医療機器 一般的名称
吸収性体内固定用ケーブル
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード70505000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
骨固定に用いる吸収性ケーブル(撚り線構造)をいう。体内固定器具として使用する。肘頭、膝蓋骨、足関節内果又は大転子等の骨折又は骨切り部を再結合したり、脊椎を固定したりするために、原則として締結器を用いて締結するものである。ケーブルと併用するインプラント等も含む。素材は、通常、高分子材料製である。
整形用品一覧
品質管理に関するコラム
最新AIを活用してQMS業務を改善する方法とは?
AI活用 QMS効率化 PR医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎