | 27,992 | 25,950 | 27,544 | 25,303 | 25,362 | 25,110 | 25,020 | 26,516 | 25,331 | 26,066 | 27,778 | 28,055 | 28,131 | 38,979 | 28,027 | 29,906 | 32,306 | 31,442 | 30,577 | 30,013 | 28,777 | 30,149 | 29,594 | 30,473 | 29,960 | 29,355 | 30,527 | 29,559 | 31,207 | 30,924 | 31,317 | 32,202 | 31,890 | 33,040 | 33,165 | 33,649 | 32,606 | 33,727 | 33,305 | 33,348 | 34,034 | 35,140 | 34,035 | 33,134 | 33,647 | 33,447 | 33,680 | 34,363 | 35,703 | 364,876 | 36,509 | 35,169 | 35,324 |
医療機器品目一覧（18品目、12社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/03/28 | 一変 | 22700BZX00232000 | コンプリヘンシブ リバース ショルダー システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/03/11 | 一変 | 30500BZX00142000 | ＳＭＲ リバース ＨＰ | 日本リマ株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/06/22 | 承認 | 30500BZX00142000 | ＳＭＲ リバース ＨＰ | 日本リマ株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/05/16 | 一変 | 22800BZX00419000 | トルニエ アセンドフレックス リバース | 日本ストライカー株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/08/13 | 承認 | 30300BZX00231000 | コンプリヘンシブ リバース Ｔｉ | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2021/02/17 | 一変 | 30100BZX00071000 | Ｌｉｍａ グレノスフィア ４０ｍｍ | 日本リマ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2021/02/17 | 一変 | 22600BZX00419000 | Ｌｉｍａ リバースショルダー・システム | 日本リマ株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/10/09 | 新規 | 30200BZX00326000 | エキノックス スモールリバース | イグザクテック株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2020/06/02 | 一変 | 22600BZX00419000 | Ｌｉｍａ リバースショルダー・システム | 日本リマ株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/05/13 | 新規 | 30200BZX00154000 | リユニオンＴＳＡ | 日本ストライカー株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2019/08/02 | 一変 | 22500BZI00021000 | エクリス・リバース人工肩関節 | ＴＯＲＮＩＥＲ Ｓ．Ａ．Ｓ． |
| 12 | 後発医療機器 | 2019/07/16 | 新規 | 30100BZX00071000 | Ｌｉｍａ グレノスフィア ４０ｍｍ | 日本リマ株式会社 |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/07/16 | 新規 | 30100BZI00005000 | Ａｒｒｏｗ人工肩関節 | ＦＨ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅ |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/10/15 | 新規 | 23000BZX00304000 | コンプリヘンシブ リバース エンハンスメント | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/09/07 | 新規 | 23000BZX00267000 | ＭＥＤＡＣＴＡ 人工肩関節システム リバース型 | メダクタジャパン株式会社 |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/07/12 | 一変 | 22500BZX00475000 | トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/07/11 | 新規 | 23000BZX00210000 | ＭＥＤＡＣＴＡ 人工肩関節システム | メダクタジャパン株式会社 |
| 18 | 新医療機器 | 2016/06/29 | 一変 | トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | |
| 19 | 新医療機器 | 2015/09/02 | 承認 | DELTA XTENDリバースショルダーシステムモジュラー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 20 | 新医療機器 | 2015/08/28 | 一変 | トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム | ジンマー株式会社 | |
| 21 | 新医療機器 | 2015/08/28 | 一変 | トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム | ジンマー株式会社 | |
| 22 | 新医療機器 | 2015/08/13 | 承認 | コンプリヘンシブ リバース ショルダー システム | バイオメット・ジャパン合同会社 | |
| 23 | 新医療機器 | 2015/08/13 | 承認 | コンプリヘンシブ リバース ショルダー システム | バイオメット・ジャパン合同会社 | |
| 24 | 新医療機器 | 2014/10/09 | 承認 | Lima リバースショルダー・システム | 日本リマ株式会社 | |
| 25 | 新医療機器 | 2014/09/25 | 一変 | トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム | ジンマー株式会社 | |
| 26 | 新医療機器 | 2014/09/25 | 一変 | トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム | ジンマー株式会社 | |
| 27 | 新医療機器 | 2014/06/05 | 一変 | エクリス・リバース人工肩関節 | TORNIER S.A.S. | |
| 28 | 新医療機器 | 2013/10/30 | 承認 | トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム | ジンマー株式会社 | |
| 29 | 新医療機器 | 2013/09/20 | 承認 | エクリス・リバース人工肩関節 | TORNIER S．A．S． | |
| 30 | 新医療機器 | 2013/09/20 | 承認 | エクリス・リバース人工肩関節 | TORNIER S．A．S． |
コンプリヘンシブ リバース ショルダー システム
承認日 2024/03/28（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00232000
ＳＭＲ リバース ＨＰ
承認日 2024/03/11（一変）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00142000
ＳＭＲ リバース ＨＰ
承認日 2023/06/22（承認）
企業名日本リマ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00142000
トルニエ アセンドフレックス リバース
承認日 2022/05/16（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00419000
コンプリヘンシブ リバース Ｔｉ
承認日 2021/08/13（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00231000
Ｌｉｍａ グレノスフィア ４０ｍｍ
承認日 2021/02/17（一変）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00071000
Ｌｉｍａ リバースショルダー・システム
承認日 2021/02/17（一変）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00419000
エキノックス スモールリバース
承認日 2020/10/09（新規）
企業名イグザクテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00326000
Ｌｉｍａ リバースショルダー・システム
承認日 2020/06/02（一変）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00419000
リユニオンＴＳＡ
承認日 2020/05/13（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00154000
エクリス・リバース人工肩関節
承認日 2019/08/02（一変）
企業名ＴＯＲＮＩＥＲ Ｓ．Ａ．Ｓ．
分類後発医療機器
承認番号22500BZI00021000
Ｌｉｍａ グレノスフィア ４０ｍｍ
承認日 2019/07/16（新規）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00071000
Ａｒｒｏｗ人工肩関節
承認日 2019/07/16（新規）
企業名ＦＨ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZI00005000
コンプリヘンシブ リバース エンハンスメント
承認日 2018/10/15（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00304000
ＭＥＤＡＣＴＡ 人工肩関節システム リバース型
承認日 2018/09/07（新規）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00267000
トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム
承認日 2018/07/12（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22500BZX00475000
ＭＥＤＡＣＴＡ 人工肩関節システム
承認日 2018/07/11（新規）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00210000
トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム
承認日 2016/06/29（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類新医療機器
承認番号
DELTA XTENDリバースショルダーシステムモジュラー
承認日 2015/09/02（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム
承認日 2015/08/28（一変）
企業名ジンマー株式会社
分類新医療機器
承認番号
トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム
承認日 2015/08/28（一変）
企業名ジンマー株式会社
分類新医療機器
承認番号
コンプリヘンシブ リバース ショルダー システム
承認日 2015/08/13（承認）
企業名バイオメット・ジャパン合同会社
分類新医療機器
承認番号
コンプリヘンシブ リバース ショルダー システム
承認日 2015/08/13（承認）
企業名バイオメット・ジャパン合同会社
分類新医療機器
承認番号
Lima リバースショルダー・システム
承認日 2014/10/09（承認）
企業名日本リマ株式会社
分類新医療機器
承認番号
トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム
承認日 2014/09/25（一変）
企業名ジンマー株式会社
分類新医療機器
承認番号
トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム
承認日 2014/09/25（一変）
企業名ジンマー株式会社
分類新医療機器
承認番号
エクリス・リバース人工肩関節
承認日 2014/06/05（一変）
企業名TORNIER S.A.S.
分類新医療機器
承認番号
トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム
承認日 2013/10/30（承認）
企業名ジンマー株式会社
分類新医療機器
承認番号
エクリス・リバース人工肩関節
承認日 2013/09/20（承認）
企業名TORNIER S．A．S．
分類新医療機器
承認番号
エクリス・リバース人工肩関節
承認日 2013/09/20（承認）
企業名TORNIER S．A．S．
分類新医療機器
承認番号