医療機器 一般的名称
整形外科用ローテータ
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35487000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
医療目的で、ギプス、装具又は移植器具の使用を支持、保護又は支援するために用いる移植器具又は装具の付属品をいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HXI | Passer, Wire, Orthopedic 整形外科用ワイヤーパサー | I | 整形外科 | 3 | — | 292 | 7 件 |
| 2 | HXR | Spatula, Orthopedic 整形用ヘラ | I | 一般・形成外科 | 4 | — | 9 | — |
| 3 | MOP | Rotator, Prosthetic Heart Valve 人工心臓弁ローテーター | I | 循環器 | 4 | — | 3 | — |
| 4 | OJH | Orthopedic Tray 整形外科用トレイ | I | 一般・形成外科 | — | — | 882 | 225 件 |
| 5 | HTT | Burr, Orthopedic 整形外科用バー | I | 整形外科 | 4 | — | 414 | 23 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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